Harjoittelu eturauhassyövän hoidossa
keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
EPC-kokeilu: Harjoittelu eturauhassyövän hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka harjoitus vaikuttaa verenkierrossa oleviin kasvainsoluihin (CTC) miehillä, joilla on edennyt eturauhassyöpä.
Ensisijainen tavoite on määrittää, vähentääkö harjoitustoimenpide CTC:itä miehillä, joilla on edennyt eturauhassyöpä.
Osallistujille tehdään perusseulontaarvioinnit, joita seuraa 12 viikon harjoitusinterventio ja sitten seuranta-arvioinnit 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden prospektiivinen pilottitutkimus yksilöllisestä harjoittelusta miehillä, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja joita hoidetaan oraalisilla antiandrogeeneillä tai ilman niitä.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, alentaako vastuksen ja aerobisten harjoitusten yhdistelmä CTC-arvoja miehillä, joilla on mCRPC.
Tutkijat arvioivat osallistujien muuntoasteen CTC-positiivisesta CTC-negatiiviseksi 12 viikon harjoituksen lopussa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 osallistujaa tutkimukseen, ja tavoitteena on, että vähintään 10 osallistujalta otetaan verikoe sekä lähtötilanteessa että 12 viikon aikana ja he suorittavat vähintään 75 % määrätyistä harjoituksista.
Osallistujat käyvät läpi seuranta-arvioinnit 12 viikon harjoitusintervention lopussa, ja tutkimusryhmä tarkkailee osallistujien tietoja 365 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen elintärkeän tilan suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana Sullivan, RN
- Puhelinnumero: 410-614-6337
- Sähköposti: ProstateCancerClinicalTrials@live.johnshopkins.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Ottaa yhteyttä:
- Niya Research Coordinator
- Puhelinnumero: 410-955-1017
- Sähköposti: ncyrus1@jh.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on metastaattinen eturauhasen adenokarsinooma
- Tällä hetkellä androgeenideprivaatiohoitoa yksin tai oraalisen androgeeniakselin estäjän kanssa (abirateroni, entsalutamidi, darolutamidi tai apalutamidi ovat sallittuja) ja olet ollut hoidossa vähintään 3 kuukautta
- Kohonnut (PSA > 1ng/ml) tai nouseva PSA (kaikki numeeriset nousut, jotka perustuvat vähintään kahteen PSA-lukemaan vähintään 2 viikon välein)
- Mikä tahansa määrä aikaisempia hoitoja (aiempi kemoterapia, radium-223 jne.) on sallittu
- CTC + standardin kliinisen laboratoriotestin mukaan androgeenireseptorin isoformin silmukointivariantti 7 (AR-V7) testauksella Hopkinsissa.
- Jos luusuoja-aineen käyttö aloitetaan, se tulee aloittaa vähintään 2 viikkoa ennen harjoituksen aloittamista.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila <=1
- Kardiologin tarkastus, jos se on nykyisen kardiologin hoidossa (nähty viimeisen vuoden aikana)
- Ikä <=80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhasen pienisolusyöpä
- Ei voi osallistua tai valvoa harjoitusten noudattamista olosuhteiden, kuten kognition heikkenemisen vuoksi
- Keskivaikea tai vaikea luukipu, joka rajoittaa jokapäiväistä toimintaa, mukaan lukien huumeiden käyttö eturauhassyöpään liittyvien kipujen hoitoon
- Kliininen eteneminen, joka vaatii muutosta systeemiseen hoitoon tai palliatiivisen säteilyn lisäämistä oireiden hallintaan
- Selkärangan tai pitkien luiden luumetastaasit, jotka hoitavan lääkärin silmissä vaativat hoitoa varten lähetteen sädeonkologiaan tai leikkaukseen murtumariskin vuoksi
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai samanaikainen sairaus, jonka vuoksi 12 viikon harjoittelu ei ole turvallista. Jos kyseessä on merkittävä sydän- ja verisuonisairaus ja osallistuja on kardiologin hoidossa (nähty viimeisen 1 vuoden aikana), osallistumiseen tarvitaan kardiologin hyväksyntä.
- Suuri leikkaus viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Osallistujille määrätään harjoitusohjelma sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet arvioinnit lähtötilanteessa.
Osallistujat noudattavat määrättyä harjoitusinterventiota 12 viikon ajan ja kirjaavat aktiivisuuspäiväkirjaan.
Osallistujat palaavat klinikalle viikolla 5 ja 9 arvioimaan ja tarvittaessa mukauttamaan harjoitusreseptiä.
|
12 viikon määrätty harjoitusinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on negatiivinen CTC-luku
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on negatiivinen CTC-luku 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden soluvapaan DNA:n tasot ovat muuttuneet
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joiden soluvapaan DNA:n tasot muuttuivat lähtötasosta 12 viikkoon
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden soluvapaan RNA:n tasot ovat muuttuneet
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden soluvapaan RNA:n tasot ovat muuttuneet lähtötasosta 12 viikkoon
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cathy Marshall, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J23147
- IRB00410196 (Muu tunniste: JHM IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .