A comparação entre tomografia computadorizada e colonoscópio na detecção de tumores colorretais em pacientes com FIT+ (CTOCOCREC)
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center
A comparação do rendimento diagnóstico entre a tomografia computadorizada de rotina e o colonoscópio na detecção de tumores colorretais em pacientes com risco de câncer colorretal
A colonoscopia é a principal modalidade de escolha no rastreamento do câncer colorretal em todo o mundo. No entanto, a taxa de colonoscopia para rastreio do cancro colorrectal é muito baixa (aproximadamente 5-10%) devido aos recursos médicos locais limitados (tais como endoscopistas e endoscópio regional). Este estudo de teste diagnóstico observacional tem como objetivo comparar o rendimento diagnóstico da tomografia computadorizada de rotina e colonoscopia na detecção de tumores colorretais em pacientes com risco de câncer colorretal (com mais de 50 anos e FIT +). As principais questões que pretende responder são:
- Comparar o rendimento diagnóstico entre a tomografia computadorizada de rotina e a colonoscopia.
- Comparar os eventos adversos relacionados ao procedimento entre a tomografia computadorizada de rotina e a colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes inscritos foram submetidos a tomografias computadorizadas de rotina de todo o abdômen e, posteriormente, foram submetidos a uma colonoscopia no dia seguinte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
241
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arunchai Chang, MD
- Número de telefone: +66650979414
- E-mail: busmdcu58@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Araya Kaimook, MD
- Número de telefone: +66815424454
- E-mail: araya@cpird.in.th
Locais de estudo
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Recrutamento
- Hatyai Hospital
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Contato:
- Arunchai Chang, MD
- Número de telefone: +66650979414
- E-mail: busmdcu58@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com idade entre 50 e 70 anos que foram submetidos ao teste FIT para indicação de rastreamento de câncer colorretal conforme Programa Nacional da Tailândia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste de ajuste +
- Contagem normal de plaquetas e resultado normal de PT, PTT
Critério de exclusão:
- gravidez ou lactação
- Diabetes Mellitus não controlada, hipertensão, asma, insuficiência cardíaca congestiva
- doença arterial coronariana recente dentro de 3 meses
- TFGe inferior a 30 mL/min/1,73m2
- hemofilia ou coagulopatia não controlada ou não corrigida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte1
Pacientes com idade superior a 50 anos e que realizaram teste FIT +
|
Todos os pacientes foram internados e trabalhados como casos de internação.
Um exame de sangue foi obtido e uma tomografia computadorizada de todo o abdome foi realizada em todos os pacientes à noite.
No dia seguinte, todos os pacientes receberam prescrição de preparo intestinal pela manhã e posteriormente foram submetidos à colonoscopia à tarde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnóstico no diagnóstico de tumor colorretal
Prazo: 2 semanas
|
Sensibilidade, especificidade, precisão
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos relacionados ao procedimento
Prazo: 2 semanas
|
Eventos adversos relacionados ao procedimento, como nefropatia induzida por contraste, alergia ao contraste, perfuração relacionada ao colonoscópio, sangramento pós-polipectomia
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shaukat A, Levin TR. Current and future colorectal cancer screening strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Aug;19(8):521-531. doi: 10.1038/s41575-022-00612-y. Epub 2022 May 3. Erratum In: Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul 4;:
- Wong MCS, Chan FKL. Colorectal cancer screening in middle eastern countries: Current status and future strategies to enhance screening. Saudi J Gastroenterol. 2019 Jan-Feb;25(1):1-2. doi: 10.4103/sjg.SJG_611_18. No abstract available.
- Ganeshan A, Upponi S, Uberoi R, D'Costa H, Picking C, Bungay H. Minimal-preparation CT colon in detection of colonic cancer, the Oxford experience. Age Ageing. 2007 Jan;36(1):48-52. doi: 10.1093/ageing/afl116. Epub 2006 Nov 17.
- Pilleul F, Bansac-Lamblin A, Monneuse O, Dumortier J, Milot L, Valette PJ. Water enema computed tomography: diagnostic tool in suspicion of colorectal tumor. Gastroenterol Clin Biol. 2006 Feb;30(2):231-4. doi: 10.1016/s0399-8320(06)73158-x.
- Miller J, Maeda Y, Au S, Gunn F, Porteous L, Pattenden R, MacLean P, Noble CL, Glancy S, Dunlop MG, Din FVN. Short-term outcomes of a COVID-adapted triage pathway for colorectal cancer detection. Colorectal Dis. 2021 Jul;23(7):1639-1648. doi: 10.1111/codi.15618. Epub 2021 Mar 29.
- Tanaka H, Oka S, Shiotani A, Sugimoto M, Suzuki H, Naito Y, Handa O, Hisamatsu T, Fukudo S, Fujishiro M, Motoya S, Yahagi N, Yamaguchi S, Chan FKL, Lee SY, Li B, Ang TL, Abdullah M, Tablante MC, Prachayakul V, Tanaka S; International Gastrointestinal Consensus Symposium Study Group. Current Status of Diagnosis and Treatment of Colorectal Cancer in Asian Countries: A Questionnaire Survey. Digestion. 2024;105(1):62-68. doi: 10.1159/000531706. Epub 2023 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYH EC 093-66-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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