脊椎観血的手術後の患者における耳と体の経穴の組み合わせにおける圧迫針の視覚アナログスケールへの影響
術後疼痛は、外科的切開過程中の外傷によって生じる、外科手術後に生じる痛みです。 それは一般に本質的に急性であり、炎症反応を伴います。 脊椎手術は、通常、脊椎または背中の領域の痛みを伴う問題に対処するために使用される外科的処置です。 一般的に使用される術後鎮痛薬は、静脈内に投与されるオピオイドタイプです。 すべての種類のオピオイドは、特に低酸素症や呼吸停止につながる可能性のある呼吸抑制に関して同様の副作用を示します。 その他の副作用としては、吐き気、嘔吐、かゆみ、イレウスを引き起こす腸管運動の低下、便秘などが挙げられます。
皮内鍼を発展させた特殊な鍼である押鍼鍼を使用しています。 プレスニードルの利点は、その侵襲性が最小限であり、比較的手頃な価格であり、安全であり、通常は重大な副作用を引き起こすことなく数日間継続的に経穴を刺激できることです。
この研究は、観血的脊椎手術を受けた患者の術後疼痛の治療における押針鍼と薬物療法の併用療法の有効性を判断することを目的としています。 この研究は二重盲検ランダム化臨床試験デザインに従い、チプト・マングンクスモ博士国立総合病院（ルマ・サキット・ウムム・プサット国立シプト・マングンクスモ博士）、インドネシア大学病院（ルマ・サキット・ユニバーシタス・インドネシア）、ファトマワティ総合病院。 この研究は、インドネシア大学医学部の鍼治療科と整形外傷科との共同研究によるものです。 この研究では、8 つの経穴、4 つの耳の経穴、および 4 つの体の経穴に押針鍼治療を採用しています。
この試験には 3 つの仮説が含まれています。1 つ目は、LI4 Hegu の圧迫針および投薬グループにおいて、圧迫針の留置前と、圧迫針の留置後の開腹脊椎手術の 24 時間後とで、平均疼痛強度に変化があるということです。 、LR3 Taichong、耳のツボ MA TF-1 Shenmen、および MA AT-1 視床を、シャム プレス針の留置前と脊椎開腹手術の 24 時間後の平均痛みの強さの変化と比較した。視覚的なアナログスケールを使用して測定した、偽のプレス針と薬剤グループ。 次に、LI4 合谷、LR3 台中、耳のツボ MA TF-1 シェンメン、MA AT-1 視床では、押し針と薬のグループでは、偽の押し針と薬のグループと比較して、平均術後疼痛強度が低くなりました。これを使用して測定しました。脊椎開腹手術後 24 時間および 72 時間の視覚的アナログスケール。 第三に、LI4 Hegu、LR3 Taichong、耳点 MA TF-1 Shenmen、MA AT-1 Thalamus では、押し針と投薬グループの方が、偽の押し針と投薬グループと比較して、術後の疼痛管理の質のスコアが高くなります。米国疼痛協会患者転帰アンケートを使用して評価 脊椎開放手術後 24 時間で改訂されたアンケート
この研究の結果は、圧針鍼の挿入前、術後 24 時間、および術後 72 時間に評価された視覚的アナログスケールを使用して測定された疼痛スコアの強度です。 さらに、術後疼痛管理の質は、術後 24 時間の米国疼痛協会患者転帰質問票改訂版 (APS-POQ-R) を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Suci S Martayoga, doctor
- 電話番号：085959537162
- メール：suci.sekarini@ui.ac.id
研究場所
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Jakarta、インドネシア、12430
- 募集
- RSUP Fatmawati
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主任研究者：
- Suci Martayoga, doctor
-
コンタクト：
- Nurul Muchtar, doctor
- 電話番号：0217501524
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10430
- まだ募集していません
- RSUPN Cipto Mangunkusumo
-
コンタクト：
- Agil Agil
- 電話番号：0213912477
-
主任研究者：
- Suci Martayoga, doctor
-
-
Jawa Barat
-
Depok、Jawa Barat、インドネシア、16424
- 募集
- RS Universitas Indonesia
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コンタクト：
- Muhammad Purwanto
- 電話番号：02150829292
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主任研究者：
- Suci Sekarini, doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上 65 歳以下。
- 悪性腫瘍以外の様々な病態により、インプラントの有無に関わらず、脊椎全体に限らず脊椎領域を治療目的で切開する従来法による観血的脊椎手術を受けた患者。
- 手術後、患者は通常の入院室に戻ります。
- 完了まで研究に積極的に参加します。
- VAS（ビジュアルアナログスケール）>= 6の患者。
除外基準:
- 耳の形状に異常がある。
- 経穴領域の傷/感染。
- パッチやステンレス鋼にアレルギーがある。
- 悪性腫瘍に苦しんでいます。
- 発熱 > 38°C。
- 術前に吐き気止めの薬を服用しています。
- めまいの訴えの病歴がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：押し針と薬
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プレスニードルは、経穴に「押し付けられ」、小さな滅菌外科用接着パッチで所定の位置に保持される非常に小さなニードル (長さ 1 ～ 3 mm) です。
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偽コンパレータ：偽プレス針と薬剤
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シャムプレスニードルは、経穴に貼付される外科用接着パッチです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後24時間と72時間
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視覚アナログスケールは、10 cm の線目盛を持つ視覚定規を使用して測定されます。患者は、経験している痛みに応じて定規に線を引くように求められます。
痛みスケールの測定は手術後 24 時間と手術後 72 時間で行われ、スケールが低いほど進行が良好であることを示し、痛みが少ないことを示します。
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術後24時間と72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国疼痛協会患者転帰アンケート改訂版
時間枠：術後24時間
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米国疼痛協会患者転帰アンケート改訂版は、術後の疼痛管理の質を評価するために設計されたアンケートです。 このアンケートは、痛みの重症度、副作用、睡眠を含むさまざまな活動への干渉、感情状態、ケアに対する認識、および非薬物療法の 6 つの側面から構成されます。 12 項目があり、0 ～ 10 の 11 ポイントの連続スケールで評価されます。10 が最高スコアを意味します。 痛みの頻度と痛みの軽減は、24 時間の最悪の痛みと痛みの頻度を使用して測定されました。 痛みに関連して、寝返り、体位変換などのベッド内での活動、または歩く、座る、立つ、睡眠などのベッドから出る活動への干渉が観察されました。 さらに、干渉なし (0)、軽度 (1 ～ 3)、中等度 (4 ～ 6)、重度 (7 ～ 10) に分類されました。 副作用には吐き気、眠気、かゆみ、めまいが含まれますが、不安、抑うつ、恐怖、無力な行動は感情状態で評価されました。 |
術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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