Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Balance Trainerin vaikutukset

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Tasapainoharjoitteluun perustuvan harjoittelun vaikutukset aivohalvauksesta selviytyneiden tasapainoon ja vartalon hallintaan

Runko on viite- ja keskeinen kehon alue sekä liikkuvuuden että vakauden kannalta. Riittävä vakaus rungossa on välttämätöntä tahallisten raajojen liikkeiden suorittamiseksi. Siksi vartalon toimintakyky on ratkaiseva tekijä hoidon onnistumiseen vaikuttavissa olosuhteissa, joissa raajojen toiminta on merkittävästi heikentynyt, kuten aivohalvaus. Balance Trainer on tasapainon kuntouttamiseen käytettävä laite. Potilaan rungon käyttö on kuitenkin intensiivistä myös vartaloharjoituksissa. Tutkimuksen tavoitteena on antaa panoksensa kirjallisuuteen tarkastelemalla tasapainon ja vakauden osatekijän, rungon hallinnan kehitystä Balance Trainerin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aikuisten kuolinsyistä ja myötävaikuttaa merkittävästi vakavaan vammaisuuteen. Tasapainoongelmat ovat yksi yleisimmistä aivohalvauksen jälkeisistä ongelmista, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn istua, seistä, liikkua ja kävellä, mikä aiheuttaa putoamisriskin. Tasapainokuntoutus voi olla avainasemassa näihin haasteisiin vastaamisessa. Kliinikot voivat esimerkiksi päättää varata enemmän aikaa turvallisiin siirtoihin tai pyörätuolitaitoihin henkilöille, joiden Berg-tasapainoasteikon (BBS) pistemäärä on alle 12. Toisaalta, jos BBS-pistemäärä on 29 tai enemmän, voi olla aihetta lisätä hoidon intensiteettiä ja kestoa. kävelyharjoitteluun, koska ne etenevät todennäköisesti yhteisön mukaisiin kävelynopeuksiin.

Kehon keskellä sijaitsevalla rungolla on ratkaiseva rooli asennonhallinnan ja tasapainoreaktioiden järjestämisessä. Terve vartalo on välttämätön sekä ala- että yläraajojen toimintojen onnistuneelle suorittamiselle. Rungon hallinta on tarpeen vakaan tukialustan tarjoamiseksi suoritettaessa ala- ja yläraajan liikkeitä, mikä edellyttää vartalon aktiivista osallistumista jokapäiväiseen elämään, kuten kurkotukseen.

Balance-Trainer on teknologiaan perustuva biofeedback-ohjattu järjestelmä, jota käytetään potilailla, joilla on MS-tauti, aivohalvaus, lihassairaus ja vanhusväestö. Laite sisältää tasapainoharjoituksia, joissa painoa siirretään eri suuntiin pelien kuten Collect Apples, Outline, Paddle War ja Evaluation of Movement kautta. Kirjallisuuden tarkastelu paljastaa, että virtuaalitodellisuutta sisältävät harjoituslaitteet parantavat tehokkaasti tasapainoa.

Kahden rinnakkaisen ryhmän prospektiivitutkimukseksi suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on selvittää Balance-Trainerilla (BT) harjoitettavan tasapainoharjoittelun vaikutuksia vartalon hallintaan, tasapainoon ja kaatumisriskiin aivohalvauspotilailla. Oletuksena on, että tasapainoharjoittelu BT:llä vaikuttaa positiivisesti rungon hallintaan ja tasapainoon. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka saavat hoitoa aivohalvaukseen (ICD.10 G.81 Hemiplegia) Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospitalissa.

Tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoisia, jotka täyttävät aivohalvauspotilaat, jotka saavat hoitoa Ankaran kaupunginsairaalan fysioterapia- ja kuntoutussairaalassa. Tutkimukseen osallistuvat jatkavat normaalia kuntoutusohjelmaa. Lääkärin BT:tä varten ohjaamat otetaan mukaan tutkimusryhmään, kun taas aivohalvauspotilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti saa tasapainoharjoittelua BT:n kanssa aivohalvausklinikkahoitojensa aikana, sisällytetään kontrolliryhmään.

Sekä tutkimus- että kontrolliryhmät jatkavat yksilöllisiä kuntoutusohjelmia kolmen viikon ajan, viitenä päivänä viikossa. Tämä ohjelma sisältää venyttely- ja vahvistusharjoituksia, mattoharjoituksia, kuten siltoja, nivelliikkeitä, staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia sekä kävelyharjoituksia. Harjoitukset valitaan potilaan tarpeiden mukaan. Yksilöllisen kuntoutusohjelman lisäksi opintoryhmä harjoittaa BT-tasapainoharjoituksia 15 kertaa kolmen viikon aikana, viisi kertaa viikossa ja jokainen harjoitus kestää 30 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06000
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ICD-10-diagnoosikoodi G.81 Hemiplegia
  2. Vähintään 3 viikkoa diagnoosista (subakuutit ja myöhemmät kuukautiset)
  3. Olla 18-vuotias tai vanhempi
  4. Berg-saldopisteet välillä 21-40 (osoittaa hyväksyttävää saldoa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on tiedossa jokin muu neurologinen tai ortopedinen ongelma, joka voi vaikuttaa tasapainoon
  2. Ei kognitiivisesti kykene ymmärtämään ja suorittamaan harjoituksia
  3. Diagnoosipäivämäärä on yli 2 vuotta alkuperäisestä arviointipäivästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BalanceTrainer

Balance Trainer -harjoitukset (30 min) Henkilökohtainen kuntoutusohjelma

  1. Venyttely- ja vahvistusharjoitukset
  2. Matin toiminta
  3. Yhteiset liikeradat
  4. Staattiset ja dynaamiset tasapainoharjoitukset
  5. Kävelyharjoitukset
Henkilökohtainen kuntoutusohjelma
Balance Training -laite VR:llä
Muut nimet:
  • Thera Trainer Balo
Muut: Ohjausryhmä

Henkilökohtainen kuntoutusohjelma

  1. Venyttely- ja vahvistusharjoitukset
  2. Matin toiminta
  3. Yhteiset liikeradat
  4. Staattiset ja dynaamiset tasapainoharjoitukset
  5. Kävelyharjoitukset
Henkilökohtainen kuntoutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin
Se on standardoitu asteikko, joka on suunniteltu vartalon arvioimiseen aivohalvauksen jälkeen. Se koostuu kolmesta osasta: staattinen istumistasapaino, dynaaminen istumistasapaino ja koordinaatio, maksimipistemäärä 23. Tutkimuksessamme sitä hyödynnetään arvioimaan potilaiden vartalon hallintaa aivohalvauksen jälkeen.
Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin
Tämä on yksinkertainen ja turvallinen tasapainotesti, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä säilyttää tasapaino toiminnallisia tehtäviä suorittaessaan. Henkilöä pyydetään suorittamaan 14 tehtävää, ja kunkin tehtävän suorittamisen perusteella annetaan pisteet. Arvosanaksi annetaan 0, kun toimintoa ei suoriteta ollenkaan, ja 4 pistettä, kun tehtävä suoritetaan itsenäisesti. Korkein mahdollinen pistemäärä on 56, jossa 0-20 ilmaisee tasapainon heikkenemistä, 21-40 tarkoittaa hyväksyttävää tasapainoa ja 41-56 osoittaa hyvää tasapainoa.
Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin
Toiminnallinen riippumattomuusmittari on pätevä ja luotettava asteikko aivohalvauspotilaiden arviointiin, ja se sisältää 18 pistettä, jotka arvioivat potilasta sekä fyysisesti että kognitiivisesti. Nämä kohteet on ensisijaisesti ryhmitelty otsikoihin Self-Care, Sphincter Control, Transfer, Liikkuminen, Viestintä ja Sosiaalinen kognitio.
Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin
Falls Efficacy Scale-International
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin
Tämä asteikko on laajennettu 16 kohtaan lisäyksellä alkuperäiseen Tinetin et al. (1990), arvioi putoamisen pelkoa ja tulevia kaatumisriskejä. Asteikon turkkilaisen version validiteetin ja luotettavuuden ovat todenneet Ulus et al. (2012)
Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin
Se arvioi kävelyn aikana tarvittavan fyysisen tuen määrän pisteillä 0-5, arvioinnin kautta tehdyillä havainnoilla. Pisteytys perustuu potilaan tarvitsemaan tuen määrään, joka vaihtelee 0:sta, joka ilmaisee kyvyttömyyden liikkua itsenäisesti ja vaatii maksimaalista tukea, 5:een - määrittelee potilaan, joka pystyy kävelemään itsenäisesti kaikilla pinnoilla.
Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa