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노인 환자의 척추 마취에서 Prilocaine 대 Bupivacaine이 혈역학에 미치는 영향

2025년 6월 30일 업데이트: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

내시경 비뇨기과 수술을 받는 노인 환자의 척추 마취에서 Prilocaine과 Bupivacaine이 혈역학에 미치는 영향 비교: 무작위 대조 시험

노인을 대상으로 등가 용량의 프릴로카인과 부피바카인을 비교한 데이터가 부족합니다. 따라서 이 연구에서는 내시경 비뇨기과 수술을 받는 노인 환자의 척추 마취 시 혈역학에 대한 프릴로카인과 부피바카인의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Kasr Alaini hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 환자.
  • 두 성별 모두.
  • 내시경 비뇨기과 수술이 예정된 환자.
  • ASA I 및 II 클래스.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 알려진 국소마취제(LA) 알레르기.
  • 출혈 장애.
  • 바늘 삽입 부위의 피부 병변 또는 감염.
  • 고혈압 환자.
  • 경요도 전립선 절제술이 필요한 환자
  • ASA III 및 VI 클래스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프릴로카인 그룹
의약품: 프릴로카인
환자는 프릴로카인과 펜타닐을 사용하여 척추 마취를 1회 주사하게 됩니다.
활성 비교기: 부피바카인 그룹
의약품: 부피바카인
환자들은 부피바카인과 펜타닐을 함께 사용하여 척추 마취를 1회 주사하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압
기간: 척추마취 후 30분까지입니다.
국소마취제 주사로 인한 저혈압 발생률
척추마취 후 30분까지입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관수축제 사용
기간: 척추마취 후 최대 6시간까지 환자의 하지 운동 약화가 없을 때까지 평가
저혈압 치료에 사용되는 승압제의 총 복용량
척추마취 후 최대 6시간까지 환자의 하지 운동 약화가 없을 때까지 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 및 수축기 동맥 혈압 값
기간: 척추마취 후 최대 6시간까지 환자의 하지 운동 약화가 없을 때까지 평가
척추 마취 후 평균 및 수축기 동맥 혈압 값
척추마취 후 최대 6시간까지 환자의 하지 운동 약화가 없을 때까지 평가
심박수
기간: 척추마취 후 최대 6시간까지 환자의 하지 운동 약화가 없을 때까지 평가
척추마취 후 심박수
척추마취 후 최대 6시간까지 환자의 하지 운동 약화가 없을 때까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-439-2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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