La comparación entre la tomografía computarizada y el colonoscopio en la detección de tumores colorrectales en pacientes con FIT+ (CTOCOCREC)
28 de febrero de 2024 actualizado por: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center
Comparación del rendimiento diagnóstico entre la tomografía computarizada de rutina y el colonoscopio en la detección de tumores colorrectales en pacientes con riesgo de cáncer colorrectal
La colonoscopia es la modalidad principal de elección en la detección del cáncer colorrectal en todo el mundo. Sin embargo, la tasa de colonoscopia para la detección del cáncer colorrectal es muy baja (aproximadamente entre un 5 y un 10 %) debido a los limitados recursos médicos locales (como endoscopistas y endoscopios regionales). Este estudio de prueba de diagnóstico observacional tiene como objetivo comparar el rendimiento diagnóstico de la tomografía computarizada y la colonoscopia de rutina en la detección de tumores colorrectales en pacientes con riesgo de cáncer colorrectal (mayores de 50 años y FIT +). Las principales preguntas que pretende responder son:
- Comparar el rendimiento diagnóstico entre la tomografía computarizada de rutina y la colonoscopia.
- Comparar los eventos adversos relacionados con el procedimiento entre la tomografía computarizada de rutina y la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes inscritos se sometieron a tomografías computarizadas de rutina de todo el abdomen y luego se les realizó una colonoscopia al día siguiente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
241
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arunchai Chang, MD
- Número de teléfono: +66650979414
- Correo electrónico: busmdcu58@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Araya Kaimook, MD
- Número de teléfono: +66815424454
- Correo electrónico: araya@cpird.in.th
Ubicaciones de estudio
-
-
Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamiento
- Hatyai Hospital
-
Contacto:
- Arunchai Chang, MD
- Número de teléfono: +66650979414
- Correo electrónico: busmdcu58@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de entre 50 y 70 años que se sometieron a la prueba FIT como indicación de detección de cáncer colorrectal como programa nacional de Tailandia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba de ajuste +
- Recuento de plaquetas normal y resultado normal de PT, PTT
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- Diabetes mellitus no controlada, hipertensión, asma, insuficiencia cardíaca congestiva
- enfermedad arterial coronaria reciente dentro de los 3 meses
- TFGe inferior a 30 ml/min/1,73 m2
- hemofilia o coagulopatía no controlada o no corregida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte1
Pacientes con edad mayor a 50 años y con test FIT +
|
Todos los pacientes fueron admitidos y tratados como casos de pacientes hospitalizados.
Se obtuvo un análisis de sangre y se realizó una TC de abdomen completo a todos los pacientes por la noche.
Al día siguiente, a todos los pacientes se les prescribió una preparación intestinal por la mañana y posteriormente se les realizó una colonoscopia por la tarde.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico en el diagnóstico de tumor colorrectal.
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Sensibilidad, especificidad, precisión.
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos relacionados con el procedimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Eventos adversos relacionados con el procedimiento, como nefropatía inducida por contraste, alergia al contraste, perforación relacionada con el colonoscopio, sangrado pospolipectomía
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shaukat A, Levin TR. Current and future colorectal cancer screening strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Aug;19(8):521-531. doi: 10.1038/s41575-022-00612-y. Epub 2022 May 3. Erratum In: Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul 4;:
- Wong MCS, Chan FKL. Colorectal cancer screening in middle eastern countries: Current status and future strategies to enhance screening. Saudi J Gastroenterol. 2019 Jan-Feb;25(1):1-2. doi: 10.4103/sjg.SJG_611_18. No abstract available.
- Ganeshan A, Upponi S, Uberoi R, D'Costa H, Picking C, Bungay H. Minimal-preparation CT colon in detection of colonic cancer, the Oxford experience. Age Ageing. 2007 Jan;36(1):48-52. doi: 10.1093/ageing/afl116. Epub 2006 Nov 17.
- Pilleul F, Bansac-Lamblin A, Monneuse O, Dumortier J, Milot L, Valette PJ. Water enema computed tomography: diagnostic tool in suspicion of colorectal tumor. Gastroenterol Clin Biol. 2006 Feb;30(2):231-4. doi: 10.1016/s0399-8320(06)73158-x.
- Miller J, Maeda Y, Au S, Gunn F, Porteous L, Pattenden R, MacLean P, Noble CL, Glancy S, Dunlop MG, Din FVN. Short-term outcomes of a COVID-adapted triage pathway for colorectal cancer detection. Colorectal Dis. 2021 Jul;23(7):1639-1648. doi: 10.1111/codi.15618. Epub 2021 Mar 29.
- Tanaka H, Oka S, Shiotani A, Sugimoto M, Suzuki H, Naito Y, Handa O, Hisamatsu T, Fukudo S, Fujishiro M, Motoya S, Yahagi N, Yamaguchi S, Chan FKL, Lee SY, Li B, Ang TL, Abdullah M, Tablante MC, Prachayakul V, Tanaka S; International Gastrointestinal Consensus Symposium Study Group. Current Status of Diagnosis and Treatment of Colorectal Cancer in Asian Countries: A Questionnaire Survey. Digestion. 2024;105(1):62-68. doi: 10.1159/000531706. Epub 2023 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYH EC 093-66-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .