Effet de la prilocaïne par rapport à la bupivacaïne sur l'hémodynamique en anesthésie rachidienne chez les patients gériatriques
30 juin 2025 mis à jour par: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Comparaison entre l'effet de la prilocaïne et de la bupivacaïne sur l'hémodynamique en anesthésie rachidienne chez les patients gériatriques subissant des chirurgies urologiques endoscopiques : un essai contrôlé randomisé
Il manque des données comparant la prilocaïne à la bupivacaïne à des doses équipotentes chez les personnes âgées ; par conséquent, l'étude comparera l'effet de la prilocaïne par rapport à la bupivacaïne sur l'hémodynamique en anesthésie rachidienne pour les patients gériatriques subissant des chirurgies urologiques endoscopiques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr Alaini hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 65 ans et plus.
- Les deux sexes.
- Patients devant subir des chirurgies urologiques endoscopiques.
- Classe ASA I et II.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Allergie connue à l’anesthésique local (AL).
- Troubles de la coagulation.
- Lésions cutanées ou infections au site d’insertion de l’aiguille.
- Patients hypertendus.
- Patients candidats à une résection transurétrale de la prostate
- Classes ASA III et VI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe Prilocaïne
|
Les patients recevront une seule injection de rachianesthésie utilisant de la prilocaïne et du fentanyl
|
|
Comparateur actif: GROUPE Bupivacaïne
|
Les patients recevront une seule injection de rachianesthésie utilisant de la bupivacaïne plus du fentanyl
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypotension
Délai: Jusqu'à 30 minutes après la rachianesthésie.
|
Incidence de l'hypotension due à l'injection d'un anesthésique local
|
Jusqu'à 30 minutes après la rachianesthésie.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de médicaments vasopresseurs
Délai: Jusqu'à ce que le patient n'ait plus de faiblesse motrice des membres inférieurs évaluée jusqu'à 6 heures après la rachianesthésie
|
Doses totales de médicaments vasopresseurs utilisées pour le traitement de l'hypotension
|
Jusqu'à ce que le patient n'ait plus de faiblesse motrice des membres inférieurs évaluée jusqu'à 6 heures après la rachianesthésie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeurs moyennes et systoliques de la pression artérielle
Délai: Jusqu'à ce que le patient n'ait plus de faiblesse motrice des membres inférieurs évaluée jusqu'à 6 heures après la rachianesthésie
|
Valeurs moyennes et systoliques de la pression artérielle après rachianesthésie
|
Jusqu'à ce que le patient n'ait plus de faiblesse motrice des membres inférieurs évaluée jusqu'à 6 heures après la rachianesthésie
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à ce que le patient n'ait plus de faiblesse motrice des membres inférieurs évaluée jusqu'à 6 heures après la rachianesthésie
|
Fréquence cardiaque après une anesthésie rachidienne
|
Jusqu'à ce que le patient n'ait plus de faiblesse motrice des membres inférieurs évaluée jusqu'à 6 heures après la rachianesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-439-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .