Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen mellem computertomografi og koloskop ved påvisning af kolorektale tumorer hos patienter med FIT+ (CTOCOCREC)

28. februar 2024 opdateret af: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center

Sammenligningen af ​​diagnostisk udbytte mellem rutinemæssig computertomografi og koloskop ved påvisning af kolorektale tumorer hos patienter med risiko for kolorektal cancer

Koloskopi er den foretrukne metode til screening for kolorektal cancer verden over. Imidlertid er frekvensen af ​​koloskopi for screening af kolorektal cancer meget lav (ca. 5-10%) på grund af de begrænsede lokale medicinske ressourcer (såsom endoskopister og regionalt endoskop). Denne observationsdiagnostiske testundersøgelse har til formål at sammenligne det diagnostiske udbytte af rutinemæssig computertomografi og koloskopi ved påvisning af kolorektale tumorer hos patienter med risiko for kolorektal cancer (i alderen over 50 år og FIT+). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. At sammenligne det diagnostiske udbytte mellem den rutinemæssige computertomografi og koloskopi.
  2. At sammenligne de procedurerelaterede bivirkninger mellem den rutinemæssige computertomografi og koloskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle indskrevne patienter gennemgik rutinemæssig CT-scanning af hele maven, og derefter undergik en koloskopi den næste dag

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

241

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Hatyai Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i alderen 50-70 år, der gennemgik FIT-test for en indikation af kolorektal cancerscreening som Nationalt program i Thailand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilpasningstest +
  2. Normalt blodpladetal og normalt resultat af PT, PTT

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet eller amning
  2. ukontrolleret diabetes mellitus, hypertension, astma, kongestiv hjertesvigt
  3. nylig koronararteriesygdom inden for 3 måneder
  4. eGFR mindre end 30 ml/min/1,73 m2
  5. hæmofili eller ukontrolleret eller ukorrigeret koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Patienter med alderen mere end 50 år og havde FIT-test +
Diagnostisk test: CT og koloskopi
Alle patienter blev indlagt og oparbejdet som indlæggelsessager. Der blev taget en blodprøve, og der blev foretaget en CT hel abdomen for alle patienter om aftenen. Den næste dag blev alle patienter ordineret til tarmforberedelse om morgenen, for derefter at gennemgå koloskopi om eftermiddagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte i diagnose kolorektal tumor
Tidsramme: 2 uger
Følsomhed, specificitet, nøjagtighed
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure-relaterede uønskede hændelser
Tidsramme: 2 uger
Procedurerelaterede bivirkninger såsom kontrastinduceret nefropati, kontrastallergi, koloskoprelateret perforation, blødning efter polypektomi
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hat Yai Medical Education Center

Samarbejdspartnere

HatYai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYH EC 093-66-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med risiko for tyktarmskræft

Kliniske forsøg med CT og koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner