Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения при раке простаты

15 октября 2025 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Исследование EPC: упражнения при раке простаты

Цель этого клинического исследования — узнать, как физические упражнения влияют на циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) у мужчин с распространенным раком простаты. Основная цель — определить, снижают ли физические упражнения количество ЦОК у мужчин с распространенным раком простаты. Участники пройдут базовый скрининг, за которым последуют 12 недель упражнений, а затем последующие оценки через 12 недель после окончания упражнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное одногрупповое проспективное исследование персонализированных тренировок у мужчин с метастатическим раком простаты, резистентным к кастрации, которые лечатся пероральными антиандрогенами или без них. Основная цель — определить, снижает ли сочетание силовых и аэробных упражнений ЦОК у мужчин с мКРРПЖ. Исследователи оценят скорость перехода от CTC-положительного к CTC-отрицательному у участников в конце 12-недельного курса упражнений. В исследование примут участие 20 участников с целью, чтобы как минимум 10 участников прошли анализ крови как в начале исследования, так и через 12 недель и выполнили не менее 75% предписанных тренировок. Участники пройдут последующее обследование в конце 12-недельного курса упражнений, а исследовательская группа будет следить за жизненным статусом участников в течение 365 дней после завершения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University
        • Контакт:
          • Niya Research Coordinator
          • Номер телефона: 410-955-1017
          • Электронная почта: ncyrus1@jh.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины с метастатической аденокарциномой простаты
  2. В настоящее время принимаете андрогендепривационную терапию отдельно или с пероральным ингибитором андрогенной оси (разрешены абиратерон, энзалутамид, даролутамид или апалутамид) и проходите лечение в течение как минимум 3 месяцев.
  3. Повышенный (ПСА > 1 нг/мл) или повышающийся ПСА (любое численное увеличение, основанное как минимум на 2 измерениях ПСА с интервалом не менее 2 недель)
  4. Разрешено любое количество предшествующих методов лечения (предварительная химиотерапия, радий-223 и т. д.).
  5. CTC + в соответствии со стандартным лабораторным тестом клинического уровня с помощью тестирования варианта 7 сплайсинга изоформы андрогенного рецептора (AR-V7) в Университете Хопкинса.
  6. Если необходимо начать применение костнозащитного средства, его следует начинать как минимум за 2 недели до начала физических упражнений.
  7. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) <= 1
  8. Осмотр кардиолога, если он находится под постоянным наблюдением кардиолога (наблюдалось в течение последнего 1 года)
  9. Возраст <= 80 лет

Критерий исключения:

  1. Мелкоклеточный рак простаты
  2. Невозможно участвовать или контролировать выполнение упражнений из-за таких состояний, как нарушение когнитивных функций.
  3. Умеренная или сильная боль в костях, которая ограничивает любую повседневную деятельность, включая употребление наркотиков при боли, связанной с раком простаты.
  4. Клиническое прогрессирование, требующее изменения системной терапии или добавления паллиативной лучевой терапии для контроля симптомов.
  5. Костные метастазы в позвоночник или длинные кости, которые, по мнению лечащего врача, требуют направления в радиационную онкологию или хирургическое вмешательство из-за риска перелома.
  6. Серьезное сердечно-сосудистое заболевание или сопутствующее заболевание, которое может сделать занятия спортом в течение 12 недель небезопасными. Если имеется серьезное сердечно-сосудистое заболевание и участник находится под наблюдением кардиолога (наблюдался в течение последнего 1 года), для участия требуется одобрение кардиолога.
  7. Крупное хирургическое вмешательство в течение последних 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение Вмешательство
Участникам будет назначена программа упражнений после завершения исходного обследования. Участники будут придерживаться предписанных упражнений в течение 12 недель и фиксировать активность в дневнике физической активности. Участники вернутся в клинику на 5-й и 9-й неделе для осмотра и корректировки назначенных упражнений по мере необходимости.
Поведенческий: Упражнение Вмешательство
12 недель предписанных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с отрицательным количеством CTC
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Количество участников с отрицательным количеством CTC через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с изменением уровня внеклеточной ДНК
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Количество участников с изменением уровня внеклеточной ДНК от исходного уровня до 12 недель
Исходный уровень, 12 недель
Количество участников с изменением уровня бесклеточной РНК
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Количество участников с изменением уровня внеклеточной РНК от исходного уровня до 12 недель.
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Соавторы

Physical Medicine & Rehabilitation Educ Research Foundation, Inc

Следователи

  • Главный следователь: Cathy Marshall, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • J23147
  • IRB00410196 (Другой идентификатор: JHM IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться