Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение компьютерной томографии и колоноскопа в выявлении колоректальных опухолей у пациентов с FIT+ (CTOCOCREC)

28 февраля 2024 г. обновлено: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center

Сравнение диагностической эффективности рутинной компьютерной томографии и колоноскопии при обнаружении колоректальных опухолей у пациентов с риском развития колоректального рака

Колоноскопия является основным методом скрининга колоректального рака во всем мире. Однако уровень колоноскопии для скрининга колоректального рака очень низок (приблизительно 5-10%) из-за ограниченности местных медицинских ресурсов (таких как эндоскописты и региональные эндоскопы). Это обсервационное диагностическое исследование направлено на сравнение диагностической эффективности рутинной компьютерной томографии и колоноскопии при выявлении колоректальных опухолей у пациентов с риском колоректального рака (в возрасте старше 50 лет и FIT+). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Сравнить диагностическую эффективность рутинной компьютерной томографии и колоноскопии.
  2. Сравнить побочные эффекты, связанные с процедурой, при рутинной компьютерной томографии и колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все включенные пациенты прошли стандартную компьютерную томографию всей брюшной полости, а затем на следующий день прошли колоноскопию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

241

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arunchai Chang, MD
  • Номер телефона: +66650979414
  • Электронная почта: busmdcu58@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Araya Kaimook, MD
  • Номер телефона: +66815424454
  • Электронная почта: araya@cpird.in.th

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • Hatyai Hospital
        • Контакт:
          • Arunchai Chang, MD
          • Номер телефона: +66650979414
          • Электронная почта: busmdcu58@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в возрасте 50-70 лет, прошедшие тест FIT по показаниям скрининга колоректального рака в рамках Национальной программы Таиланда.

Описание

Критерии включения:

  1. Тест на пригодность +
  2. Нормальное количество тромбоцитов и нормальный результат ПВ, ЧТВ

Критерий исключения:

  1. беременность или лактация
  2. неконтролируемый сахарный диабет, гипертония, астма, застойная сердечная недостаточность.
  3. недавняя ишемическая болезнь сердца в течение 3 месяцев
  4. рСКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2
  5. гемофилия или неконтролируемая или неисправленная коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта1
Пациенты в возрасте старше 50 лет, прошедшие FIT-тест +
Диагностический тест: КТ и колоноскопия
Все больные были госпитализированы и находились на стационарном лечении. Вечером у всех пациентов был взят анализ крови и проведена КТ всей брюшной полости. На следующий день всем пациентам была назначена подготовка кишечника утром, затем во второй половине дня была проведена колоноскопия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический потенциал при диагностике колоректальной опухоли
Временное ограничение: 2 недели
Чувствительность, специфичность, точность
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления, связанные с процедурой
Временное ограничение: 2 недели
Нежелательные явления, связанные с процедурой, такие как контраст-индуцированная нефропатия, аллергия на контраст, перфорация, связанная с колоноскопом, кровотечение после полипэктомии.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hat Yai Medical Education Center

Соавторы

HatYai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HYH EC 093-66-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться