Effekt av Prilocaine vs Bupivacaine på hemodynamik vid spinalbedövning för geriatriska patienter
30 juni 2025 uppdaterad av: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Jämförelse mellan effekten av prilokain vs bupivakain på hemodynamik vid spinalbedövning för geriatriska patienter som genomgår endoskopiska urologiska operationer: en randomiserad kontrollerad studie
Data som jämför prilokain vs bupivakain i ekvipotenta doser hos äldre saknas; därför kommer studien att jämföra effekten av prilokain vs bupivakain på hemodynamiken vid spinalbedövning för geriatriska patienter som genomgår endoskopiska urologiska operationer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Alaini hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 65 år och äldre.
- Båda könen.
- Patienter som är planerade att genomgå endoskopiska urologiska operationer.
- ASA I och II klass.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Känd lokalbedövningsmedel (LA) allergi.
- Blödningsrubbningar.
- Hudskador eller infektioner på platsen där nålen sätts in.
- Hypertensiva patienter.
- Patientkandidat för transuretral resektion av prostata
- ASA III och VI klass
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Prilocaine grupp
|
Patienterna kommer att få en enda injektion av spinalbedövning med prilokain plus fentanyl
|
|
Aktiv komparator: Bupivacaine GROUP
|
Patienterna kommer att få en enda injektion av spinalbedövning med Bupivacaine plus fentanyl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypotoni
Tidsram: Till 30 minuter efter spinalbedövning.
|
Förekomst av hypotoni från lokalbedövningsinjektion
|
Till 30 minuter efter spinalbedövning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av vasopressorläkemedel
Tidsram: Tills patienten inte har någon motorisk svaghet i nedre extremiteterna bedömd upp till 6 timmar efter spinalbedövning
|
Totala doser av vasopressorläkemedel som används för hypotonibehandling
|
Tills patienten inte har någon motorisk svaghet i nedre extremiteterna bedömd upp till 6 timmar efter spinalbedövning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga och systoliska arteriellt blodtrycksvärden
Tidsram: Tills patienten inte har någon motorisk svaghet i nedre extremiteterna bedömd upp till 6 timmar efter spinalbedövning
|
Medelvärde och systoliska arteriellt blodtrycksvärden efter spinalbedövning
|
Tills patienten inte har någon motorisk svaghet i nedre extremiteterna bedömd upp till 6 timmar efter spinalbedövning
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Tills patienten inte har någon motorisk svaghet i nedre extremiteterna bedömd upp till 6 timmar efter spinalbedövning
|
Puls efter spinalbedövning
|
Tills patienten inte har någon motorisk svaghet i nedre extremiteterna bedömd upp till 6 timmar efter spinalbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-439-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .