Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av balanstränare

18 februari 2025 uppdaterad av: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekterna av balanstränarbaserad träning på balans och trunkkontroll hos strokeöverlevande

Bålen är referens och nyckelregion på kroppen när det gäller både rörlighet och stabilitet. Tillräcklig stabilitet i bålen är avgörande för att utföra avsiktliga extremitetsrörelser. Därför, även under tillstånd med betydande extremitetsnedsättningar, såsom stroke, är bålfunktion en avgörande faktor som påverkar behandlingens framgång. Balance Trainer är en apparat som används för balansrehabilitering. Patientens användning av bålen är dock intensiv även under bålövningar. Syftet med studien är att bidra till litteraturen genom att undersöka utvecklingen av trunkkontroll, en komponent i både balans och stabilitet, genom användning av Balance Trainer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke är en av de vanligaste dödsorsakerna hos vuxna och bidrar väsentligt till allvarliga funktionshinder. Balansproblem är bland de vanligaste problemen efter en stroke, som påverkar patientens förmåga att sitta, stå, förflytta sig och gå och därigenom utgöra en risk för fall. Balansrehabilitering kan vara avgörande för att möta dessa utmaningar. Till exempel kan läkare besluta att avsätta mer tid till säkra förflyttningar eller rullstolsfärdigheter för individer med en Berg Balance Scale (BBS) poäng under 12. Omvänt kan de som får 29 eller högre på BBS motivera en ökning av intensiteten och varaktigheten av gångträning, eftersom de sannolikt kommer att utvecklas till samhällsanpassade gånghastigheter.

Bålen, som ligger i kroppens centrum, spelar en avgörande roll för att organisera postural kontroll och balansreaktioner. En frisk bål är avgörande för framgångsrikt utförande av både nedre och övre extremitetsfunktioner. Bålkontroll är nödvändigt för att ge en stabil stödbas under utförandet av nedre och övre extremitetsrörelser, vilket kräver aktiv inblandning av bålen i det dagliga livets aktiviteter såsom att nå.

Balance-Trainer är ett teknologibaserat biofeedback-kontrollerat system som används hos individer med multipel skleros, stroke, muskelsjukdomar och geriatriska populationer. Enheten inkluderar balansövningar som involverar viktförskjutning i olika riktningar genom spel som Collect Apples, Outline, Paddle War och Evaluation of Movement. Granskning av litteraturen visar att träningsapparater som innehåller virtuell verklighet är effektiva för att förbättra balansen.

Forskningen, utformad som en prospektiv studie med två parallella grupper, syftar till att undersöka effekterna av balansträning med Balance-Trainer (BT) på bålkontroll, balans och fallrisk hos strokepatienter. Hypotesen är att balansträning med BT kommer att påverka bålkontroll och balans positivt. Studiepopulationen består av patienter som genomgår behandling för stroke (ICD.10 G.81 Hemiplegia) vid Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital.

Volontärer som uppfyller inklusionskriterierna från strokepatienter som får behandling på Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital kommer att registreras i forskningen. Deltagare som är involverade i studien kommer att fortsätta sitt vanliga rehabiliteringsprogram. De som är riktade av sin läkare för BT kommer att inkluderas i studiegruppen, medan strokepatienter som frivilligt inte får balansträning med BT under sina strokeklinikbehandlingar kommer att ingå i kontrollgruppen.

Både studie- och kontrollgrupper i forskningen kommer att fortsätta individualiserade rehabiliteringsprogram i tre veckor, fem dagar i veckan. Det här programmet inkluderar stretch- och stärkande övningar, mattaktiviteter som överbryggning, övningar för ledomfång, statiska och dynamiska balansövningar och gångövningar. Övningar väljs utifrån patientens behov. Utöver det individualiserade rehabiliteringsprogrammet kommer studiegruppen att delta i 15 pass med BT-balansövningar under tre veckor, med fem pass per vecka och varje pass varar i 30 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06000
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har ICD-10 diagnoskod G.81 Hemiplegia
  2. Minst 3 veckor har gått sedan diagnosen (subakut och senare mens)
  3. Att vara 18 år eller äldre
  4. Att ha en Berg Balance Score mellan 21-40 (indikerar en acceptabel balans)

Exklusions kriterier:

  1. Har ett känt ytterligare neurologiskt eller ortopediskt problem som kan påverka balansen
  2. Att inte kognitivt kunna förstå och utföra övningar
  3. Att ha ett diagnosdatum som är mer än 2 år från det första utvärderingsdatumet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BalanceTrainer

Balanstränarövningar (30 min) Personspecifikt rehabiliteringsprogram

  1. Stretching och stärkande övningar
  2. Mataktiviteter
  3. Joint Range of Motion Övningar
  4. Statiska och dynamiska balansövningar
  5. Gåövningar
Personspecifikt rehabiliteringsprogram
Balansträningsenhet med VR
Andra namn:
  • Thera tränare Balo
Övrig: Kontrollgrupp

Personspecifikt rehabiliteringsprogram

  1. Stretching och stärkande övningar
  2. Mataktiviteter
  3. Joint Range of Motion Övningar
  4. Statiska och dynamiska balansövningar
  5. Gåövningar
Personspecifikt rehabiliteringsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Imapirment Scale
Tidsram: Baslinje och 3 veckor senare
Det är en standardiserad skala utformad för att bedöma stammen efter en stroke. Den består av tre sektioner: statisk sittbalans, dynamisk sittbalans och koordination, med en maximal poäng på 23. I vår forskning kommer den att användas för att utvärdera patienternas bålkontroll efter en stroke.
Baslinje och 3 veckor senare
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje och 3 veckor senare
Detta är ett enkelt och säkert balanstest utformat för att mäta en individs förmåga att upprätthålla balansen samtidigt som de utför funktionella uppgifter. Personen ombeds utföra 14 uppgifter, och poäng ges baserat på slutförandet av varje uppgift. Poängen 0 ges när aktiviteten inte utförs alls, medan poängen 4 ges när aktiviteten genomförs självständigt. Den högsta möjliga poängen är 56, där 0-20 indikerar försämrad balans, 21-40 indikerar en acceptabel balans och 41-56 indikerar bra balans.
Baslinje och 3 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Baslinje och 3 veckor senare
The Functional Independence Measure är en valid och tillförlitlig skala för att bedöma strokepatienter, som omfattar 18 punkter som utvärderar patienten både fysiskt och kognitivt. Dessa poster är i första hand grupperade under rubrikerna Egenvård, Sfinkterkontroll, Förflyttning, Förflyttning, Kommunikation och Social kognition.
Baslinje och 3 veckor senare
Falls Efficacy Scale-International
Tidsram: Baslinje och 3 veckor senare
Denna skala, utökad till 16 objekt med tillägg till den ursprungliga skalan utvecklad av Tinetti et al. (1990), bedömer rädslan för att falla och framtida fallrisker. Giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av skalan har fastställts av Ulus et al. (2012)
Baslinje och 3 veckor senare
Funktionell ambulationskategori
Tidsram: Baslinje och 3 veckor senare
Den bedömer mängden fysiskt stöd som behövs under gång, poäng från 0 till 5, med observationer gjorda genom bedömningen. Poängsättningen baseras på mängden stöd som patienten behöver, allt från 0 – vilket indikerar oförmåga att röra sig självständigt och kräver maximalt stöd, till 5 – definiera en patient som kan gå självständigt på alla ytor.
Baslinje och 3 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera