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FIT+ 환자의 대장암 발견에 있어서 컴퓨터 단층촬영과 대장내시경의 비교 (CTOCOCREC)

2024년 2월 28일 업데이트: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center

대장암 위험이 있는 환자의 대장종양 발견 시 일반 컴퓨터 단층촬영과 대장내시경의 진단율 비교

대장내시경검사는 전 세계적으로 대장암 검진에서 선택되는 주요 방식입니다. 그러나 대장암 검진을 위한 대장내시경 검사율은 지역 내 의료인력(내시경 전문의, 지역내시경 등)이 제한되어 있어 5~10% 내외로 매우 낮은 실정이다. 본 관찰 진단 테스트 연구의 목적은 대장암 위험이 있는 환자(50세 이상, FIT+)에서 대장 종양을 발견하는 데 있어 일반 컴퓨터 단층촬영과 대장내시경 검사의 진단 효율을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 일반 컴퓨터 단층촬영과 대장내시경 검사의 진단율을 비교합니다.
  2. 일반 컴퓨터 단층촬영과 대장내시경 검사의 시술 관련 이상반응을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록된 모든 환자는 복부 전체에 대한 정기 CT 검사를 받은 후 다음날 대장내시경 검사를 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

241

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 태국
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
        • 모병
        • Hatyai Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

태국 국가 프로그램으로 대장암 검진 적응증에 대한 FIT 테스트를 받은 50~70세 환자.

설명

포함 기준:

  1. 적합도 테스트 +
  2. 혈소판수 정상 및 PT, PTT 결과 정상

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유
  2. 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 천식, 울혈성 심부전
  3. 최근 3개월 이내의 관상동맥질환
  4. eGFR 30mL/분/1.73m2 미만
  5. 혈우병 또는 조절되지 않거나 교정되지 않은 응고병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트1
50세 이상 FIT 검사를 받은 환자 +
진단 검사: CT와 대장내시경
모든 환자는 입원하여 입원 환자로 치료되었습니다. 저녁에는 모든 환자를 대상으로 혈액검사를 실시하고 복부 전체 CT를 시행하였다. 다음날 모든 환자는 오전에 장정결을 처방받고 오후에는 대장내시경 검사를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장종양 진단의 진단 수율
기간: 이주
감도, 특이성, 정확성
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 관련 이상반응
기간: 이주
조영제 유발 신장병, 조영제 알레르기, 대장내시경 관련 천공, 폴립절제술 후 출혈 등 시술 관련 이상반응
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hat Yai Medical Education Center

협력자

HatYai Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYH EC 093-66-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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