Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av balansetrener

18. februar 2025 oppdatert av: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effektene av balansetrenerbasert trening på balanse og trunkkontroll hos slagoverlevende

Bagasjerommet er referanse og nøkkelregion på kroppen når det gjelder både mobilitet og stabilitet. Tilstrekkelig stabilitet i bagasjerommet er avgjørende for å utføre tilsiktede ekstremitetsbevegelser. Derfor, selv under tilstander med betydelig ekstremitetssvikt, som hjerneslag, er trunkfunksjonalitet en avgjørende faktor som påvirker behandlingens suksess. Balansetreneren er en enhet som brukes til balanserehabilitering. Pasientens bruk av stammen er imidlertid også intens under trunkøvelser. Målet med studien er å bidra til litteraturen ved å undersøke utviklingen av trunk-kontroll, en del av både balanse og stabilitet, gjennom bruk av Balance Trainer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en av de viktigste dødsårsakene hos voksne og bidrar i betydelig grad til alvorlig funksjonshemming. Balanseproblemer er blant de vanligste problemene etter et slag, som påvirker pasientens evne til å sitte, stå, forflytte seg og gå, og dermed utgjøre en risiko for fall. Balanserehabilitering kan være medvirkende til å møte disse utfordringene. For eksempel kan klinikere bestemme seg for å tildele mer tid til trygge forflytninger eller rullestolferdigheter for personer med en Berg Balance Scale (BBS)-score under 12. Motsatt kan de som scorer 29 eller høyere på BBS berettige en økning i intensiteten og varigheten av gangtrening, da de sannsynligvis vil utvikle seg til fellesskapspassende ganghastigheter.

Bagasjerommet, som ligger i kroppens sentrum, spiller en avgjørende rolle i organisering av postural kontroll og balansereaksjoner. En sunn bagasjerom er avgjørende for vellykket utførelse av både nedre og øvre ekstremitetsfunksjoner. Trunk-kontroll er nødvendig for å gi en stabil støttebase under utførelsen av nedre og øvre ekstremitetsbevegelser, noe som krever aktiv involvering av stammen i dagliglivets aktiviteter som å strekke seg.

Balance-Trainer er et teknologibasert biofeedback-kontrollert system som brukes hos personer med multippel sklerose, hjerneslag, muskelsykdommer og geriatriske populasjoner. Enheten inkluderer balanseøvelser som involverer vektskifting i forskjellige retninger gjennom spill som Collect Apples, Outline, Paddle War og Evaluation of Movement. Gjennomgang av litteraturen viser at treningsapparater som inkorporerer virtuell virkelighet er effektive for å forbedre balansen.

Forskningen, designet som en prospektiv studie med to parallelle grupper, har som mål å undersøke effekten av balansetrening med Balance-Trainer (BT) på trunkkontroll, balanse og fallrisiko hos slagpasienter. Hypotesen er at balansetrening med BT vil påvirke trunkkontroll og balanse positivt. Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgår behandling for hjerneslag (ICD.10 G.81 Hemiplegia) ved Ankara City Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringssykehus.

Frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene fra slagpasienter som får behandling ved Ankara City Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringssykehus vil bli registrert i forskningen. Deltakere som er involvert i studien vil fortsette sitt standard rehabiliteringsprogram. De som er instruert av legen deres for BT vil bli inkludert i studiegruppen, mens slagpasienter som frivillig ikke får balansetrening med BT under sine slagklinikkbehandlinger vil bli inkludert i kontrollgruppen.

Både studie- og kontrollgruppene i forskningen vil fortsette individualiserte rehabiliteringsprogrammer i tre uker, fem dager i uken. Dette programmet inkluderer strekk- og styrkeøvelser, matteaktiviteter som bridging, øvelser for bevegelsesutslag, statiske og dynamiske balanseøvelser og gangøvelser. Øvelser velges ut fra pasientens behov. I tillegg til det individualiserte rehabiliteringsprogrammet, vil studiegruppen delta i 15 økter med BT-balanseøvelser over tre uker, med fem økter per uke og hver økt som varer i 30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06000
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har ICD-10 diagnosekode G.81 Hemiplegia
  2. Minst 3 uker har gått siden diagnosen (subakutt og senere perioder)
  3. Å være 18 år eller eldre
  4. Å ha en Berg Balance Score mellom 21-40 (indikerer en akseptabel balanse)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har et kjent ekstra nevrologisk eller ortopedisk problem som kan påvirke balansen
  2. Ikke være kognitivt i stand til å forstå og utføre øvelser
  3. Å ha en diagnosedato som er mer enn 2 år fra den første evalueringsdatoen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balansetrener

Balansetrenerøvelser (30 min) Personspesifikt rehabiliteringsprogram

  1. Strekk- og styrkeøvelser
  2. Matteaktiviteter
  3. Joint Range of Motion-øvelser
  4. Statiske og dynamiske balanseøvelser
  5. Gåøvelser
Personspesifikt rehabiliteringsprogram
Balansetreningsenhet med VR
Andre navn:
  • Thera Trener Balo
Annen: Kontrollgruppe

Personspesifikt rehabiliteringsprogram

  1. Strekk- og styrkeøvelser
  2. Matteaktiviteter
  3. Joint Range of Motion-øvelser
  4. Statiske og dynamiske balanseøvelser
  5. Gåøvelser
Personspesifikt rehabiliteringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Imapirment Scale
Tidsramme: Baseline og 3 uker senere
Det er en standardisert skala designet for å vurdere stammen etter et slag. Den består av tre seksjoner: statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon, med en maksimal poengsum på 23. I vår forskning vil det bli brukt til å evaluere pasienters trunkkontroll etter hjerneslag.
Baseline og 3 uker senere
Berg Balanseskala
Tidsramme: Baseline og 3 uker senere
Dette er en enkel og sikker balansetest designet for å måle en persons evne til å opprettholde balanse mens de utfører funksjonelle oppgaver. Personen blir bedt om å utføre 14 oppgaver, og det gis poeng basert på fullføringen av hver oppgave. En poengsum på 0 gis når aktiviteten ikke utføres i det hele tatt, mens en poengsum på 4 gis når aktiviteten gjennomføres selvstendig. Høyest mulig poengsum er 56, hvor 0-20 indikerer svekkelse av balansen, 21-40 indikerer en akseptabel balanse, og 41-56 indikerer god balanse.
Baseline og 3 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: Baseline og 3 uker senere
The Functional Independence Measure er en valid og pålitelig skala for å vurdere slagpasienter, som omfatter 18 elementer som evaluerer pasienten både fysisk og kognitivt. Disse elementene er primært gruppert under overskriftene Egenomsorg, Sphincter Control, Transfer, Locomotion, Communication og Social Cognition.
Baseline og 3 uker senere
Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Baseline og 3 uker senere
Denne skalaen, utvidet til 16 elementer med tillegg til den originale skalaen utviklet av Tinetti et al. (1990), vurderer frykten for å falle og fremtidig fallrisiko. Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av skalaen er etablert av Ulus et al. (2012)
Baseline og 3 uker senere
Funksjonell ambulasjonskategori
Tidsramme: Baseline og 3 uker senere
Den vurderer mengden fysisk støtte som trengs under gange, og skårer fra 0 til 5, med observasjoner gjort gjennom vurderingen. Poengsummen er basert på mengden støtte pasienten trenger, alt fra 0 - som indikerer manglende evne til å bevege seg selvstendig og krever maksimal støtte, til 5 - definere en pasient som kan gå uavhengig på alle overflater.
Baseline og 3 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere