- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06165679
A prilokain vs bupivakain hatása a gerincvelői érzéstelenítés hemodinamikájára idős betegeknél
2024. március 11. frissítette: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
A prilokain és a bupivakain hatásának összehasonlítása a gerincvelő érzéstelenítésében a hemodinamikára endoszkópos urológiai műtéteken átesett idős betegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Nincsenek adatok a prilokain és a bupivakain ekvipotens dózisainak összehasonlítására időseknél; ezért a tanulmány összehasonlítja a prilokain és a bupivakain hatását a hemodinamikára a spinális érzéstelenítésben olyan geriátriai betegeknél, akik endoszkópos urológiai műtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
112
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Kasr Alaini Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- abdelkhalek m Samy
- Telefonszám: 01025854248
- E-mail: dr.abdo86@gmail.com
-
Alkutató:
- Maged A AbdelAziz
-
Kutatásvezető:
- Mohamed R Ahmed
-
Alkutató:
- Mohamed A Morsy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb betegek.
- Mindkét nem.
- Endoszkópos urológiai műtétekre tervezett betegek.
- ASA I és II osztály.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Ismert helyi érzéstelenítő (LA) allergia.
- Vérzési zavarok.
- Bőrelváltozások vagy fertőzések a tűszúrás helyén.
- Hipertóniás betegek.
- A prosztata transzuretrális reszekciójára jelölt betegek
- ASA III és VI osztály
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Prilokain csoport
|
A betegek egyetlen injekciót kapnak spinális érzéstelenítésben, prilokain és fentanil alkalmazásával
|
Aktív összehasonlító: Bupivakain CSOPORT
|
A betegek egyetlen injekciót kapnak spinális érzéstelenítésben, Bupivacaine plusz fentanillal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hipotenzió
Időkeret: A spinális érzéstelenítés után 30 percig.
|
Helyi érzéstelenítő injekcióból származó hipotenzió előfordulása
|
A spinális érzéstelenítés után 30 percig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vasopresszor gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
A hipotenzió kezelésére használt vazopresszor gyógyszerek összdózisa
|
Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos és szisztolés artériás vérnyomás értékek
Időkeret: Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
Átlagos és szisztolés artériás vérnyomás értékek spinális érzéstelenítés után
|
Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
Pulzus
Időkeret: Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
Pulzusszám spinális érzéstelenítés után
|
Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-439-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prilokain
-
Taibah UniversityBefejezveFoghúzás | Az érzéstelenítés kudarcának leküzdése | Maxilláris fogakSzaud-Arábia
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityIsmeretlenMűtét utáni fájdalomEgyiptom