Tietokonetomografian ja kolonoskoopin vertailu kolorektaalisten kasvainten havaitsemisessa potilailla, joilla on FIT+ (CTOCOCREC)
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center
Rutiininomaisen tietokonetomografian ja kolonoskoopin diagnostisen tuoton vertailu paksusuolen ja peräsuolen kasvainten havaitsemisessa potilailla, joilla on paksusuolensyövän riski
Kolonoskopia on suosituin menetelmä paksusuolensyövän seulonnassa maailmanlaajuisesti. Kolonoskopian osuus paksusuolen syövän seulonnassa on kuitenkin erittäin alhainen (noin 5-10 %) paikallisten lääketieteellisten resurssien (kuten endoskoopin ja alueellisen endoskoopin) vuoksi. Tämän havainnollisen diagnostisen testitutkimuksen tavoitteena on verrata rutiininomaisen tietokonetomografian ja kolonoskopian diagnostista tuottoa kolorektaalisten kasvainten havaitsemisessa potilailla, joilla on riski paksusuolen syöpään (yli 50-vuotiaat ja FIT+). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Vertaa diagnostista tulosta rutiininomaisen tietokonetomografian ja kolonoskopian välillä.
- Vertaa toimenpiteeseen liittyviä haittatapahtumia rutiininomaisen tietokonetomografian ja kolonoskopian välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehtiin rutiininomaiset CT-kuvat koko vatsasta, minkä jälkeen heille tehtiin kolonoskopia seuraavana päivänä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
241
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arunchai Chang, MD
- Puhelinnumero: +66650979414
- Sähköposti: busmdcu58@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Araya Kaimook, MD
- Puhelinnumero: +66815424454
- Sähköposti: araya@cpird.in.th
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Hatyai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Arunchai Chang, MD
- Puhelinnumero: +66650979414
- Sähköposti: busmdcu58@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50–70-vuotiaat potilaat, joille tehtiin FIT-testi paksusuolensyövän seulonnan osoittamiseksi Thaimaan kansallisen ohjelman mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sopivuustesti +
- Normaali verihiutaleiden määrä ja normaali tulos PT, PTT
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- hallitsematon diabetes mellitus, verenpainetauti, astma, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- äskettäin sepelvaltimotauti kolmen kuukauden sisällä
- eGFR alle 30 ml/min/1,73 m2
- hemofilia tai hallitsematon tai korjaamaton koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti1
Yli 50-vuotiaat potilaat, joille on tehty FIT-testi +
|
Kaikki potilaat otettiin hoitoon ja työskentelivät laitoshoidossa.
Kaikille potilaille otettiin verikoe ja koko vatsan CT illalla.
Seuraavana päivänä kaikille potilaille määrättiin suolen valmistelua aamulla, minkä jälkeen heille tehtiin kolonoskopia iltapäivällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen saanto diagnoosissa paksusuolen kasvain
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Herkkyys, spesifisyys, tarkkuus
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat, kuten kontrastin aiheuttama nefropatia, varjoaineallergia, kolonoskooppiin liittyvä perforaatio, polypektomian jälkeinen verenvuoto
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shaukat A, Levin TR. Current and future colorectal cancer screening strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Aug;19(8):521-531. doi: 10.1038/s41575-022-00612-y. Epub 2022 May 3. Erratum In: Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul 4;:
- Wong MCS, Chan FKL. Colorectal cancer screening in middle eastern countries: Current status and future strategies to enhance screening. Saudi J Gastroenterol. 2019 Jan-Feb;25(1):1-2. doi: 10.4103/sjg.SJG_611_18. No abstract available.
- Ganeshan A, Upponi S, Uberoi R, D'Costa H, Picking C, Bungay H. Minimal-preparation CT colon in detection of colonic cancer, the Oxford experience. Age Ageing. 2007 Jan;36(1):48-52. doi: 10.1093/ageing/afl116. Epub 2006 Nov 17.
- Pilleul F, Bansac-Lamblin A, Monneuse O, Dumortier J, Milot L, Valette PJ. Water enema computed tomography: diagnostic tool in suspicion of colorectal tumor. Gastroenterol Clin Biol. 2006 Feb;30(2):231-4. doi: 10.1016/s0399-8320(06)73158-x.
- Miller J, Maeda Y, Au S, Gunn F, Porteous L, Pattenden R, MacLean P, Noble CL, Glancy S, Dunlop MG, Din FVN. Short-term outcomes of a COVID-adapted triage pathway for colorectal cancer detection. Colorectal Dis. 2021 Jul;23(7):1639-1648. doi: 10.1111/codi.15618. Epub 2021 Mar 29.
- Tanaka H, Oka S, Shiotani A, Sugimoto M, Suzuki H, Naito Y, Handa O, Hisamatsu T, Fukudo S, Fujishiro M, Motoya S, Yahagi N, Yamaguchi S, Chan FKL, Lee SY, Li B, Ang TL, Abdullah M, Tablante MC, Prachayakul V, Tanaka S; International Gastrointestinal Consensus Symposium Study Group. Current Status of Diagnosis and Treatment of Colorectal Cancer in Asian Countries: A Questionnaire Survey. Digestion. 2024;105(1):62-68. doi: 10.1159/000531706. Epub 2023 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYH EC 093-66-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .