A komputertomográfia és a kolonoszkóp összehasonlítása a kolorektális daganatok kimutatásában FIT+-ban szenvedő betegeknél (CTOCOCREC)
2024. február 28. frissítette: Arunchai Chang, Hat Yai Medical Education Center
A rutin számítógépes tomográfia és a kolonoszkóp diagnosztikai hozamának összehasonlítása a vastag- és végbéldaganatok kimutatásában olyan betegeknél, akiknél fennáll a vastagbélrák kockázata
A vastagbéltükrözés a vastag- és végbélrák szűrésének legfontosabb módszere világszerte. A vastagbélrák szűrésére szolgáló kolonoszkópia aránya azonban nagyon alacsony (körülbelül 5-10%) a korlátozott helyi orvosi erőforrások (például endoszkópos és regionális endoszkóp) miatt. Ennek a megfigyeléses diagnosztikai tesztvizsgálatnak a célja a rutin komputertomográfia és kolonoszkópia diagnosztikai hozamának összehasonlítása a vastag- és végbélrák kockázatának kitett (50 évesnél idősebb és FIT+) betegek vastag- és végbéldaganatainak kimutatásában. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Összehasonlítani a diagnosztikai eredményt a rutin komputertomográfia és a kolonoszkópia között.
- Összehasonlítani az eljárással összefüggő nemkívánatos eseményeket a rutin számítógépes tomográfia és a kolonoszkópia között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beiratkozott betegnél rutin CT-vizsgálaton vették át a teljes hasat, majd másnap kolonoszkópiát is végeztek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
241
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arunchai Chang, MD
- Telefonszám: +66650979414
- E-mail: busmdcu58@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Araya Kaimook, MD
- Telefonszám: +66815424454
- E-mail: araya@cpird.in.th
Tanulmányi helyek
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
- Toborzás
- Hatyai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Arunchai Chang, MD
- Telefonszám: +66650979414
- E-mail: busmdcu58@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50-70 éves betegek, akik Thaiföld nemzeti programjaként a vastagbélrák szűrésének indikációja céljából FIT teszten estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fit teszt +
- Normál vérlemezkeszám és a PT, PTT normál eredménye
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- nem kontrollált cukorbetegség, magas vérnyomás, asztma, pangásos szívelégtelenség
- közelmúltbeli koszorúér-betegség 3 hónapon belül
- eGFR kisebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2
- hemofília vagy ellenőrizetlen vagy nem korrigált koagulopátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz
50 évnél idősebb és FIT teszten átesett betegek +
|
Minden beteget felvettek és fekvőbetegként dolgoztak fel.
Vérvizsgálatot végeztek és este minden betegnél teljes has CT-t végeztek.
Másnap minden beteget felírtak reggel bélelőkészítésre, majd délután vastagbéltükrözésen estek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai hozam a vastagbéldaganat diagnózisában
Időkeret: 2 hét
|
Érzékenység, specifitás, pontosság
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárással kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: 2 hét
|
Az eljárással összefüggő nemkívánatos események, mint például kontraszt által kiváltott nephropathia, kontrasztallergia, kolonoszkóppal kapcsolatos perforáció, polipektómia utáni vérzés
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arunchai Chang, MD, Division of Gastroenetrology, Department of Internal Medicine, Hatyai Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shaukat A, Levin TR. Current and future colorectal cancer screening strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Aug;19(8):521-531. doi: 10.1038/s41575-022-00612-y. Epub 2022 May 3. Erratum In: Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul 4;:
- Wong MCS, Chan FKL. Colorectal cancer screening in middle eastern countries: Current status and future strategies to enhance screening. Saudi J Gastroenterol. 2019 Jan-Feb;25(1):1-2. doi: 10.4103/sjg.SJG_611_18. No abstract available.
- Ganeshan A, Upponi S, Uberoi R, D'Costa H, Picking C, Bungay H. Minimal-preparation CT colon in detection of colonic cancer, the Oxford experience. Age Ageing. 2007 Jan;36(1):48-52. doi: 10.1093/ageing/afl116. Epub 2006 Nov 17.
- Pilleul F, Bansac-Lamblin A, Monneuse O, Dumortier J, Milot L, Valette PJ. Water enema computed tomography: diagnostic tool in suspicion of colorectal tumor. Gastroenterol Clin Biol. 2006 Feb;30(2):231-4. doi: 10.1016/s0399-8320(06)73158-x.
- Miller J, Maeda Y, Au S, Gunn F, Porteous L, Pattenden R, MacLean P, Noble CL, Glancy S, Dunlop MG, Din FVN. Short-term outcomes of a COVID-adapted triage pathway for colorectal cancer detection. Colorectal Dis. 2021 Jul;23(7):1639-1648. doi: 10.1111/codi.15618. Epub 2021 Mar 29.
- Tanaka H, Oka S, Shiotani A, Sugimoto M, Suzuki H, Naito Y, Handa O, Hisamatsu T, Fukudo S, Fujishiro M, Motoya S, Yahagi N, Yamaguchi S, Chan FKL, Lee SY, Li B, Ang TL, Abdullah M, Tablante MC, Prachayakul V, Tanaka S; International Gastrointestinal Consensus Symposium Study Group. Current Status of Diagnosis and Treatment of Colorectal Cancer in Asian Countries: A Questionnaire Survey. Digestion. 2024;105(1):62-68. doi: 10.1159/000531706. Epub 2023 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYH EC 093-66-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .