A Balance Trainer hatásai
Az egyensúlytréner-alapú tréning hatása az agyvérzést túlélők egyensúlyára és törzsszabályozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke az egyik vezető halálok a felnőtteknél, és jelentősen hozzájárul a súlyos rokkantsághoz. Az egyensúlyi problémák az agyvérzést követő leggyakoribb problémák közé tartoznak, amelyek befolyásolják a páciens ülő-, állás-, átviteli és járási képességét, ezáltal az esés kockázatát jelentik. Az egyensúly-rehabilitáció kulcsfontosságú lehet e kihívások kezelésében. Például a klinikusok dönthetnek úgy, hogy több időt fordítanak a biztonságos átszállásra vagy a kerekesszékes készségekre azoknak az egyéneknek, akiknek a Berg-mérleg-skála (BBS) pontszáma 12 alatt van. Ezzel szemben a 29-es vagy magasabb pontszámot elérők a BBS-en a kezelés intenzitásának és időtartamának növelését indokolhatják. gyalogos edzés, mivel valószínűleg a közösségnek megfelelő gyaloglási sebességre fejlődnek.
A test közepén elhelyezkedő törzs döntő szerepet játszik a testtartás szabályozásában és az egyensúlyi reakciók megszervezésében. Az egészséges törzs elengedhetetlen mind az alsó, mind a felső végtag funkcióinak sikeres végrehajtásához. A törzsszabályozás azért szükséges, hogy stabil alátámasztást biztosítsunk az alsó és felső végtagmozgások végrehajtása során, ami megköveteli a törzs aktív részvételét a mindennapi élettevékenységekben, pl.
A Balance-Trainer egy technológián alapuló biofeedback-vezérelt rendszer, amelyet sclerosis multiplexben, stroke-ban, izombetegségben szenvedő és idős populációban használnak. Az eszköz olyan egyensúlygyakorlatokat tartalmaz, amelyek súlyeltolódást foglalnak magukban különböző irányokba olyan játékokon keresztül, mint a Collect Apples, Outline, Paddle War és az Evaluation of Movement. A szakirodalmat áttekintve kiderül, hogy a virtuális valóságot magában foglaló edzőeszközök hatékonyan javítják az egyensúlyt.
A prospektív tanulmányként tervezett, két párhuzamos csoport részvételével készült kutatás célja a Balance-Trainerrel (BT) végzett egyensúlytréning hatásainak vizsgálata a törzskontrollra, az egyensúlyra és a stroke-betegek esési kockázatára. A hipotézis az, hogy a BT-vel végzett egyensúly edzés pozitívan befolyásolja a törzs kontrollját és az egyensúlyt. A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiket stroke miatt kezelnek (ICD.10 G.81 Hemiplegia) az Ankara City Hospital Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kórházban.
Az Ankara Városi Kórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kórházában kezelt stroke-os betegek bevonási kritériumainak megfelelő önkénteseket vonnak be a kutatásba. A vizsgálatban résztvevők folytatják szokásos rehabilitációs programjukat. Azok, akiket orvosuk BT-re irányít, a vizsgálati csoportba kerülnek, míg azok a stroke-betegek, akik önként nem részesültek BT-vel egyensúlyi képzésben a stroke-klinikai kezelések során, a kontrollcsoportba kerülnek.
A kutatásban részt vevő vizsgálati és kontrollcsoportok egyaránt folytatják az egyénre szabott rehabilitációs programokat három héten keresztül, heti öt napon keresztül. Ez a program nyújt nyújtó és erősítő gyakorlatokat, szőnyegtevékenységeket, mint például áthidaló, ízületi mozgásterjedelem-gyakorlatokat, statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatokat, valamint járásgyakorlatokat. A gyakorlatokat a páciens igényei alapján választják ki. Az egyénre szabott rehabilitációs programon kívül a tanulócsoport 15 alkalommal BT egyensúlygyakorlatot végez három héten keresztül, heti öt alkalommal, és mindegyik foglalkozás 30 percig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06000
- Ankara City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ICD-10 diagnózis kódja: G.81 Hemiplegia
- A diagnózis óta legalább 3 hét eltelt (szubakut és későbbi időszakok)
- 18 éves vagy idősebb
- 21-40 közötti Berg-mérleg-pontszám (elfogadható egyenleget jelez)
Kizárási kritériumok:
- További ismert neurológiai vagy ortopédiai problémája van, amely befolyásolhatja az egyensúlyt
- Kognitív módon nem képes megérteni és végrehajtani a gyakorlatokat
- A diagnózis dátuma több mint 2 év az első értékelés dátumától számítva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BalanceTrainer
Egyensúly edző gyakorlatok (30 perc) Személyspecifikus rehabilitációs program
|
Személyspecifikus rehabilitációs program
Balance Training eszköz VR-rel
Más nevek:
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Személyspecifikus rehabilitációs program
|
Személyspecifikus rehabilitációs program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzs Imapirment Skála
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel később
|
Ez egy standardizált skála, amelyet a törzs szélütés utáni felmérésére terveztek.
Három részből áll: statikus ülés egyensúly, dinamikus ülés egyensúly és koordináció, maximális pontszám 23.
Kutatásunkban a betegek stroke utáni törzskontrolljának értékelésére fogjuk használni.
|
Kiindulási és 3 héttel később
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel később
|
Ez egy egyszerű és biztonságos egyensúlyteszt, amelyet arra terveztek, hogy mérje az egyén képességét az egyensúly megtartására funkcionális feladatok végrehajtása során.
A személyt 14 feladat elvégzésére kérik, és az egyes feladatok elvégzése alapján pontszámot adnak.
0 pontot kap, ha a tevékenységet egyáltalán nem végzi el, míg 4-es pontszámot kap, ha a tevékenységet önállóan végzi el.
A lehetséges legmagasabb pontszám 56, ahol a 0-20 az egyensúlyromlást, a 21-40 az elfogadható egyensúlyt, a 41-56 pedig a jó egyensúlyt jelzi.
|
Kiindulási és 3 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel később
|
A funkcionális függetlenség mértéke egy érvényes és megbízható skála a stroke-os betegek értékelésére, 18 elemből áll, amelyek mind fizikailag, mind kognitívan értékelik a pácienst.
Ezeket az elemeket elsősorban az öngondoskodás, a záróizom szabályozása, az átvitel, a helyváltoztatás, a kommunikáció és a szociális megismerés címszó alatt csoportosítjuk.
|
Kiindulási és 3 héttel később
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel később
|
Ez a skála 16 tételre bővült az eredeti skála kiegészítésével, amelyet Tinetti és munkatársai fejlesztettek ki. (1990) felméri az eséstől való félelmet és a jövőbeni esés kockázatát.
A skála török változatának érvényességét és megbízhatóságát Ulus et al. (2012)
|
Kiindulási és 3 héttel később
|
|
Funkcionális ambuláns kategória
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel később
|
Felméri a gyaloglás során szükséges fizikai támogatás mértékét, 0-tól 5-ig pontozva, az értékelés során végzett megfigyelések alapján.
A pontozás a beteg által igényelt támogatás mértékén alapul, 0-tól – ami azt jelzi, hogy nem képes önállóan járni, és maximális támogatást igényel – az 5-ig terjed, amely meghatározza azt a beteget, aki minden felületen önállóan tud járni.
|
Kiindulási és 3 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BT01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .