运动治疗前列腺癌
2025年10月15日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
EPC 试验：运动治疗前列腺癌
该临床试验的目的是了解运动干预如何影响晚期前列腺癌男性的循环肿瘤细胞 (CTC)。
主要目标是确定运动干预是否会降低晚期前列腺癌男性的 CTC。
参与者将进行基线筛查评估，然后进行 12 周的运动干预，然后在运动干预结束后 12 周进行后续评估。
研究概览
详细说明
这是一项针对接受或不接受口服抗雄激素治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌男性进行个性化运动训练的试点单臂前瞻性研究。
主要目标是确定阻力运动和有氧运动相结合是否可以降低 mCRPC 男性的 CTC。
研究人员将在 12 周运动干预结束时评估参与者从 CTC 阳性转为 CTC 阴性的比率。
该研究将招募 20 名参与者参加试验，目标是至少 10 名参与者在基线和 12 周都进行了抽血，并完成了至少 75% 的规定锻炼课程。
参与者将在 12 周的运动干预结束时接受后续评估，研究团队将在研究完成后 365 天监测参与者的生命状态记录。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rana Sullivan, RN
- 电话号码：410-614-6337
- 邮箱：ProstateCancerClinicalTrials@live.johnshopkins.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Johns Hopkins University
-
接触：
- Niya Research Coordinator
- 电话号码：410-955-1017
- 邮箱：ncyrus1@jh.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有转移性前列腺癌的男性
- 目前正在单独接受雄激素剥夺治疗或与口服雄激素轴抑制剂（允许阿比特龙、恩杂鲁胺、达洛鲁胺或阿帕鲁胺）联合治疗，并且已接受治疗至少 3 个月
- PSA 升高（PSA > 1ng/mL）或 PSA 上升（基于至少 2 次间隔至少 2 周的 PSA 读数的任何数值增加）
- 允许任何数量的先前治疗（先前化疗、镭 223 等）
- CTC + 根据霍普金斯大学雄激素受体亚型剪接变体 7 (AR-V7) 测试的标准临床级实验室测试。
- 如果要开始使用骨保护剂，应在运动干预开始前至少 2 周开始。
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 <=1
- 如果目前正在接受心脏病专家的护理（过去 1 年内见过），则需获得心脏病专家的许可
- 年龄<=80岁
排除标准：
- 前列腺小细胞癌
- 由于认知受损等情况无法参与或监控锻炼依从性
- 中度至重度骨痛，限制任何日常生活活动，包括使用麻醉剂治疗前列腺癌相关疼痛
- 临床进展需要改变全身治疗或添加姑息性放射来控制症状
- 脊柱或长骨中的骨转移，在治疗医生看来，由于骨折风险，需要转诊至放射肿瘤科或手术进行治疗
- 患有严重心血管疾病或并发疾病，导致 12 周的运动干预不安全。 如果参与者患有严重的心血管疾病并且正在接受心脏病专家的治疗（过去 1 年内就诊），则需要获得心脏病专家的批准才能参加。
- 过去 4 周内做过大手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动干预
完成基线评估后，将为参与者制定锻炼计划。
参与者将遵守规定的运动干预 12 周，并在身体活动日记中记录活动。
参与者将在第 5 周和第 9 周返回诊所进行评估并根据需要调整其运动处方。
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12 周的规定运动干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CTC 计数为负数的参与者数量
大体时间：基线，12 周
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与基线相比，12 周时 CTC 计数为负的参与者人数
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基线，12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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游离 DNA 水平发生变化的参与者人数
大体时间：基线，12 周
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游离 DNA 水平从基线到 12 周发生变化的参与者人数
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基线，12 周
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无细胞 RNA 水平发生变化的参与者人数
大体时间：基线，12 周
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从基线到 12 周，无细胞 RNA 水平发生变化的参与者人数
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基线，12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cathy Marshall, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月16日
初级完成 (估计的)
2029年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月1日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月15日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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