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バランストレーナーの効果

2025年2月18日 更新者:Murat Akıncı、Ankara Yildirim Beyazıt University

脳卒中生存者のバランスと体幹のコントロールに対するバランストレーナーベースのトレーニングの効果

体幹は、可動性と安定性の両方の点で身体の基準となる重要な領域です。 体幹の十分な安定性は、意図的な四肢の動きを実行するために不可欠です。 したがって、脳卒中など四肢に重大な障害を伴う症状であっても、体幹の機能は治療の成功に影響を与える重要な要素となります。 バランストレーナーは、バランスリハビリテーションに使用されるデバイスです。 ただし、体幹トレーニング中は患者の体幹の使用も激しくなります。 この研究の目的は、バランス トレーナーの使用を通じて、バランスと安定性の両方の要素である体幹制御の発達を調査することにより、文献に貢献することです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は成人の主な死因の 1 つであり、重度の身体障害の原因となっています。 バランスの問題は脳卒中後の最も一般的な問題の 1 つであり、患者の座ったり、立ったり、移乗したり、歩いたりする能力に影響を及ぼし、転倒の危険性をもたらします。 バランスのリハビリテーションは、これらの課題に対処するのに役立ちます。 たとえば、臨床医は、Berg Balance Scale (BBS) スコアが 12 未満の個人に対して、安全な移乗や車椅子のスキルにより多くの時間を割り当てることを決定する場合があります。逆に、BBS のスコアが 29 以上の人は、移乗の強度と期間を増やすことが正当化される可能性があります。歩行訓練は、地域社会に適した歩行速度に進む可能性が高いためです。

体の中心に位置する体幹は、姿勢制御とバランス反応の組織化において重要な役割を果たします。 健康な体幹は、下肢と上肢の両方の機能を正常に実行するために不可欠です。 体幹のコントロールは、下肢および上肢の動作を実行する際に安定した支持基盤を提供するために必要であり、手を伸ばすなどの日常生活活動に体幹を積極的に関与させる必要があります。

バランス トレーナーは、多発性硬化症、脳卒中、筋疾患、および高齢者集団に使用されるテクノロジーベースのバイオフィードバック制御システムです。 このデバイスには、「Collect Apples」、「Outline」、「Paddle War」、「Evaluation of Movement」などのゲームを通じて、さまざまな方向に体重を移動するバランス訓練が含まれています。 文献を検討すると、仮想現実を組み込んだ運動デバイスがバランスを改善するのに効果的であることがわかります。

この研究は、2つの並行グループによる前向き研究として設計されており、脳卒中患者の体幹制御、バランス、転倒リスクに対するバランストレーナー(BT)によるバランストレーニングの効果を調査することを目的としています。 仮説は、BT によるバランストレーニングが体幹の制御とバランスにプラスの影響を与えるというものです。 研究対象集団は脳卒中の治療を受けている患者で構成されています (ICD.10) G.81 片麻痺)アンカラ市立病院理学療法リハビリテーション病院にて。

アンカラ市立病院理学療法・リハビリテーション病院で治療を受けている脳卒中患者のうち、対象基準を満たすボランティアが研究に登録される。 この研究に参加する参加者は、標準的なリハビリテーションプログラムを継続します。 医師からBTの指示を受けた患者は研究グループに含まれるが、脳卒中診療所での治療中に自発的にBTによるバランストレーニングを受けていない脳卒中患者は対照群に含まれる。

研究の研究グループと対照グループはどちらも、個別化されたリハビリテーションプログラムを週5日、3週間継続します。 このプログラムには、ストレッチと強化運動、ブリッジなどのマット運動、関節可動域運動、静的および動的バランス運動、歩行運動が含まれます。 エクササイズは患者のニーズに基づいて選択されます。 個別のリハビリテーションプログラムに加えて、研究グループは BT バランスエクササイズを 3 週間にわたって 15 セッション、週に 5 セッション、各セッションは 30 分で実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06000
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. ICD-10 診断コード G.81 片麻痺を持つ
  2. 診断後3週間以上経過していること(亜急性期以降)
  3. 18歳以上であること
  4. Berg バランス スコアが 21 ~ 40 であること (許容可能なバランスを示します)

除外基準:

  1. バランスに影響を与える可能性がある追加の神経学的または整形外科的問題があることがわかっている
  2. 認知的に演習を理解して実行することができない
  3. 診断日が最初の評価日から 2 年以上経過していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バランストレーナー

バランストレーナーエクササイズ(30分) 個人別リハビリテーションプログラム

  1. ストレッチと強化運動
  2. マットアクティビティ
  3. 関節可動域訓練
  4. 静的および動的バランス演習
  5. 歩行訓練
個別リハビリテーションプログラム
VR付きバランストレーニングデバイス
他の名前:
  • セラ トレーナー バロ
他の:対照群

個別リハビリテーションプログラム

  1. ストレッチと強化運動
  2. マットアクティビティ
  3. 関節可動域訓練
  4. 静的および動的バランス演習
  5. 歩行訓練
個別リハビリテーションプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹障害スケール
時間枠:ベースラインと 3 週間後
これは、脳卒中後の体幹を評価するために設計された標準化されたスケールです。 静的座位バランス、動的座位バランス、コーディネーションの 3 つのセクションで構成され、最高得点は 23 点です。 私たちの研究では、脳卒中後の患者の体幹制御を評価するために活用されます。
ベースラインと 3 週間後
ベルクバランススケール
時間枠:ベースラインと 3 週間後
これは、機能的なタスクを実行しながらバランスを維持する個人の能力を測定するように設計された、シンプルで安全なバランステストです。 人は 14 のタスクを実行するように求められ、各タスクの完了に基づいてスコアが与えられます。 アクティビティがまったく実行されない場合はスコア 0 が割り当てられ、アクティビティが単独で完了した場合はスコア 4 が割り当てられます。 最高スコアは 56 で、0 ~ 20 はバランスの障害を示し、21 ~ 40 は許容可能なバランスを示し、41 ~ 56 は良好なバランスを示します。
ベースラインと 3 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的自立の尺度
時間枠:ベースラインと 3 週間後
機能的自立尺度は、脳卒中患者を評価するための有効かつ信頼性の高い尺度であり、患者を身体的および認知的両方で評価する 18 項目で構成されています。 これらの項目は主に、セルフケア、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的認知という見出しの下にグループ化されています。
ベースラインと 3 週間後
フォールズ有効性スケール - 国際
時間枠:ベースラインと 3 週間後
このスケールは、Tinetti らが開発したオリジナルのスケールに追加を加えて 16 項目に拡張されました。 (1990) では、転倒の恐怖と将来の転倒のリスクを評価しています。 トルコ版のスケールの有効性と信頼性は、ウルスらによって確立されています。 (2012)
ベースラインと 3 週間後
機能的歩行カテゴリー
時間枠:ベースラインと 3 週間後
歩行中に必要な身体的サポートの量を評価し、評価を通じて観察された結果を 0 から 5 までのスコアで評価します。 スコアは、患者が必要とするサポートの量に基づいており、自力歩行が不可能で最大限のサポートが必要であることを示す 0 から、すべての地面を自力で歩行できる患者を定義する 5 までの範囲です。
ベースラインと 3 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月23日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月8日

最初の投稿 (実際)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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