Effetto della prilocaina rispetto alla bupivacaina sull'emodinamica nell'anestesia spinale per pazienti geriatrici
30 giugno 2025 aggiornato da: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Confronto tra l'effetto della prilocaina e della bupivacaina sull'emodinamica nell'anestesia spinale per pazienti geriatrici sottoposti a interventi urologici endoscopici: uno studio randomizzato e controllato
Mancano dati che confrontino la prilocaina con la bupivacaina in dosi equipotenti negli anziani; pertanto, lo studio confronterà l'effetto della prilocaina rispetto alla bupivacaina sull'emodinamica nell'anestesia spinale per pazienti geriatrici sottoposti a interventi urologici endoscopici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Kasr Alaini hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti destinati a sottoporsi a interventi urologici endoscopici.
- ASA I e II classe.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- Allergia nota agli anestetici locali (LA).
- Disturbi emorragici.
- Lesioni cutanee o infezioni nel sito di inserimento dell'ago.
- Pazienti ipertesi.
- Pazienti candidati alla resezione transuretrale della prostata
- Classe ASA III e VI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo della prilocaina
|
I pazienti riceveranno una singola iniezione di anestesia spinale utilizzando prilocaina più fentanil
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Comparatore attivo: GRUPPO Bupivacaina
|
I pazienti riceveranno una singola iniezione di anestesia spinale utilizzando Bupivacaina più fentanil
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipotensione
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo l'anestesia spinale.
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Incidenza di ipotensione da iniezione di anestetico locale
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Fino a 30 minuti dopo l'anestesia spinale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di farmaci vasopressori
Lasso di tempo: Fino a quando il paziente non avrà alcuna debolezza motoria degli arti inferiori valutata fino a 6 ore dopo l'anestesia spinale
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Dosi totali di farmaci vasopressori utilizzati per il trattamento dell'ipotensione
|
Fino a quando il paziente non avrà alcuna debolezza motoria degli arti inferiori valutata fino a 6 ore dopo l'anestesia spinale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori di pressione arteriosa media e sistolica
Lasso di tempo: Fino a quando il paziente non avrà alcuna debolezza motoria degli arti inferiori valutata fino a 6 ore dopo l'anestesia spinale
|
Valori medi e sistolici della pressione arteriosa dopo anestesia spinale
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Fino a quando il paziente non avrà alcuna debolezza motoria degli arti inferiori valutata fino a 6 ore dopo l'anestesia spinale
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a quando il paziente non avrà alcuna debolezza motoria degli arti inferiori valutata fino a 6 ore dopo l'anestesia spinale
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Frequenza cardiaca dopo anestesia spinale
|
Fino a quando il paziente non avrà alcuna debolezza motoria degli arti inferiori valutata fino a 6 ore dopo l'anestesia spinale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-439-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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