Efeito da prilocaína vs bupivacaína na hemodinâmica na raquianestesia para pacientes geriátricos
30 de junho de 2025 atualizado por: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Comparação entre o efeito da prilocaína versus bupivacaína na hemodinâmica na anestesia espinhal para pacientes geriátricos submetidos a cirurgias urológicas endoscópicas: um ensaio clínico randomizado
Faltam dados comparando prilocaína versus bupivacaína em doses equipotentes em idosos; portanto, o estudo irá comparar o efeito da prilocaína versus bupivacaína na hemodinâmica na raquianestesia para pacientes geriátricos submetidos a cirurgias urológicas endoscópicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Kasr Alaini hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais.
- Ambos os sexos.
- Pacientes programados para cirurgias urológicas endoscópicas.
- Classe ASA I e II.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Alergia conhecida aos anestésicos locais (AL).
- Distúrbios hemorrágicos.
- Lesões cutâneas ou infecções no local da inserção da agulha.
- Pacientes hipertensos.
- Pacientes candidatos à ressecção transuretral da próstata
- Classe ASA III e VI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo prilocaína
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Os pacientes receberão uma única injeção de raquianestesia com prilocaína mais fentanil
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Comparador Ativo: GRUPO Bupivacaína
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Os pacientes receberão uma única injeção de raquianestesia com bupivacaína mais fentanil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipotensão
Prazo: Até 30 minutos após a raquianestesia.
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Incidência de hipotensão por injeção de anestésico local
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Até 30 minutos após a raquianestesia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de drogas vasopressoras
Prazo: Até que o paciente não tenha fraqueza motora de membros inferiores avaliada até 6 horas após a raquianestesia
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Doses totais de drogas vasopressoras utilizadas no tratamento da hipotensão
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Até que o paciente não tenha fraqueza motora de membros inferiores avaliada até 6 horas após a raquianestesia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de pressão arterial média e sistólica
Prazo: Até que o paciente não tenha fraqueza motora de membros inferiores avaliada até 6 horas após a raquianestesia
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Valores médios e de pressão arterial sistólica após raquianestesia
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Até que o paciente não tenha fraqueza motora de membros inferiores avaliada até 6 horas após a raquianestesia
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Frequência cardíaca
Prazo: Até que o paciente não tenha fraqueza motora de membros inferiores avaliada até 6 horas após a raquianestesia
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Frequência cardíaca após raquianestesia
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Até que o paciente não tenha fraqueza motora de membros inferiores avaliada até 6 horas após a raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-439-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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