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计算机断层扫描与结肠镜检查 FIT+ 患者结直肠肿瘤的比较 (CTOCOCREC)

2024年2月28日 更新者：Arunchai Chang、Hat Yai Medical Education Center

常规计算机断层扫描与结肠镜检查结直肠癌高危患者结直肠肿瘤的诊断率比较

结肠镜检查是全球结直肠癌筛查的主要选择方式。 然而，由于当地医疗资源（如内窥镜医师和区域内窥镜）有限，结肠镜检查结直肠癌筛查的比率很低（约5-10%）。 这项观察性诊断测试研究旨在比较常规计算机断层扫描和结肠镜检查对有结直肠癌风险的患者（年龄超过 50 岁且 FIT+）检测结直肠肿瘤的诊断率。 它旨在回答的主要问题是：

  1. 比较常规计算机断层扫描和结肠镜检查的诊断率。
  2. 比较常规计算机断层扫描和结肠镜检查之间与手术相关的不良事件。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

所有入组患者均接受常规全腹部 CT 扫描，并于第二天接受结肠镜检查

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

241

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 泰国
    • Songkhla
      • Hat Yai、Songkhla、泰国、90110
        • 招聘中
        • Hatyai Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 50-70 岁之间，接受 FIT 测试作为泰国国家计划结直肠癌筛查指征的患者。

描述

纳入标准：

  1. 适合性测试 +
  2. 血小板计数正常，PT、PTT结果正常

排除标准：

  1. 怀孕或哺乳期
  2. 未受控制的糖尿病、高血压、哮喘、充血性心力衰竭
  3. 3个月内近期患有冠状动脉疾病
  4. eGFR 小于 30 mL/min/1.73m2
  5. 血友病或不受控制或未纠正的凝血病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列1
50岁以上且做过FIT测试的患者+
诊断测试：CT 和结肠镜检查
所有患者均作为住院病例入院并接受治疗。 晚上对所有患者进行了血液检查并进行了全腹部CT检查。 第二天，所有患者都被要求在早上进行肠道准备，然后在下午进行结肠镜检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断结直肠肿瘤的诊断率
大体时间：2周
灵敏度、特异性、准确度
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术相关不良事件
大体时间：2周
与手术相关的不良事件，例如造影剂肾病、造影剂过敏、结肠镜相关穿孔、息肉切除术后出血
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hat Yai Medical Education Center

合作者

HatYai Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Arunchai Chang, MD、Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月2日

首次发布 (实际的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HYH EC 093-66-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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