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FIT+患者の結腸直腸腫瘍の検出におけるコンピューター断層撮影と結腸鏡の比較 (CTOCOCREC)

2024年2月28日 更新者：Arunchai Chang、Hat Yai Medical Education Center

結腸直腸がんのリスクがある患者における結腸直腸腫瘍の検出における日常的なコンピュータ断層撮影と結腸内視鏡の診断率の比較

結腸内視鏡検査は、世界中の結腸直腸がんスクリーニングで選択される主な手段です。 しかし、地域の医療資源（内視鏡医や地域内視鏡など）が限られているため、結腸直腸がん検診における結腸内視鏡検査の受診率は非常に低い（約5～10％）。 この観察的診断試験研究は、結腸直腸がんのリスクがある患者（50歳以上、FIT+）における結腸直腸腫瘍の検出において、ルーチンのコンピュータ断層撮影法と結腸内視鏡検査の診断率を比較することを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 通常のコンピュータ断層撮影と結腸内視鏡検査の診断率を比較する。
  2. ルーチンのコンピュータ断層撮影法と結腸内視鏡検査の間で処置に関連した有害事象を比較する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

登録された患者全員が腹部全体の定期的なCTスキャンを受け、その後翌日に結腸内視鏡検査を受けました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

241

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Araya Kaimook, MD
  • 電話番号：+66815424454
  • メール：araya@cpird.in.th

研究場所

  • タイ
    • Songkhla
      • Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
        • 募集
        • Hatyai Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

タイの国家プログラムとして大腸がん検診の適応となるFIT検査を受けた50～70歳の患者。

説明

包含基準:

  1. フィットテスト+
  2. 正常な血小板数と PT、PTT の正常な結果

除外基準:

  1. 妊娠または授乳中
  2. コントロール不良の糖尿病、高血圧、喘息、うっ血性心不全
  3. 3か月以内の最近の冠動脈疾患
  4. eGFR 30 mL/min/1.73m2 未満
  5. 血友病または制御不能または矯正されていない凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート1
50歳以上でFIT検査を受けた患者様 +
診断テスト：CTと大腸内視鏡検査
すべての患者は入院し、入院症例として検査を受けた。 夕方にはすべての患者に対して血液検査と腹部全体のCT検査が行われました。 翌日、すべての患者は午前中に腸の準備のために処方され、その後午後に結腸内視鏡検査を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸腫瘍の診断における診断率
時間枠：2週間
感度、感度、精度
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処置に関連した有害事象
時間枠：2週間
処置に関連した有害事象（造影剤誘発性腎症、造影剤アレルギー、結腸鏡関連の穿孔、ポリープ切除後の出血など）
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hat Yai Medical Education Center

協力者

HatYai Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Arunchai Chang, MD、Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月2日

最初の投稿 (実際)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HYH EC 093-66-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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