丙胺卡因与布比卡因对老年患者椎管内麻醉血流动力学的影响
2025年6月30日 更新者：AbdElKhalik Mahmoud Shaban、Cairo University
丙胺卡因与布比卡因对接受内窥镜泌尿外科手术的老年患者脊髓麻醉中血流动力学影响的比较：随机对照试验
缺乏对老年人等量剂量的丙胺卡因与布比卡因进行比较的数据；因此，该研究将比较丙胺卡因与布比卡因对接受内窥镜泌尿外科手术的老年患者脊髓麻醉中血流动力学的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Kasr Alaini hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄65岁及以上。
- 两种性别。
- 计划接受内窥镜泌尿外科手术的患者。
- ASA I 和 II 级。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 已知局部麻醉剂 (LA) 过敏。
- 出血性疾病。
- 进针部位的皮肤损伤或感染。
- 高血压患者。
- 适合接受经尿道前列腺切除术的患者
- ASA III 和 VI 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：丙胺卡因组
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患者将接受单次注射丙胺卡因加芬太尼的脊髓麻醉
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有源比较器：布比卡因集团
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患者将接受布比卡因加芬太尼的单次脊髓麻醉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压
大体时间：直到椎管内麻醉后30分钟。
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局麻药注射导致低血压的发生率
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直到椎管内麻醉后30分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用血管加压药物
大体时间：直至脊髓麻醉后 6 小时内评估患者无下肢运动无力
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用于低血压治疗的升压药物的总剂量
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直至脊髓麻醉后 6 小时内评估患者无下肢运动无力
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压和收缩压值
大体时间：直至脊髓麻醉后 6 小时内评估患者无下肢运动无力
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脊髓麻醉后的平均动脉血压值和收缩动脉血压值
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直至脊髓麻醉后 6 小时内评估患者无下肢运动无力
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心率
大体时间：直至脊髓麻醉后 6 小时内评估患者无下肢运动无力
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腰麻后心率
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直至脊髓麻醉后 6 小时内评估患者无下肢运动无力
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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