高齢者患者の脊椎麻酔における血行動態に対するプリロカインとブピバカインの効果
2025年6月30日 更新者：AbdElKhalik Mahmoud Shaban、Cairo University
泌尿器科内視鏡手術を受ける高齢患者の脊椎麻酔における血行動態に対するプリロカインとブピバカインの効果の比較：ランダム化比較試験
高齢者における等効力用量のプリロカインとブピバカインを比較するデータは不足している。したがって、この研究では、内視鏡泌尿器科手術を受ける高齢者患者の脊椎麻酔における血行力学に対するプリロカインとブピバカインの効果を比較する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Alaini hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者。
- 男女とも。
- 泌尿器科内視鏡手術を予定している患者。
- ASA I および II クラス。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 既知の局所麻酔薬 (LA) アレルギー。
- 出血性疾患。
- 針挿入部位の皮膚病変または感染症。
- 高血圧患者。
- 経尿道的前立腺切除術の候補となる患者
- ASA III および VI クラス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プリロカイングループ
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患者はプリロカインとフェンタニルを使用した脊椎麻酔を1回注射されます。
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アクティブコンパレータ：ブピバカイングループ
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患者はブピバカインとフェンタニルを使用した脊椎麻酔を1回注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧
時間枠：脊椎麻酔後30分まで。
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局所麻酔薬の注射による低血圧の発生率
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脊椎麻酔後30分まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昇圧剤の使用
時間枠：脊椎麻酔後最長6時間以内に患者の下肢の運動能力の低下がなくなるまで評価される
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低血圧治療に使用される昇圧薬の総投与量
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脊椎麻酔後最長6時間以内に患者の下肢の運動能力の低下がなくなるまで評価される
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均および収縮期動脈血圧値
時間枠：脊椎麻酔後最長6時間以内に患者の下肢の運動能力の低下がなくなるまで評価される
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脊椎麻酔後の平均および収縮期動脈血圧値
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脊椎麻酔後最長6時間以内に患者の下肢の運動能力の低下がなくなるまで評価される
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心拍数
時間枠：脊椎麻酔後最長6時間以内に患者の下肢の運動能力の低下がなくなるまで評価される
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脊椎麻酔後の心拍数
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脊椎麻酔後最長6時間以内に患者の下肢の運動能力の低下がなくなるまで評価される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月20日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月8日
最初の投稿 (実際)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月30日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。