Jämförelsen mellan datortomografi och koloskop för att upptäcka kolorektala tumörer hos patienter med FIT+ (CTOCOCREC)
28 februari 2024 uppdaterad av: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center
Jämförelsen av diagnostiskt utbyte mellan rutinmässig datortomografi och koloskop för att upptäcka kolorektala tumörer hos patienter som löper risk för kolorektal cancer
Koloskopi är den vanligaste metoden för screening av kolorektal cancer över hela världen. Emellertid är frekvensen av koloskopi för screening av kolorektal cancer mycket låg (cirka 5-10%) på grund av de begränsade lokala medicinska resurserna (såsom endoskopister och regionalt endoskop). Denna observationsdiagnostiska teststudie syftar till att jämföra det diagnostiska utbytet av rutinmässig datortomografi och koloskopi för att upptäcka kolorektala tumörer hos patienter med risk för kolorektal cancer (över 50 år och FIT+). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Att jämföra det diagnostiska utbytet mellan rutinmässig datortomografi och koloskopi.
- Att jämföra de procedurrelaterade biverkningarna mellan rutinmässig datortomografi och koloskopi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla inskrivna patienter genomgick rutinmässiga CT-skanningar av hela buken och genomgick sedan en koloskopi nästa dag
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
241
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arunchai Chang, MD
- Telefonnummer: +66650979414
- E-post: busmdcu58@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Araya Kaimook, MD
- Telefonnummer: +66815424454
- E-post: araya@cpird.in.th
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Rekrytering
- Hatyai Hospital
-
Kontakt:
- Arunchai Chang, MD
- Telefonnummer: +66650979414
- E-post: busmdcu58@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter i åldern 50-70 år som genomgick FIT-test för en indikation på screening av kolorektal cancer som det nationella programmet för Thailand.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillpassningstest +
- Normalt antal blodplättar och normalt resultat av PT, PTT
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- okontrollerad diabetes mellitus, högt blodtryck, astma, kronisk hjärtsvikt
- nyligen inträffad kranskärlssjukdom inom 3 månader
- eGFR mindre än 30 ml/min/1,73 m2
- hemofili eller okontrollerad eller okorrigerad koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Patienter med äldre än 50 år och hade FIT-test +
|
Alla patienter lades in och arbetade upp som slutenvårdsfall.
Ett blodprov togs och en CT hel buk gjordes för alla patienter på kvällen.
Nästa dag ordinerades alla patienter för tarmförberedelse på morgonen och genomgick sedan koloskopi på eftermiddagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk avkastning vid diagnos kolorektal tumör
Tidsram: 2 veckor
|
Känslighet, särart, noggrannhet
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurrelaterade biverkningar
Tidsram: 2 veckor
|
Procedurrelaterade biverkningar såsom kontrastinducerad nefropati, kontrastallergi, koloskoprelaterad perforation, blödning efter polypektomi
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shaukat A, Levin TR. Current and future colorectal cancer screening strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Aug;19(8):521-531. doi: 10.1038/s41575-022-00612-y. Epub 2022 May 3. Erratum In: Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul 4;:
- Wong MCS, Chan FKL. Colorectal cancer screening in middle eastern countries: Current status and future strategies to enhance screening. Saudi J Gastroenterol. 2019 Jan-Feb;25(1):1-2. doi: 10.4103/sjg.SJG_611_18. No abstract available.
- Ganeshan A, Upponi S, Uberoi R, D'Costa H, Picking C, Bungay H. Minimal-preparation CT colon in detection of colonic cancer, the Oxford experience. Age Ageing. 2007 Jan;36(1):48-52. doi: 10.1093/ageing/afl116. Epub 2006 Nov 17.
- Pilleul F, Bansac-Lamblin A, Monneuse O, Dumortier J, Milot L, Valette PJ. Water enema computed tomography: diagnostic tool in suspicion of colorectal tumor. Gastroenterol Clin Biol. 2006 Feb;30(2):231-4. doi: 10.1016/s0399-8320(06)73158-x.
- Miller J, Maeda Y, Au S, Gunn F, Porteous L, Pattenden R, MacLean P, Noble CL, Glancy S, Dunlop MG, Din FVN. Short-term outcomes of a COVID-adapted triage pathway for colorectal cancer detection. Colorectal Dis. 2021 Jul;23(7):1639-1648. doi: 10.1111/codi.15618. Epub 2021 Mar 29.
- Tanaka H, Oka S, Shiotani A, Sugimoto M, Suzuki H, Naito Y, Handa O, Hisamatsu T, Fukudo S, Fujishiro M, Motoya S, Yahagi N, Yamaguchi S, Chan FKL, Lee SY, Li B, Ang TL, Abdullah M, Tablante MC, Prachayakul V, Tanaka S; International Gastrointestinal Consensus Symposium Study Group. Current Status of Diagnosis and Treatment of Colorectal Cancer in Asian Countries: A Questionnaire Survey. Digestion. 2024;105(1):62-68. doi: 10.1159/000531706. Epub 2023 Jul 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYH EC 093-66-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CT och koloskopi
-
London North West Healthcare NHS TrustAvslutadKolonneoplasmer | Kolorektal cancer | Colon adenom | Adenom tandadeStorbritannien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationAvslutad
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Familjemedlemmar | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad