Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi počítačovou tomografií a kolonoskopem při detekci kolorektálních nádorů u pacientů s FIT+ (CTOCOCREC)

28. února 2024 aktualizováno: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center

Srovnání diagnostické výtěžnosti mezi rutinní počítačovou tomografií a kolonoskopem při detekci kolorektálních nádorů u pacientů s rizikem kolorektálního karcinomu

Kolonoskopie je celosvětově hlavní modalitou volby při screeningu kolorektálního karcinomu. Míra kolonoskopie pro screening kolorektálního karcinomu je však velmi nízká (přibližně 5–10 %) kvůli omezeným místním lékařským zdrojům (jako jsou endoskopisté a regionální endoskopy). Tato observační diagnostická testová studie si klade za cíl porovnat diagnostickou výtěžnost rutinní počítačové tomografie a kolonoskopie při detekci kolorektálních nádorů u pacientů s rizikem kolorektálního karcinomu (ve věku nad 50 let a FIT+). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Porovnat diagnostickou výtěžnost mezi rutinní počítačovou tomografií a kolonoskopií.
  2. Porovnat nežádoucí příhody související s výkonem mezi rutinní počítačovou tomografií a kolonoskopií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni zařazení pacienti podstoupili rutinní CT vyšetření celého břicha a následně následující den kolonoskopii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

241

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Araya Kaimook, MD
  • Telefonní číslo: +66815424454
  • E-mail: araya@cpird.in.th

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Nábor
        • Hatyai Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ve věku 50-70 let, kteří podstoupili FIT test pro indikaci screeningu kolorektálního karcinomu jako národní program Thajska.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Test vhodnosti +
  2. Normální počet krevních destiček a normální výsledek PT, PTT

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství nebo kojení
  2. nekontrolovaný diabetes mellitus, hypertenze, astma, městnavé srdeční selhání
  3. nedávné onemocnění koronárních tepen do 3 měsíců
  4. eGFR menší než 30 ml/min/1,73 m2
  5. hemofilie nebo nekontrolovaná či nekorigovaná koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta1
Pacienti ve věku nad 50 let a měli FIT test +
Diagnostický test: CT a kolonoskopie
Všichni pacienti byli přijati a zpracováni jako hospitalizované případy. Všem pacientům byl proveden krevní test a večer bylo provedeno CT celého břicha. Následující den byla všem pacientům předepsána ranní příprava střeva, následně odpoledne byla provedena kolonoskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická výtěžnost v diagnostice kolorektálního tumoru
Časové okno: 2 týdny
Citlivost, specifičnost, přesnost
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody související s postupem
Časové okno: 2 týdny
Nežádoucí účinky související s výkonem, jako je kontrastem indukovaná nefropatie, alergie na kontrast, perforace související s kolonoskopem, krvácení po polypektomii
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hat Yai Medical Education Center

Spolupracovníci

HatYai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYH EC 093-66-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT a kolonoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit