Effekt av Prilocaine vs Bupivacaine på hemodynamikk i spinal anestesi for geriatriske pasienter
30. juni 2025 oppdatert av: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Sammenligning mellom effekten av prilokain vs bupivakain på hemodynamikk i spinal anestesi for geriatriske pasienter som gjennomgår endoskopiske urologiske operasjoner: en randomisert kontrollert studie
Data som sammenligner prilokain vs bupivakain i ekvipotente doser hos eldre mangler; derfor vil studien sammenligne effekten av prilokain vs bupivakain på hemodynamikk i spinal anestesi for geriatriske pasienter som gjennomgår endoskopiske urologiske operasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr Alaini hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 65 år og oppover.
- Begge kjønn.
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå endoskopiske urologiske operasjoner.
- ASA I og II klasse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Kjent lokalbedøvelse (LA) allergi.
- Blødningsforstyrrelser.
- Hudskader eller infeksjoner på stedet for nåleinnføring.
- Hypertensive pasienter.
- Pasienter kandidat for transurethral reseksjon av prostata
- ASA III og VI klasse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Prilokain gruppe
|
Pasientene vil få en enkelt injeksjon av spinal anestesi med prilokain pluss fentanyl
|
|
Aktiv komparator: Bupivacaine GRUPPE
|
Pasientene vil få en enkelt injeksjon av spinal anestesi med Bupivacaine pluss fentanyl
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotensjon
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter spinalbedøvelse.
|
Forekomst av hypotensjon fra lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Inntil 30 minutter etter spinalbedøvelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av vasopressormedisiner
Tidsramme: Inntil pasienten ikke vil ha underekstremitetsmotorisk svakhet vurdert opp til 6 timer etter spinalbedøvelse
|
Totaldoser av vasopressormedisiner brukt til hypotensjonsbehandling
|
Inntil pasienten ikke vil ha underekstremitetsmotorisk svakhet vurdert opp til 6 timer etter spinalbedøvelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige og systoliske arterielle blodtrykksverdier
Tidsramme: Inntil pasienten ikke vil ha underekstremitetsmotorisk svakhet vurdert opp til 6 timer etter spinalbedøvelse
|
Gjennomsnittlige og systoliske arterielle blodtrykksverdier etter spinal anestesi
|
Inntil pasienten ikke vil ha underekstremitetsmotorisk svakhet vurdert opp til 6 timer etter spinalbedøvelse
|
|
Puls
Tidsramme: Inntil pasienten ikke vil ha underekstremitetsmotorisk svakhet vurdert opp til 6 timer etter spinalbedøvelse
|
Hjertefrekvens etter spinalbedøvelse
|
Inntil pasienten ikke vil ha underekstremitetsmotorisk svakhet vurdert opp til 6 timer etter spinalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-439-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .