Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tomografii komputerowej i kolonoskopii w wykrywaniu guzów jelita grubego u pacjentów z FIT+ (CTOCOCREC)

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center

Porównanie skuteczności diagnostycznej rutynowej tomografii komputerowej i kolonoskopu w wykrywaniu nowotworów jelita grubego u pacjentów z ryzykiem raka jelita grubego

Kolonoskopia jest podstawową metodą z wyboru w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego na całym świecie. Jednakże odsetek kolonoskopii w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego jest bardzo niski (około 5–10%) ze względu na ograniczone lokalne zasoby medyczne (takie jak endoskopiści i endoskopy regionalne). Celem tego obserwacyjnego badania diagnostycznego jest porównanie wydajności diagnostycznej rutynowej tomografii komputerowej i kolonoskopii w wykrywaniu nowotworów jelita grubego u pacjentów z grupy ryzyka raka jelita grubego (w wieku powyżej 50 lat i FIT+). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Porównanie wyników diagnostycznych rutynowej tomografii komputerowej i kolonoskopii.
  2. Porównanie działań niepożądanych związanych z zabiegiem podczas rutynowej tomografii komputerowej i kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U wszystkich włączonych pacjentów wykonano rutynową tomografię komputerową całego brzucha, a następnie następnego dnia kolonoskopię

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

241

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Rekrutacyjny
        • Hatyai Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku 50-70 lat, którzy przeszli test FIT ze wskazaniem do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w ramach Narodowego programu Tajlandii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Test dopasowania +
  2. Prawidłowa liczba płytek krwi i prawidłowy wynik PT, PTT

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża lub laktacja
  2. niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie, astma, zastoinowa niewydolność serca
  3. niedawna choroba wieńcowa w ciągu 3 miesięcy
  4. eGFR mniejszy niż 30 ml/min/1,73 m2
  5. hemofilia lub niekontrolowana lub nieskorygowana koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Pacjenci w wieku powyżej 50 lat, którzy przeszli test FIT +
Test diagnostyczny: CT i kolonoskopia
Wszyscy pacjenci zostali przyjęci i poddani leczeniu szpitalnemu. U wszystkich pacjentów wieczorem pobierano badanie krwi i tomografię komputerową całego brzucha. Następnego dnia wszystkim pacjentom zalecono poranne przygotowanie jelita, a następnie popołudniową kolonoskopię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna w diagnostyce nowotworu jelita grubego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czułość, specyficzność, dokładność
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem, takie jak nefropatia wywołana kontrastem, alergia na kontrast, perforacja związana z kolonoskopią, krwawienie po polipektomii
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hat Yai Medical Education Center

Współpracownicy

HatYai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYH EC 093-66-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CT i kolonoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj