Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af balance træner

18. februar 2025 opdateret af: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekterne af balancetræner-baseret træning på balance og kropskontrol hos slagtilfældeoverlevere

Bagagerummet er reference og nøgleområde på kroppen med hensyn til både mobilitet og stabilitet. Tilstrækkelig stabilitet i bagagerummet er afgørende for udførelse af bevidste ekstremitetsbevægelser. Derfor, selv under tilstande med betydelig ekstremitetsvækkelse, såsom slagtilfælde, er trunks funktionalitet en afgørende faktor, der påvirker behandlingens succes. Balancetræneren er en enhed, der bruges til balancerehabilitering. Patientens brug af stammen er dog også intens under trunkøvelser. Formålet med undersøgelsen er at bidrage til litteraturen ved at undersøge udviklingen af ​​trunk control, en del af både balance og stabilitet, gennem brug af Balance Trainer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de hyppigste dødsårsager hos voksne og bidrager væsentligt til alvorlige handicap. Balanceproblemer er blandt de mest almindelige problemer efter et slagtilfælde, der påvirker patientens evne til at sidde, stå, forflytte sig og gå og derved udgøre en risiko for fald. Balancerehabilitering kan være medvirkende til at løse disse udfordringer. For eksempel kan klinikere beslutte at afsætte mere tid til sikker forflytning eller kørestolsfærdigheder for personer med en Berg Balance Scale (BBS)-score under 12. Omvendt kan de, der scorer 29 eller højere på BBS, berettige en stigning i intensiteten og varigheden af gangtræning, da de sandsynligvis vil udvikle sig til fællesskabspassende ganghastigheder.

Trunken, der er placeret i kroppens centrum, spiller en afgørende rolle i organiseringen af ​​postural kontrol og balancereaktioner. En sund krop er afgørende for en vellykket udførelse af både nedre og øvre ekstremitetsfunktioner. Trunkkontrol er nødvendig for at give en stabil støttebase under udførelsen af ​​under- og overekstremitetsbevægelser, hvilket kræver aktiv involvering af stammen i daglige aktiviteter, såsom at nå.

Balance-Trainer er et teknologibaseret biofeedback-kontrolleret system, der bruges til personer med multipel sklerose, slagtilfælde, muskelsygdomme og geriatriske populationer. Enheden inkluderer balanceøvelser, der involverer vægtskift i forskellige retninger gennem spil som Collect Apples, Outline, Paddle War og Evaluation of Movement. Gennemgang af litteraturen afslører, at træningsenheder, der inkorporerer virtual reality, er effektive til at forbedre balancen.

Forskningen, designet som et prospektivt studie med to parallelle grupper, har til formål at undersøge virkningerne af balancetræning med Balance-Trainer (BT) på kropskontrol, balance og faldrisiko hos patienter med slagtilfælde. Hypotesen er, at balancetræning med BT vil påvirke kropskontrol og balance positivt. Undersøgelsespopulationen består af patienter i behandling for slagtilfælde (ICD.10 G.81 Hemiplegia) på Ankara City Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringshospital.

Frivillige, der opfylder inklusionskriterierne fra apopleksipatienter, der modtager behandling på Ankara City Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringshospital, vil blive tilmeldt forskningen. Deltagere involveret i undersøgelsen vil fortsætte deres standard rehabiliteringsprogram. Dem, der er instrueret af deres læge til BT, vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen, mens apopleksipatienter, der frivilligt ikke modtager balancetræning med BT under deres behandlinger i apopleksiklinikken, vil blive inkluderet i kontrolgruppen.

Både undersøgelses- og kontrolgrupper i forskningen vil fortsætte individualiserede rehabiliteringsprogrammer i tre uger, fem dage om ugen. Dette program omfatter stræk- og styrkeøvelser, måtteaktiviteter såsom brobygning, fælles bevægelsesøvelser, statiske og dynamiske balanceøvelser og gangøvelser. Øvelser udvælges ud fra patientens behov. Ud over det individualiserede genoptræningsprogram vil studiegruppen deltage i 15 sessioner med BT balanceøvelser over tre uger, med fem sessioner om ugen og hver session varer 30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06000
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har ICD-10 diagnosekoden G.81 Hemiplegia
  2. Der er gået mindst 3 uger siden diagnosen (subakutte og senere menstruationer)
  3. At være 18 år eller ældre
  4. At have en Berg Balance Score mellem 21-40 (indikerer en acceptabel balance)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har et kendt yderligere neurologisk eller ortopædisk problem, der kan påvirke balancen
  2. Ikke kognitivt at kunne forstå og udføre øvelser
  3. At have en diagnosedato, der er mere end 2 år fra den første evalueringsdato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BalanceTrainer

Balancetrænerøvelser (30 min) Personspecifikt genoptræningsprogram

  1. Stræk- og styrkeøvelser
  2. Måtteaktiviteter
  3. Fælles Range of Motion-øvelser
  4. Statiske og dynamiske balanceøvelser
  5. Gå øvelser
Personspecifikt rehabiliteringsprogram
Balance Træningsenhed med VR
Andre navne:
  • Thera træner Balo
Andet: Kontrolgruppe

Personspecifikt rehabiliteringsprogram

  1. Stræk- og styrkeøvelser
  2. Måtteaktiviteter
  3. Fælles Range of Motion-øvelser
  4. Statiske og dynamiske balanceøvelser
  5. Gå øvelser
Personspecifikt rehabiliteringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Imapirment Scale
Tidsramme: Baseline og 3 uger senere
Det er en standardiseret skala designet til at vurdere stammen efter et slagtilfælde. Den består af tre sektioner: statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination, med en maksimal score på 23. I vores forskning vil det blive brugt til at evaluere patienters kropskontrol efter et slagtilfælde.
Baseline og 3 uger senere
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline og 3 uger senere
Dette er en enkel og sikker balancetest designet til at måle en persons evne til at opretholde balancen, mens de udfører funktionelle opgaver. Personen bliver bedt om at udføre 14 opgaver, og der gives score baseret på fuldførelsen af ​​hver opgave. Der gives en score på 0, når aktiviteten slet ikke udføres, mens en score på 4 gives, når aktiviteten gennemføres selvstændigt. Den højest mulige score er 56, hvor 0-20 indikerer svækkelse af balancen, 21-40 indikerer en acceptabel balance, og 41-56 indikerer god balance.
Baseline og 3 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Baseline og 3 uger senere
The Functional Independence Measure er en valid og pålidelig skala til vurdering af apopleksipatienter, der omfatter 18 punkter, der evaluerer patienten både fysisk og kognitivt. Disse punkter er primært grupperet under overskrifterne Self-Care, Sphincter Control, Transfer, Locomotion, Communication og Social Cognition.
Baseline og 3 uger senere
Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Baseline og 3 uger senere
Denne skala, udvidet til 16 genstande med tilføjelser til den originale skala udviklet af Tinetti et al. (1990), vurderer frygten for at falde og fremtidige faldrisici. Gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af skalaen er blevet fastslået af Ulus et al. (2012)
Baseline og 3 uger senere
Funktionel ambulationskategori
Tidsramme: Baseline og 3 uger senere
Den vurderer mængden af ​​fysisk støtte, der er nødvendig under gang, og scorer fra 0 til 5, med observationer foretaget gennem vurderingen. Scoringen er baseret på mængden af ​​støtte patienten har brug for, lige fra 0 - indikerer manglende evne til at bevæge sig selvstændigt og kræver maksimal støtte, til 5 - definerer en patient, der kan gå selvstændigt på alle overflader.
Baseline og 3 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personspecifikt rehabiliteringsprogram

Abonner