Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty balančního trenéra

18. února 2025 aktualizováno: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Účinky tréninku na balančním trenažéru na rovnováhu a kontrolu trupu u osob, které přežily mrtvici

Trup je referenční a klíčovou oblastí těla z hlediska mobility i stability. Pro provádění záměrných pohybů končetinami je nezbytná dostatečná stabilita trupu. Proto i u stavů s významným postižením končetin, jako je mrtvice, je funkčnost trupu zásadním faktorem ovlivňujícím úspěšnost léčby. Balance Trainer je přístroj používaný k rehabilitaci rovnováhy. Používání trupu pacientem je však také intenzivní při cvičení trupu. Cílem studie je přispět k literatuře zkoumáním rozvoje kontroly trupu, složky rovnováhy i stability, pomocí Balance Traineru.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin úmrtí dospělých a významně přispívá k těžkému postižení. Problémy s rovnováhou patří mezi nejčastější problémy po cévní mozkové příhodě, ovlivňují pacientovu schopnost sedět, stát, přenášet se a chodit, a proto představují riziko pádu. Rehabilitace rovnováhy může být nápomocná při řešení těchto problémů. Klinici se mohou například rozhodnout věnovat více času bezpečnému přesunu nebo dovednostem na invalidním vozíku u jedinců se skóre Berg Balance Scale (BBS) nižším než 12. Naopak ti, kteří mají skóre 29 nebo vyšší na BBS, mohou vyžadovat zvýšení intenzity a trvání trénink chůze, protože je pravděpodobné, že budou postupovat k rychlosti chůze odpovídající komunitě.

Trup, umístěný ve středu těla, hraje klíčovou roli při organizování posturální kontroly a rovnovážných reakcí. Zdravý trup je nezbytný pro úspěšné provádění funkcí dolních i horních končetin. Ovládání trupu je nezbytné pro zajištění stabilní opěrné základny při provádění pohybů dolních a horních končetin, což vyžaduje aktivní zapojení trupu do každodenních činností, jako je dosahování.

Balance-Trainer je technologicky založený systém řízený biofeedbackem používaný u jedinců s roztroušenou sklerózou, mrtvicí, svalovými chorobami a geriatrickou populací. Zařízení obsahuje balanční cvičení zahrnující přesouvání váhy různými směry prostřednictvím her jako Collect Apples, Outline, Paddle War a Evaluation of Movement. Přezkoumání literatury ukazuje, že cvičební zařízení zahrnující virtuální realitu jsou účinná při zlepšování rovnováhy.

Výzkum, navržený jako prospektivní studie se dvěma paralelními skupinami, si klade za cíl prozkoumat účinky balančního tréninku s balančním trenažérem (BT) na kontrolu trupu, rovnováhu a riziko pádu u pacientů s mrtvicí. Hypotézou je, že balanční trénink s BT pozitivně ovlivní kontrolu trupu a rovnováhu. Studovaná populace se skládá z pacientů podstupujících léčbu mrtvice (MKN.10 G.81 Hemiplegia) ve fyzioterapeutické a rehabilitační nemocnici Ankara City Hospital.

Do výzkumu budou zařazeni dobrovolníci splňující kritéria pro zařazení od pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou léčeni v nemocnici Ankara City Hospital pro fyzikální terapii a rehabilitaci. Účastníci zapojení do studie budou pokračovat ve standardním rehabilitačním programu. Do studijní skupiny budou zahrnuti pacienti, kteří byli nařízeni jejich lékařem pro BT, zatímco pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří dobrovolně neabsolvovali trénování rovnováhy s BT během své klinické léčby iktu, budou zařazeni do kontrolní skupiny.

Jak studijní, tak kontrolní skupiny ve výzkumu budou pokračovat v individualizovaných rehabilitačních programech po dobu tří týdnů, pět dní v týdnu. Tento program zahrnuje protahovací a posilovací cvičení, aktivity na podložce, jako je přemostění, cvičení pro kloubní rozsah pohybu, cvičení statické a dynamické rovnováhy a cvičení chůze. Cvičení jsou vybírána na základě potřeb pacienta. Kromě individualizovaného rehabilitačního programu se studijní skupina zapojí do 15 sezení balančních cvičení BT po dobu tří týdnů, přičemž pět sezení týdně a každé sezení trvá 30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06000
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. S diagnostickým kódem MKN-10 G.81 Hemiplegie
  2. Od stanovení diagnózy uplynuly alespoň 3 týdny (subakutní a pozdější menstruace)
  3. Být starší 18 let
  4. Mít Berg Balance Score mezi 21-40 (označující přijatelnou rovnováhu)

Kritéria vyloučení:

  1. Známý další neurologický nebo ortopedický problém, který by mohl ovlivnit rovnováhu
  2. Neschopnost kognitivně porozumět a provádět cvičení
  3. S datem diagnózy, které je více než 2 roky od data počátečního hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BalanceTrainer

Cvičení trenéra rovnováhy (30 min) Program individuální rehabilitace pro jednotlivce

  1. Protahovací a posilovací cvičení
  2. Podložkové aktivity
  3. Společný rozsah pohybu cvičení
  4. Cvičení statické a dynamické rovnováhy
  5. Cvičení chůze
Program individuální rehabilitace
Balance Training zařízení s VR
Ostatní jména:
  • Trenér Thera Balo
Jiný: Kontrolní skupina

Program individuální rehabilitace

  1. Protahovací a posilovací cvičení
  2. Podložkové aktivity
  3. Společný rozsah pohybu cvičení
  4. Cvičení statické a dynamické rovnováhy
  5. Cvičení chůze
Program individuální rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko Imapirment kmene
Časové okno: Výchozí stav a o 3 týdny později
Je to standardizovaná stupnice určená pro posouzení trupu po mozkové příhodě. Skládá se ze tří částí: statická rovnováha v sedu, dynamická rovnováha v sedu a koordinace s maximálním skóre 23. V našem výzkumu bude využita k hodnocení kontroly trupu pacientů po cévní mozkové příhodě.
Výchozí stav a o 3 týdny později
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výchozí stav a o 3 týdny později
Jedná se o jednoduchý a bezpečný test rovnováhy určený k měření schopnosti jednotlivce udržet rovnováhu při provádění funkčních úkolů. Osoba je požádána, aby provedla 14 úkolů a skóre se uděluje na základě dokončení každého úkolu. Skóre 0 je přiděleno, když činnost není provedena vůbec, zatímco skóre 4 je přiděleno, když je činnost dokončena samostatně. Nejvyšší možné skóre je 56, přičemž 0-20 znamená poruchu rovnováhy, 21-40 znamená přijatelnou rovnováhu a 41-56 znamená dobrou rovnováhu.
Výchozí stav a o 3 týdny později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: Výchozí stav a o 3 týdny později
Měření funkční nezávislosti je platná a spolehlivá škála pro hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou, která obsahuje 18 položek, které hodnotí pacienta fyzicky i kognitivně. Tyto položky jsou primárně seskupeny pod hlavičkami Péče o sebe, Ovládání svěračů, Přenos, Pohyb, Komunikace a Sociální kognice.
Výchozí stav a o 3 týdny později
Falls Efficacy Scale-International
Časové okno: Výchozí stav a o 3 týdny později
Tato stupnice, rozšířená na 16 položek s dodatky k původní stupnici vyvinuté Tinetti et al. (1990), hodnotí strach z pádu a budoucí rizika pádu. Platnost a spolehlivost turecké verze škály stanovili Ulus et al. (2012)
Výchozí stav a o 3 týdny později
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: Výchozí stav a o 3 týdny později
Hodnotí množství fyzické podpory potřebné při chůzi, boduje od 0 do 5, s pozorováním provedeným během hodnocení. Bodování je založeno na množství podpory, kterou pacient vyžaduje, v rozsahu od 0 – indikující neschopnost samostatné chůze a vyžadující maximální podporu, do 5 – definující pacienta, který může samostatně chodit po všech površích.
Výchozí stav a o 3 týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program individuální rehabilitace

Předplatit