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La comparaison entre la tomodensitométrie et le coloscope dans la détection des tumeurs colorectales chez les patients atteints de FIT+ (CTOCOCREC)

28 février 2024 mis à jour par: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center

La comparaison du rendement diagnostique entre la tomodensitométrie de routine et le coloscope dans la détection des tumeurs colorectales chez les patients à risque de cancer colorectal

La coloscopie est la principale modalité de choix dans le dépistage du cancer colorectal dans le monde. Cependant, le taux de coloscopie pour le dépistage du cancer colorectal est très faible (environ 5 à 10 %) en raison des ressources médicales locales limitées (telles que les endoscopistes et l'endoscope régional). Cette étude de test de diagnostic observationnel vise à comparer le rendement diagnostique de la tomodensitométrie et de la coloscopie de routine dans la détection des tumeurs colorectales chez les patients à risque de cancer colorectal (âgés de plus de 50 ans et FIT+). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Comparer le rendement diagnostique entre la tomodensitométrie de routine et la coloscopie.
  2. Comparer les événements indésirables liés à la procédure entre la tomodensitométrie de routine et la coloscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients inscrits ont subi des tomodensitogrammes de routine de tout l'abdomen, puis ont ensuite subi une coloscopie le lendemain.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

241

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Araya Kaimook, MD
  • Numéro de téléphone: +66815424454
  • E-mail: araya@cpird.in.th

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Recrutement
        • Hatyai Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients âgés de 50 à 70 ans ayant subi un test FIT pour une indication de dépistage du cancer colorectal dans le cadre du programme national de Thaïlande.

La description

Critère d'intégration:

  1. Test d'ajustement +
  2. Numération plaquettaire normale et résultat normal du PT, du PTT

Critère d'exclusion:

  1. grossesse ou allaitement
  2. diabète sucré non contrôlé, hypertension, asthme, insuffisance cardiaque congestive
  3. maladie coronarienne récente dans les 3 mois
  4. DFGe inférieur à 30 mL/min/1,73 m2
  5. hémophilie ou coagulopathie incontrôlée ou non corrigée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte1
Patients âgés de plus de 50 ans et ayant subi un test FIT +
Test diagnostique: TDM et coloscopie
Tous les patients ont été admis et traités comme des cas hospitalisés. Une prise de sang a été réalisée et un scanner de l'abdomen entier a été réalisé pour tous les patients dans la soirée. Le lendemain, tous les patients ont reçu une préparation intestinale le matin, puis une coloscopie l’après-midi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement diagnostique dans le diagnostic de tumeur colorectale
Délai: 2 semaines
Sensibilité, spécificité, précision
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés à la procédure
Délai: 2 semaines
Événements indésirables liés à la procédure tels que néphropathie induite par le produit de contraste, allergie au produit de contraste, perforation liée au coloscope, saignement post-polypectomie
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hat Yai Medical Education Center

Collaborateurs

HatYai Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYH EC 093-66-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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