Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen mellom computertomografi og koloskop for å oppdage kolorektale svulster hos pasienter med FIT+ (CTOCOCREC)

28. februar 2024 oppdatert av: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center

Sammenligningen av diagnostisk utbytte mellom rutinemessig computertomografi og koloskop ved påvisning av kolorektale svulster hos pasienter med risiko for kolorektal kreft

Koloskopi er den foretrukne metoden for screening av kolorektal kreft over hele verden. Imidlertid er frekvensen av koloskopi for screening av kolorektal kreft svært lav (omtrent 5-10%) på grunn av de begrensede lokale medisinske ressursene (som endoskopister og regionalt endoskop). Denne observasjonsdiagnostiske teststudien tar sikte på å sammenligne det diagnostiske utbyttet av rutinemessig datatomografi og koloskopi for å oppdage kolorektale svulster hos pasienter med risiko for kolorektal kreft (over 50 år og FIT+). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. For å sammenligne det diagnostiske utbyttet mellom rutinemessig datatomografi og koloskopi.
  2. For å sammenligne prosedyrerelaterte uønskede hendelser mellom rutinemessig datatomografi og koloskopi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle påmeldte pasienter gjennomgikk rutinemessige CT-skanninger av hele magen, og ble deretter undersøkt koloskopi neste dag

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

241

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Hatyai Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i alderen 50-70 år som gjennomgikk FIT-test for en indikasjon på screening av tykktarmskreft som nasjonalt program i Thailand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilpasningstest +
  2. Normalt antall blodplater og normalt resultat av PT, PTT

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet eller amming
  2. ukontrollert diabetes mellitus, hypertensjon, astma, kongestiv hjertesvikt
  3. nylig koronarsykdom innen 3 måneder
  4. eGFR mindre enn 30 ml/min/1,73 m2
  5. hemofili eller ukontrollert eller ukorrigert koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Pasienter med alderen over 50 år og hadde FIT-test +
Diagnostisk test: CT og koloskopi
Alle pasienter ble innlagt og opparbeidet som innleggelse. Det ble tatt blodprøve og CT hele magen ble utført for alle pasienter om kvelden. Dagen etter ble alle pasienter foreskrevet for tarmforberedelse om morgenen, og deretter gjennomgått koloskopi om ettermiddagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte i diagnose kolorektal svulst
Tidsramme: 2 uker
Følsomhet, spesifikkhet, nøyaktighet
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyrerelaterte uønskede hendelser
Tidsramme: 2 uker
Prosedyrerelaterte bivirkninger som kontrastindusert nefropati, kontrastallergi, koloskoprelatert perforering, blødning etter polypektomi
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hat Yai Medical Education Center

Samarbeidspartnere

HatYai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYH EC 093-66-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere