Prilokaiinin vs bupivakaiinin vaikutus iäkkäiden potilaiden spinaalipuudutuksen hemodynamiikkaan
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Vertailu prilokaiinin ja bupivakaiinin vaikutuksen välillä hemodynamiikkaan spinaalianestesiassa iäkkäillä potilailla, joille tehdään endoskooppisia urologisia leikkauksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tietoa prilokaiinin ja bupivakaiinin vertailusta ekvipotenteina annoksina vanhuksilla ei ole; siksi tutkimuksessa verrataan prilokaiinin ja bupivakaiinin vaikutusta hemodynamiikkaan spinaalipuudutuksessa geriatrisilla potilailla, joille tehdään endoskooppisia urologisia leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr Alaini hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaille on määrä tehdä endoskooppisia urologisia leikkauksia.
- ASA I ja II luokka.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Tunnettu paikallispuudutusallergia (LA).
- Verenvuotohäiriöt.
- Ihovauriot tai infektiot neulan työntökohdassa.
- Hypertensiiviset potilaat.
- Potilaat ovat ehdokkaita eturauhasen transuretraaliseen resektioon
- ASA III ja VI luokka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Prilokaiiniryhmä
|
Potilaat saavat yhden spinaalipuudutusinjektion prilokaiinilla ja fentanyylillä
|
|
Active Comparator: Bupivakaiiniryhmä
|
Potilaat saavat yhden spinaalipuudutusruiskeen, jossa käytetään bupivakaiinia ja fentanyyliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Paikallispuudutusruiskeen aiheuttaman hypotension esiintyvyys
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasopressorilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Kunnes potilaalla ei ole alaraajojen motorista heikkoutta, joka on arvioitu 6 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Hypotension hoitoon käytettyjen vasopressorilääkkeiden kokonaisannokset
|
Kunnes potilaalla ei ole alaraajojen motorista heikkoutta, joka on arvioitu 6 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverenpaineen keskiarvo ja systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kunnes potilaalla ei ole alaraajojen motorista heikkoutta, joka on arvioitu 6 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Keskimääräinen ja systolinen valtimoverenpainearvot spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Kunnes potilaalla ei ole alaraajojen motorista heikkoutta, joka on arvioitu 6 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Kunnes potilaalla ei ole alaraajojen motorista heikkoutta, joka on arvioitu 6 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Syke spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Kunnes potilaalla ei ole alaraajojen motorista heikkoutta, joka on arvioitu 6 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-439-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .