Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking tussen computertomografie en colonoscoop bij het detecteren van colorectale tumoren bij patiënten met FIT+ (CTOCOCREC)

28 februari 2024 bijgewerkt door: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center

De vergelijking van de diagnostische opbrengst tussen routinematige computertomografie en colonoscoop bij het detecteren van colorectale tumoren bij patiënten met een risico op colorectale kanker

Colonoscopie is wereldwijd de voornaamste keuzemethode bij de screening op colorectale kanker. Het percentage colonoscopieën voor screening op colorectale kanker is echter zeer laag (ongeveer 5-10%) vanwege de beperkte lokale medische middelen (zoals endoscopisten en regionale endoscopen). Deze observationele diagnostische teststudie heeft tot doel de diagnostische opbrengst van routinematige computertomografie en colonoscopie te vergelijken bij het opsporen van colorectale tumoren bij patiënten met een risico op colorectale kanker (ouder dan 50 jaar en FIT+). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Om de diagnostische opbrengst tussen de routinematige computertomografie en colonoscopie te vergelijken.
  2. Om de proceduregerelateerde bijwerkingen tussen de routine computertomografie en colonoscopie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle ingeschreven patiënten ondergingen routinematige CT-scans van de hele buik, en vervolgens de volgende dag een colonoscopie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

241

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Werving
        • Hatyai Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van 50-70 jaar oud die een FIT-test ondergingen voor een indicatie van screening op colorectale kanker, zoals het nationale programma van Thailand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Fittest +
  2. Normaal aantal bloedplaatjes en normaal resultaat van PT, PTT

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangerschap of borstvoeding
  2. ongecontroleerde diabetes mellitus, hypertensie, astma, congestief hartfalen
  3. recente coronaire hartziekte binnen 3 maanden
  4. eGFR kleiner dan 30 ml/min/1,73m2
  5. hemofilie of ongecontroleerde of ongecorrigeerde coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort1
Patiënten ouder dan 50 jaar en FIT test+ gehad
Diagnostische toets: CT en colonoscopie
Alle patiënten werden opgenomen en opgewerkt als intramurale gevallen. Er werd een bloedtest afgenomen en 's avonds werd bij alle patiënten een CT-scan van de hele buik uitgevoerd. De volgende dag kregen alle patiënten 's morgens een darmvoorbereiding voorgeschreven, waarna ze 's middags een colonoscopie ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch rendement bij diagnose colorectale tumor
Tijdsspanne: 2 weken
Gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proceduregerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 weken
Proceduregerelateerde bijwerkingen zoals contrastgeïnduceerde nefropathie, contrastallergie, colonoscoopgerelateerde perforatie, bloeding na poliepectomie
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hat Yai Medical Education Center

Medewerkers

HatYai Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYH EC 093-66-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren