A prilokain vs bupivakain hatása a gerincvelői érzéstelenítés hemodinamikájára idős betegeknél
2025. június 30. frissítette: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
A prilokain és a bupivakain hatásának összehasonlítása a gerincvelő érzéstelenítésében a hemodinamikára endoszkópos urológiai műtéteken átesett idős betegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Nincsenek adatok a prilokain és a bupivakain ekvipotens dózisainak összehasonlítására időseknél; ezért a tanulmány összehasonlítja a prilokain és a bupivakain hatását a hemodinamikára a spinális érzéstelenítésben olyan geriátriai betegeknél, akik endoszkópos urológiai műtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Kasr Alaini hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb betegek.
- Mindkét nem.
- Endoszkópos urológiai műtétekre tervezett betegek.
- ASA I és II osztály.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Ismert helyi érzéstelenítő (LA) allergia.
- Vérzési zavarok.
- Bőrelváltozások vagy fertőzések a tűszúrás helyén.
- Hipertóniás betegek.
- A prosztata transzuretrális reszekciójára jelölt betegek
- ASA III és VI osztály
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Prilokain csoport
|
A betegek egyetlen injekciót kapnak spinális érzéstelenítésben, prilokain és fentanil alkalmazásával
|
|
Aktív összehasonlító: Bupivakain CSOPORT
|
A betegek egyetlen injekciót kapnak spinális érzéstelenítésben, Bupivacaine plusz fentanillal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipotenzió
Időkeret: A spinális érzéstelenítés után 30 percig.
|
Helyi érzéstelenítő injekcióból származó hipotenzió előfordulása
|
A spinális érzéstelenítés után 30 percig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vasopresszor gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
A hipotenzió kezelésére használt vazopresszor gyógyszerek összdózisa
|
Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos és szisztolés artériás vérnyomás értékek
Időkeret: Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
Átlagos és szisztolés artériás vérnyomás értékek spinális érzéstelenítés után
|
Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
|
Pulzus
Időkeret: Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
Pulzusszám spinális érzéstelenítés után
|
Amíg a páciensnek nincs alsó végtagjainak motoros gyengesége, 6 órával a spinális érzéstelenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-439-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .