전립선암에서의 운동
2025년 10월 15일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
EPC 시험: 전립선암에서의 운동
이 임상 시험의 목표는 운동 중재가 진행성 전립선암 남성의 순환 종양 세포(CTC)에 어떻게 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
일차 목적은 운동 중재가 진행성 전립선암 남성의 순환종양세포(CTC)를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
참가자들은 기본 선별 평가를 받은 후 12주 동안 운동 중재를 받고, 운동 중재가 끝난 후 12주 후에 후속 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 경구용 항안드로겐 치료를 받거나 받지 않고 치료를 받고 있는 전이성 거세 저항성 전립선암 남성을 대상으로 한 맞춤형 운동 훈련에 대한 단일 팔 전향적 파일럿 연구입니다.
일차 목표는 저항과 유산소 운동의 조합이 mCRPC 남성의 CTC를 낮추는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 12주 운동 개입이 끝날 때 참가자의 CTC 양성에서 CTC 음성으로 전환되는 비율을 평가할 것입니다.
이 연구는 기준선과 12주차에 최소 10명의 참가자가 혈액을 채취하고 처방된 운동 세션의 최소 75%를 완료하는 것을 목표로 20명의 참가자를 시험에 등록할 것입니다.
참가자는 12주 운동 개입이 끝나면 후속 평가를 받게 되며, 연구 팀은 활력 상태에 대해 연구가 완료된 후 365일 동안 참가자 기록을 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rana Sullivan, RN
- 전화번호: 410-614-6337
- 이메일: ProstateCancerClinicalTrials@live.johnshopkins.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University
-
연락하다:
- Niya Research Coordinator
- 전화번호: 410-955-1017
- 이메일: ncyrus1@jh.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전이성 전립선 선암종을 앓고 있는 남성
- 현재 안드로겐 차단 요법을 단독으로 또는 경구 안드로겐 축 억제제(아비라테론, 엔잘루타마이드, 다롤루타마이드 또는 아팔루타마이드가 허용됨)와 함께 복용하고 있으며 치료 기간이 최소 3개월인 경우
- 상승(PSA > 1ng/mL) 또는 상승하는 PSA(최소 2주 간격으로 최소 2회 PSA 판독값을 기준으로 수치 증가)
- 이전 치료법(사전 화학요법, 라듐-223 등)은 얼마든지 허용됩니다.
- CTC +는 Hopkins의 안드로겐 수용체 이소형 접합 변형 7(AR-V7) 테스트에 의한 표준 임상 등급 실험실 테스트에 따릅니다.
- 뼈 보호제를 시작하려면 운동 중재 시작 최소 2주 전에 시작해야 합니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 <=1
- 현재 심장전문의의 진료를 받고 있는 경우 심장전문의에 의한 허가(지난 1년 내에 확인됨)
- 연령 <=80세
제외 기준:
- 전립선의 소세포암종
- 인지 장애 등의 사유로 운동 준수 여부를 모니터링하거나 참가할 수 없음
- 전립선암 관련 통증에 대한 마약 사용을 포함하여 일상 생활 활동을 제한하는 중등도 내지 중증의 뼈 통증
- 증상 조절을 위해 전신 요법의 변경 또는 완화 방사선의 추가가 필요한 임상 진행
- 치료 의사의 눈에 골절 위험으로 인해 관리를 위해 방사선 종양학 또는 수술을 의뢰해야 하는 척추 또는 장골의 뼈 전이
- 12주 동안 운동 중재를 위험하게 만드는 심각한 심혈관 질환 또는 동시 질환. 심각한 심혈관 질환이 있고 참가자가 심장 전문의의 진료를 받고 있는 경우(지난 1년 이내에 방문), 참여하려면 심장 전문의의 승인이 필요합니다.
- 지난 4주 이내에 큰 수술을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 중재
참가자는 기본 평가를 완료한 후 운동 프로그램을 처방받게 됩니다.
참가자는 12주 동안 처방된 운동 중재를 준수하고 신체 활동 일기에 활동을 기록합니다.
참가자는 필요에 따라 평가 및 운동 처방 조정을 위해 5주차와 9주차에 클리닉으로 돌아갑니다.
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12주간의 처방된 운동 중재.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTC 수가 음수인 참가자 수
기간: 기준선, 12주
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기준선과 비교하여 12주차에 CTC 수치가 음성인 참가자 수
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무세포 DNA 수준의 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선, 12주
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기준선에서 12주까지 무세포 DNA 수준이 변화된 참가자 수
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기준선, 12주
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무세포 RNA 수준의 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선, 12주
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기준선에서 12주까지 무세포 RNA 수준이 변화된 참가자 수
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cathy Marshall, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- J23147
- IRB00410196 (기타 식별자: JHM IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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