Влияние прилокаина по сравнению с бупивакаином на гемодинамику при спинальной анестезии у гериатрических пациентов
30 июня 2025 г. обновлено: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Сравнение влияния прилокаина и бупивакаина на гемодинамику при спинальной анестезии у гериатрических пациентов, перенесших эндоскопические урологические операции: рандомизированное контролируемое исследование
Данные, сравнивающие прилокаин и бупивакаин в равносильных дозах у пожилых людей, отсутствуют; поэтому в исследовании будет сравниваться влияние прилокаина и бупивакаина на гемодинамику при спинальной анестезии у пожилых пациентов, перенесших эндоскопические урологические операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kasr Alaini hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше.
- Оба пола.
- Пациентам, которым запланированы эндоскопические урологические операции.
- ASA I и II класса.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Известная аллергия на местные анестетики (МА).
- Нарушения свертываемости крови.
- Поражения кожи или инфекции в месте введения иглы.
- Гипертоники.
- Пациенты-кандидаты на трансуретральную резекцию простаты
- ASA III и VI класса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа прилокаина
|
Пациенты получат одну инъекцию спинальной анестезии с использованием прилокаина плюс фентанила.
|
|
Активный компаратор: Бупивакаин ГРУППА
|
Пациенты получат одну инъекцию спинальной анестезии с использованием бупивакаина плюс фентанила.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипотония
Временное ограничение: До 30 минут после спинальной анестезии.
|
Частота развития гипотонии от инъекции местного анестетика
|
До 30 минут после спинальной анестезии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение вазопрессорных препаратов
Временное ограничение: До тех пор, пока у пациента не исчезнет двигательная слабость нижних конечностей, оцениваемая в течение 6 часов после спинальной анестезии.
|
Суммарные дозы вазопрессорных препаратов, применяемых для лечения гипотонии
|
До тех пор, пока у пациента не исчезнет двигательная слабость нижних конечностей, оцениваемая в течение 6 часов после спинальной анестезии.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения среднего и систолического артериального давления
Временное ограничение: До тех пор, пока у пациента не исчезнет двигательная слабость нижних конечностей, оцениваемая в течение 6 часов после спинальной анестезии.
|
Значения среднего и систолического артериального давления после спинальной анестезии
|
До тех пор, пока у пациента не исчезнет двигательная слабость нижних конечностей, оцениваемая в течение 6 часов после спинальной анестезии.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До тех пор, пока у пациента не исчезнет двигательная слабость нижних конечностей, оцениваемая в течение 6 часов после спинальной анестезии.
|
Частота пульса после спинальной анестезии
|
До тех пор, пока у пациента не исчезнет двигательная слабость нижних конечностей, оцениваемая в течение 6 часов после спинальной анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-439-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .