Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w leczeniu raka prostaty

15 października 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Próba EPC: Ćwiczenia w leczeniu raka prostaty

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu ćwiczeń fizycznych na krążące komórki nowotworowe (CTC) u mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty. Głównym celem jest ustalenie, czy interwencja ruchowa zmniejsza CTC u mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty. Uczestnicy przejdą podstawowe badania przesiewowe, po których nastąpią 12 tygodni interwencji ćwiczeń, a następnie oceny kontrolne 12 tygodni po zakończeniu interwencji ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe, prospektywne badanie prowadzone w jednej grupie, dotyczące spersonalizowanego treningu fizycznego u mężczyzn z rakiem prostaty opornym na kastrację z przerzutami, leczonych z doustnymi antyandrogenami lub bez nich. Głównym celem jest określenie, czy połączenie ćwiczeń oporowych i aerobowych obniża CTC u mężczyzn z mCRPC. Badacze ocenią współczynnik konwersji z CTC dodatniego na CTC ujemnego u uczestników pod koniec 12-tygodniowej interwencji fizycznej. Do badania zostanie włączonych 20 uczestników, przy czym celem jest, aby co najmniej 10 uczestników miało pobraną krew zarówno na początku badania, jak i po 12 tygodniach i ukończyło co najmniej 75% przepisanych sesji ćwiczeń. Uczestnicy zostaną poddani ocenie kontrolnej na koniec 12-tygodniowej interwencji fizycznej, a zespół badawczy będzie monitorował dokumentację uczestników przez 365 dni po zakończeniu badania pod kątem stanu zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
          • Niya Research Coordinator
          • Numer telefonu: 410-955-1017
          • E-mail: ncyrus1@jh.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni z przerzutowym gruczolakorakiem prostaty
  2. Obecnie przyjmuję terapię deprywacyjną androgenów w monoterapii lub z doustnym inhibitorem osi androgenów (dozwolone są abirateron, enzalutamid, darolutamid lub apalutamid) i leczę się przez co najmniej 3 miesiące
  3. Podwyższone (PSA > 1 ng/ml) lub rosnące PSA (dowolny wzrost liczbowy na podstawie co najmniej 2 odczytów PSA w odstępie co najmniej 2 tygodni)
  4. Dozwolona jest dowolna liczba wcześniejszych terapii (wcześniejsza chemia, rad-223 itp.).
  5. CTC+ zgodnie ze standardowym testem laboratoryjnym klasy klinicznej przeprowadzonym metodą splicingu wariantu 7 izoformy receptora androgenowego (AR-V7) w firmie Hopkins.
  6. Jeżeli ma zostać rozpoczęte podawanie środka chroniącego kości, należy je rozpocząć co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji wysiłkowej.
  7. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=1
  8. Zgoda kardiologa, jeśli jesteś pod bieżącą opieką kardiologa (obserwowana w ciągu ostatniego roku)
  9. Wiek <=80 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak drobnokomórkowy prostaty
  2. Niemożność uczestniczenia lub monitorowania przestrzegania ćwiczeń z powodu takich schorzeń, jak zaburzenia funkcji poznawczych
  3. Umiarkowany do ciężkiego ból kości, który ogranicza jakąkolwiek aktywność dnia codziennego, w tym używanie narkotyków w leczeniu bólu związanego z rakiem prostaty
  4. Postęp kliniczny wymagający zmiany leczenia ogólnoustrojowego lub dodania radioterapii paliatywnej w celu kontroli objawów
  5. Przerzuty do kości w kręgosłupie lub kościach długich, które w opinii lekarza prowadzącego wymagają skierowania na radioterapię onkologiczną lub operację chirurgiczną ze względu na ryzyko złamania
  6. Poważna choroba układu krążenia lub choroba współistniejąca, która sprawia, że ​​interwencja fizyczna przez 12 tygodni jest niebezpieczna. W przypadku istotnej choroby układu krążenia, a uczestnik znajduje się pod opieką kardiologa (badania w ciągu ostatniego roku), wymagana jest zgoda kardiologa na udział w badaniu.
  7. Poważna operacja w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
Uczestnikom zostanie przepisany program ćwiczeń po ukończeniu oceny na początku badania. Uczestnicy będą przestrzegać przepisanych ćwiczeń przez 12 tygodni i rejestrować aktywność w dzienniku aktywności fizycznej. Uczestnicy powrócą do kliniki w tygodniu 5 i tygodniu 9 w celu oceny i dostosowania zaleceń ćwiczeń, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń
12 tygodni przepisanej interwencji ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ujemną liczbą CTC
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Liczba uczestników z ujemną liczbą CTC po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Wartość podstawowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianami w poziomach wolnego DNA
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana w poziomie wolnego DNA od wartości początkowej do 12 tygodni
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Liczba uczestników ze zmianą poziomu RNA wolnego od komórek
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana w poziomie wolnego RNA od wartości początkowej do 12 tygodni
Wartość podstawowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

Physical Medicine & Rehabilitation Educ Research Foundation, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Cathy Marshall, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J23147
  • IRB00410196 (Inny identyfikator: JHM IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj