Effect van Prilocaïne versus Bupivacaïne op de hemodynamiek bij spinale anesthesie voor geriatrische patiënten
30 juni 2025 bijgewerkt door: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Vergelijking tussen het effect van prilocaïne versus bupivacaïne op de hemodynamiek bij spinale anesthesie bij geriatrische patiënten die endoscopische urologische operaties ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Gegevens waarin prilocaïne versus bupivacaïne in gelijkwaardige doses bij ouderen worden vergeleken, ontbreken; daarom zal de studie het effect van prilocaïne versus bupivacaïne op de hemodynamiek bij spinale anesthesie vergelijken bij geriatrische patiënten die endoscopische urologische operaties ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr Alaini hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar en ouder.
- Beide geslachten.
- Patiënten die een endoscopische urologische operatie zullen ondergaan.
- ASA I- en II-klasse.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Bekende allergie voor lokale anesthetica (LA).
- Bloedingsstoornissen.
- Huidlaesies of infecties op de plaats waar de naald is ingebracht.
- Hypertensieve patiënten.
- Patiënten die in aanmerking komen voor transurethrale resectie van de prostaat
- ASA III- en VI-klasse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Prilocaïne groep
|
De patiënten krijgen een enkele injectie met spinale anesthesie met behulp van prilocaïne plus fentanyl
|
|
Actieve vergelijker: Bupivacaïne GROEP
|
De patiënten krijgen een enkele injectie met spinale anesthesie met bupivacaïne plus fentanyl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypotensie
Tijdsspanne: Tot 30 minuten na spinale anesthesie.
|
Incidentie van hypotensie door injectie van lokale verdovingsmiddelen
|
Tot 30 minuten na spinale anesthesie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van vasopressoren
Tijdsspanne: Tot 6 uur na spinale anesthesie wordt de motorische zwakte van de patiënt niet meer beoordeeld
|
Totale doses vasopressoren die worden gebruikt voor de behandeling van hypotensie
|
Tot 6 uur na spinale anesthesie wordt de motorische zwakte van de patiënt niet meer beoordeeld
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde en systolische arteriële bloeddrukwaarden
Tijdsspanne: Tot 6 uur na spinale anesthesie wordt de motorische zwakte van de patiënt niet meer beoordeeld
|
Gemiddelde en systolische arteriële bloeddrukwaarden na spinale anesthesie
|
Tot 6 uur na spinale anesthesie wordt de motorische zwakte van de patiënt niet meer beoordeeld
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tot 6 uur na spinale anesthesie wordt de motorische zwakte van de patiënt niet meer beoordeeld
|
Hartslag na spinale anesthesie
|
Tot 6 uur na spinale anesthesie wordt de motorische zwakte van de patiënt niet meer beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-439-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .