Efecto de la prilocaína frente a la bupivacaína sobre la hemodinámica en la anestesia espinal para pacientes geriátricos
30 de junio de 2025 actualizado por: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Comparación entre el efecto de la prilocaína frente a la bupivacaína sobre la hemodinámica en la anestesia espinal para pacientes geriátricos sometidos a cirugías urológicas endoscópicas: un ensayo controlado aleatorio
Faltan datos que comparen prilocaína con bupivacaína en dosis equipotentes en ancianos; por lo tanto, el estudio comparará el efecto de la prilocaína frente a la bupivacaína sobre la hemodinámica en la anestesia espinal para pacientes geriátricos sometidos a cirugías urológicas endoscópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr Alaini hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años y más.
- Ambos géneros.
- Pacientes programados para someterse a cirugías urológicas endoscópicas.
- Clase ASA I y II.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Alergia conocida a los anestésicos locales (LA).
- Trastornos hemorrágicos.
- Lesiones o infecciones cutáneas en el lugar de inserción de la aguja.
- Pacientes hipertensos.
- Pacientes candidatos a resección transuretral de próstata
- Clase ASA III y VI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo prilocaína
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Los pacientes recibirán una única inyección de anestesia espinal con prilocaína más fentanilo.
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Comparador activo: GRUPO Bupivacaína
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Los pacientes recibirán una única inyección de anestesia espinal con bupivacaína más fentanilo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipotensión
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la anestesia espinal.
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Incidencia de hipotensión por inyección de anestésico local.
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Hasta 30 minutos después de la anestesia espinal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de fármacos vasopresores.
Periodo de tiempo: Hasta que el paciente no tenga evaluación de la debilidad motora de las extremidades inferiores hasta 6 horas después de la anestesia espinal.
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Dosis totales de fármacos vasopresores utilizados para el tratamiento de la hipotensión.
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Hasta que el paciente no tenga evaluación de la debilidad motora de las extremidades inferiores hasta 6 horas después de la anestesia espinal.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de presión arterial media y sistólica.
Periodo de tiempo: Hasta que el paciente no tenga evaluación de la debilidad motora de las extremidades inferiores hasta 6 horas después de la anestesia espinal.
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Valores de presión arterial media y sistólica después de la anestesia espinal.
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Hasta que el paciente no tenga evaluación de la debilidad motora de las extremidades inferiores hasta 6 horas después de la anestesia espinal.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta que el paciente no tenga evaluación de la debilidad motora de las extremidades inferiores hasta 6 horas después de la anestesia espinal.
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Frecuencia cardíaca después de la anestesia espinal.
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Hasta que el paciente no tenga evaluación de la debilidad motora de las extremidades inferiores hasta 6 horas después de la anestesia espinal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-439-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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