Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prylokainy w porównaniu z bupiwakainą na hemodynamikę w znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów geriatrycznych

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Porównanie wpływu prylokainy i bupiwakainy na hemodynamikę w znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych endoskopowym zabiegom urologicznym: randomizowane badanie kontrolowane

Brakuje danych porównujących prylokainę z bupiwakainą w równoważnych dawkach u osób w podeszłym wieku; dlatego w badaniu porównane zostanie wpływ prylokainy w porównaniu z bupiwakainą na hemodynamikę w znieczuleniu podpajęczynówkowym u pacjentów geriatrycznych poddawanych endoskopowym zabiegom urologicznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Kasr Alaini hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat i starsi.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci zakwalifikowani do endoskopowych zabiegów urologicznych.
  • ASA I i II klasa.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Znana alergia na środki znieczulające miejscowo (LA).
  • Zaburzenia krwawienia.
  • Zmiany skórne lub zakażenia w miejscu wkłucia igły.
  • Pacjenci z nadciśnieniem.
  • Pacjenci kandydaci do przezcewkowej resekcji prostaty
  • ASA III i VI klasa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa prylokainy
Lek: Prylokaina
Pacjenci otrzymają pojedynczy zastrzyk znieczulenia rdzeniowego z użyciem prylokainy i fentanylu
Aktywny komparator: GRUPA Bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina
Pacjenci otrzymają pojedynczy zastrzyk znieczulenia rdzeniowego z użyciem bupiwakainy i fentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie
Ramy czasowe: Do 30 minut po znieczuleniu rdzeniowym.
Częstość występowania niedociśnienia po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego
Do 30 minut po znieczuleniu rdzeniowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: Dopóki u pacjenta nie będzie występowało osłabienie motoryczne kończyn dolnych oceniane do 6 godzin po znieczuleniu rdzeniowym
Całkowite dawki leków wazopresyjnych stosowanych w leczeniu niedociśnienia
Dopóki u pacjenta nie będzie występowało osłabienie motoryczne kończyn dolnych oceniane do 6 godzin po znieczuleniu rdzeniowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości średnie i skurczowe ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: Dopóki u pacjenta nie będzie występowało osłabienie motoryczne kończyn dolnych oceniane do 6 godzin po znieczuleniu rdzeniowym
Wartości średnie i skurczowe ciśnienia tętniczego po znieczuleniu rdzeniowym
Dopóki u pacjenta nie będzie występowało osłabienie motoryczne kończyn dolnych oceniane do 6 godzin po znieczuleniu rdzeniowym
Tętno
Ramy czasowe: Dopóki u pacjenta nie będzie występowało osłabienie motoryczne kończyn dolnych oceniane do 6 godzin po znieczuleniu rdzeniowym
Tętno po znieczuleniu rdzeniowym
Dopóki u pacjenta nie będzie występowało osłabienie motoryczne kończyn dolnych oceniane do 6 godzin po znieczuleniu rdzeniowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-439-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prylokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj