O efeito da agulha de pressão na combinação de pontos de acupuntura do ouvido e do corpo na escala visual analógica em pacientes pós-operatórios de cirurgia aberta da coluna
A dor pós-operatória é a dor que surge após um procedimento cirúrgico, resultante de trauma durante o processo de incisão cirúrgica. Geralmente é de natureza aguda e é acompanhada por uma resposta inflamatória. A cirurgia da coluna é um procedimento cirúrgico usado para tratar problemas que normalmente envolvem dor na coluna ou nas costas. Os analgésicos pós-operatórios comumente usados são tipos de opioides administrados por via intravenosa. Todos os tipos de opioides apresentam efeitos colaterais semelhantes, principalmente em termos de depressão respiratória, que pode levar à hipóxia e à parada respiratória. Outros efeitos colaterais incluem náuseas, vômitos, coceira, diminuição da motilidade intestinal levando ao íleo e prisão de ventre.
A acupuntura com agulha de pressão, uma agulha de acupuntura especializada desenvolvida a partir de agulhas intradérmicas, está sendo usada. A vantagem da agulha de pressão é a sua natureza minimamente invasiva, relativa acessibilidade, segurança e capacidade de estimular continuamente pontos de acupuntura durante vários dias, geralmente sem causar efeitos colaterais graves.
Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia da terapia combinada de acupuntura com agulha de pressão e medicação no tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia aberta da coluna vertebral. O estudo segue um desenho de ensaio clínico duplo-cego randomizado e é conduzido nas unidades de internação do Hospital Geral Nacional Dr. Cipto Mangunkusumo (Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo), Hospital da Universidade da Indonésia (Rumah Sakit Universitas Indonesia), e Hospital Geral de Fatmawati. A pesquisa é uma colaboração entre o Departamento de Acupuntura Médica da Faculdade de Medicina da Universidade da Indonésia e o Departamento de Ortopedia e Traumatologia. O estudo emprega acupuntura com agulha de pressão em 8 pontos de acupuntura, 4 pontos de acupuntura auricular e 4 pontos de acupuntura corporal.
Há três hipóteses incluídas para este estudo: primeiro, há uma mudança na intensidade média da dor antes da colocação das agulhas de pressão e 24 horas após a cirurgia de coluna aberta, após a colocação das agulhas de pressão, no grupo de agulhas de pressão e medicação em LI4 Hegu , LR3 Taichong, ponto de acupuntura auricular MA TF-1 Shenmen e MA AT-1 Thalamus em comparação com a mudança na intensidade média da dor antes da colocação de agulhas simuladas e 24 horas após a cirurgia de coluna aberta, após a colocação de agulhas simuladas no grupo de agulha falsa e medicação, conforme medido usando a escala visual analógica. Em segundo lugar, há uma intensidade média de dor pós-operatória mais baixa no grupo de agulha de pressão e medicação em LI4 Hegu, LR3 Taichong, ponto de acupuntura de ouvido MA TF-1 Shenmen e MA AT-1 Thalamus em comparação com o grupo de agulha de pressão simulada e medicação, conforme medido usando a escala visual analógica 24 horas e 72 horas após a cirurgia de coluna aberta. Terceiro, há uma pontuação mais alta para a qualidade do manejo da dor pós-operatória no grupo de agulha de prensagem e medicação em LI4 Hegu, LR3 Taichong, ponto auricular MA TF-1 Shenmen e MA AT-1 Thalamus em comparação com o grupo de agulha de prensagem simulada e medicação, conforme avaliado usando o questionário revisado do American Pain Society Patient Outcome Questionnaire 24 horas após a cirurgia de coluna aberta
O resultado desta pesquisa é a intensidade dos escores de dor medidos usando a escala visual analógica avaliada antes da inserção da agulha de acupuntura, 24 horas após a operação e 72 horas após a operação. Além disso, a qualidade do manejo da dor pós-operatória é avaliada usando o American Pain Society Patient Outcome Questionnaire Revised (APS-POQ-R) 24 horas após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suci S Martayoga, doctor
- Número de telefone: 085959537162
- E-mail: suci.sekarini@ui.ac.id
Locais de estudo
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Jakarta, Indonésia, 12430
- Recrutamento
- RSUP Fatmawati
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Investigador principal:
- Suci Martayoga, doctor
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Contato:
- Nurul Muchtar, doctor
- Número de telefone: 0217501524
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- Ainda não está recrutando
- RSUPN Cipto Mangunkusumo
-
Contato:
- Agil Agil
- Número de telefone: 0213912477
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Investigador principal:
- Suci Martayoga, doctor
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Jawa Barat
-
Depok, Jawa Barat, Indonésia, 16424
- Recrutamento
- RS Universitas Indonesia
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Contato:
- Muhammad Purwanto
- Número de telefone: 02150829292
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Investigador principal:
- Suci Sekarini, doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=18 anos a <= 65 anos.
- Pacientes submetidos a cirurgia de coluna aberta por método convencional, que envolve procedimento cirúrgico com incisão ao longo da região da coluna para fins terapêuticos, não limitado a toda a coluna, com ou sem uso de implantes, devido a diversas patologias que não malignidades .
- Os pacientes são devolvidos aos quartos regulares de internação após a cirurgia.
- Disposto a participar do estudo até a conclusão.
- Pacientes com EVA (Escala Visual Analógica) >= 6.
Critério de exclusão:
- Ter anomalias no formato da orelha.
- Ferida/infecção em áreas de pontos de acupuntura.
- Ter alergia a remendos e/ou aço inoxidável.
- Sofrendo de doenças malignas.
- Febre > 38°C.
- Tomar medicação anti-náusea pré-operatória.
- Ter um histórico de queixas de vertigem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pressione a agulha e a medicação
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A agulha de pressão é uma agulha muito pequena (1-3 mm de comprimento) que é “pressionada” no ponto de acupuntura e mantida no lugar com um pequeno adesivo cirúrgico estéril.
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Comparador Falso: Agulha falsa e medicação
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A agulha Sham Press é um adesivo cirúrgico colocado em pontos de acupuntura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 24 horas e 72 horas pós-operatório
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A escala visual analógica é medida por meio de uma régua visual com escala de linha de 10 cm, onde o paciente é solicitado a traçar uma linha na régua de acordo com a dor que está sentindo.
As medições da escala de dor são feitas 24 horas após a operação e 72 horas após a operação, onde uma escala mais baixa indica melhor progresso, o que indica menos dor
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24 horas e 72 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de resultados do paciente da American Pain Society revisado
Prazo: 24 horas pós-operatório
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O Questionário de Resultados do Paciente da American Pain Society Revised é um questionário desenvolvido para avaliar a qualidade do manejo da dor pós-operatória. Este questionário consiste em 6 aspectos, intensidade da dor, efeitos adversos, interferência em diferentes atividades, incluindo sono, estado emocional, percepção de cuidado e terapias não farmacológicas. Possui 12 itens, avaliados em uma escala contínua de 11 pontos de 0 a 10, onde 10 significa a pontuação mais alta. A frequência da dor e o alívio da dor foram medidos usando a pior dor e a frequência da dor em 24 horas. foram observadas interferências relacionadas à dor em atividades na cama, como virar, reposicionar ou sair da cama, como caminhar, sentar, ficar em pé e dormir. Eles foram ainda categorizados em: sem interferência (0), leve (1-3), moderado (4-6) e grave (7-10). Os efeitos colaterais incluem náusea, sonolência, coceira, tontura, enquanto ansiedade, depressão, comportamento assustado e desamparado foram avaliados no estado emocional. |
24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23081272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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