Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Prilocaine vs Bupivacaine på hæmodynamik i spinal anæstesi for geriatriske patienter

30. juni 2025 opdateret af: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Sammenligning mellem virkningen af ​​prilocain vs bupivacain på hæmodynamik i spinal anæstesi for geriatriske patienter, der gennemgår endoskopiske urologiske operationer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Data, der sammenligner prilocain vs bupivacain i ækvipotente doser hos ældre, mangler; derfor vil undersøgelsen sammenligne effekten af ​​prilocain vs bupivacain på hæmodynamikken i spinal anæstesi for geriatriske patienter, der gennemgår endoskopiske urologiske operationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alaini hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 65 år og derover.
  • Begge køn.
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå endoskopiske urologiske operationer.
  • ASA I og II klasse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Kendt lokalbedøvelse (LA) allergi.
  • Blødningsforstyrrelser.
  • Hudlæsioner eller infektioner på stedet for kanyleindsættelse.
  • Hypertensive patienter.
  • Patienter kandidat til transurethral resektion af prostata
  • ASA III og VI klasse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prilocain gruppe
Medicin: Prilocain
Patienterne vil modtage en enkelt injektion af spinal anæstesi med prilocain plus fentanyl
Aktiv komparator: Bupivacaine GRUPPE
Medicin: Bupivacain
Patienterne vil modtage en enkelt injektion af spinal anæstesi med Bupivacaine plus fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotension
Tidsramme: Indtil 30 minutter efter spinal anæstesi.
Hyppighed af hypotension fra lokalbedøvende injektion
Indtil 30 minutter efter spinal anæstesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af vasopressormedicin
Tidsramme: Indtil patienten ikke vil have nogen motorisk svaghed vurderet i underekstremiteterne op til 6 timer efter spinal anæstesi
Samlede doser af vasopressormedicin, der anvendes til hypotensionsbehandling
Indtil patienten ikke vil have nogen motorisk svaghed vurderet i underekstremiteterne op til 6 timer efter spinal anæstesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige og systoliske arterielle blodtryksværdier
Tidsramme: Indtil patienten ikke vil have nogen motorisk svaghed vurderet i underekstremiteterne op til 6 timer efter spinal anæstesi
Gennemsnitlige og systoliske arterielle blodtryksværdier efter spinal anæstesi
Indtil patienten ikke vil have nogen motorisk svaghed vurderet i underekstremiteterne op til 6 timer efter spinal anæstesi
Hjerterytme
Tidsramme: Indtil patienten ikke vil have nogen motorisk svaghed vurderet i underekstremiteterne op til 6 timer efter spinal anæstesi
Puls efter spinal anæstesi
Indtil patienten ikke vil have nogen motorisk svaghed vurderet i underekstremiteterne op til 6 timer efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-439-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med Prilocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner