耳穴与体穴结合按针对开放性脊柱手术术后患者视觉模拟量表的影响
术后疼痛是指手术后因手术切口过程中的创伤而产生的疼痛。 它通常是急性的，并伴有炎症反应。 脊柱手术是一种用于解决通常涉及脊柱或背部疼痛问题的外科手术。 常用的术后镇痛药是静脉注射的阿片类药物。 所有类型的阿片类药物都表现出相似的副作用，特别是在呼吸抑制方面，这可能导致缺氧和呼吸停止。 其他副作用包括恶心、呕吐、瘙痒、肠道蠕动减少导致肠梗阻和便秘。
压针疗法是一种由皮内针发展而来的专用针灸针。 按压针的优点是其微创性、相对经济实惠、安全，并且能够连续几天刺激穴位，一般不会造成严重的副作用。
本研究旨在确定压针针灸和药物联合疗法治疗开放性脊柱手术患者术后疼痛的有效性。 该研究遵循双盲随机临床试验设计，在 Cipto Mangunkusumo 博士国立综合医院 (Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo)、印度尼西亚大学医院 (Rumah Sakit Universitas Indonesia) 和印度尼西亚大学医院 (Rumah Sakit Universitas Indonesia) 的住院部进行法特马瓦蒂综合医院。 该研究是印度尼西亚大学医学院医学针灸系与骨科和创伤科之间的合作。 该研究采用压针针刺8个穴位、4个耳穴和4个体穴。
本试验包括三个假设，首先，在LI4合谷的压针和药物组中，压针放置前和开放性脊柱手术后24小时，压针放置后平均疼痛强度发生变化、LR3 太冲、耳穴 MA TF-1 神门、MA AT-1 丘脑与假压针置入前及开放脊柱手术后 24 小时的平均疼痛强度变化比较。假压针组和药物组，使用视觉模拟量表进行测量。 其次，与假压针和药物组相比，压针和药物组在 LI4 合谷、LR3 太冲、耳穴 MA TF-1 神门和 MA AT-1 丘脑处的平均术后疼痛强度较低。开放脊柱手术后 24 小时和 72 小时的视觉模拟量表。 第三，与假压针和药物组相比，压针和药物组在LI4合谷、LR3太冲、耳穴MA TF-1神门和MA AT-1丘脑的术后疼痛管理质量得分更高。使用美国疼痛协会患者结果问卷修订版问卷在开放脊柱手术后 24 小时进行评估
这项研究的结果是使用视觉模拟量表测量疼痛强度评分，在压针插入前、术后 24 小时和术后 72 小时进行评估。 此外，术后 24 小时使用美国疼痛协会患者结果问卷修订版 (APS-POQ-R) 评估术后疼痛管理的质量。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Suci S Martayoga, doctor
- 电话号码：085959537162
- 邮箱：suci.sekarini@ui.ac.id
学习地点
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Jakarta、印度尼西亚、12430
- 招聘中
- RSUP Fatmawati
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首席研究员：
- Suci Martayoga, doctor
-
接触：
- Nurul Muchtar, doctor
- 电话号码：0217501524
-
-
Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、印度尼西亚、10430
- 尚未招聘
- RSUPN Cipto Mangunkusumo
-
接触：
- Agil Agil
- 电话号码：0213912477
-
首席研究员：
- Suci Martayoga, doctor
-
-
Jawa Barat
-
Depok、Jawa Barat、印度尼西亚、16424
- 招聘中
- RS Universitas Indonesia
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接触：
- Muhammad Purwanto
- 电话号码：02150829292
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首席研究员：
- Suci Sekarini, doctor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁至≤65岁。
- 因恶性肿瘤以外的各种病症而使用传统方法进行开放性脊柱手术的患者，该手术涉及沿脊柱区域切开切口以进行治疗的外科手术，不限于整个脊柱，无论使用或不使用植入物。
- 患者术后返回普通住院病房。
- 愿意参与研究直至完成。
- VAS（视觉模拟量表）>= 6 的患者。
排除标准：
- 耳朵形状异常。
- 穴位部位的伤口/感染。
- 对贴片和/或不锈钢过敏。
- 患有恶性肿瘤。
- 发烧 > 38°C。
- 术前服用抗恶心药物。
- 有眩晕主诉史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：按压针和药物
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压针是一种非常小的针（1-3 毫米长），被“压”到穴位上，并用小的无菌手术贴片固定到位。
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假比较器：假压针和药物
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假压针是一种放置在穴位上的手术粘合贴片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：术后24小时和72小时
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视觉模拟量表是使用10厘米线刻度的视觉尺进行测量，要求患者根据自己所经历的疼痛在尺子上画一条线。
术后 24 小时和术后 72 小时进行疼痛量表测量，量表越低表示进展越好，表明疼痛越轻
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术后24小时和72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国疼痛协会患者结果调查问卷修订版
大体时间：术后24小时
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美国疼痛协会患者结果问卷修订版是旨在评估术后疼痛管理质量的问卷。 该问卷由6个方面组成，疼痛严重程度、不良反应、对睡眠等不同活动的干扰、情绪状态、护理感知和非药物治疗。 它有 12 个项目，从 0 到 10 分为 11 分连续等级，其中 10 表示最高分。 使用24小时内最严重疼痛和疼痛频率来测量疼痛频率和疼痛缓解。 观察到与疼痛相关的对床上活动（如翻身、重新定位）或下床活动（如行走、坐着、站立和睡眠）的干扰。 它们进一步分为：无干扰（0）、轻度（1-3）、中度（4-6）和重度（7-10）。 副作用包括恶心、嗜睡、瘙痒、头晕，而焦虑、抑郁、惊恐和无助行为则在情绪状态下进行评估。 |
术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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