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Les effets de Balance Trainer

8 décembre 2023 mis à jour par: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Les effets de l'entraînement basé sur un entraîneur d'équilibre sur l'équilibre et le contrôle du tronc chez les survivants d'un AVC

Le tronc est une référence et une région clé du corps tant en termes de mobilité que de stabilité. Une stabilité suffisante du tronc est essentielle pour l’exécution de mouvements intentionnels des extrémités. Par conséquent, même dans des conditions comportant une déficience importante des membres, comme un accident vasculaire cérébral, la fonctionnalité du tronc est un facteur crucial affectant le succès du traitement. Le Balance Trainer est un appareil utilisé pour la rééducation de l’équilibre. Cependant, l'utilisation du tronc par le patient est également intense lors des exercices du tronc. Le but de l'étude est de contribuer à la littérature en examinant le développement du contrôle du tronc, une composante à la fois de l'équilibre et de la stabilité, grâce à l'utilisation du Balance Trainer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes de décès chez les adultes et contribue de manière significative à un handicap grave. Les problèmes d'équilibre font partie des problèmes les plus courants à la suite d'un accident vasculaire cérébral. Ils affectent la capacité du patient à s'asseoir, à se tenir debout, à se déplacer et à marcher, posant ainsi un risque de chute. La rééducation de l’équilibre peut contribuer à relever ces défis. Par exemple, les cliniciens peuvent décider d'accorder plus de temps aux transferts en toute sécurité ou aux compétences en fauteuil roulant pour les personnes dont le score sur l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est inférieur à 12. À l'inverse, celles qui obtiennent un score de 29 ou plus au BBS peuvent justifier une augmentation de l'intensité et de la durée des activités. formation à la marche, car ils sont susceptibles d’atteindre des vitesses de marche appropriées à la communauté.

Le tronc, situé au centre du corps, joue un rôle crucial dans l'organisation du contrôle postural et des réactions d'équilibre. Un tronc sain est essentiel à l’exécution réussie des fonctions des membres inférieurs et supérieurs. Le contrôle du tronc est nécessaire pour fournir une base de soutien stable lors de l'exécution des mouvements des membres inférieurs et supérieurs, nécessitant une implication active du tronc dans les activités de la vie quotidienne telles que l'atteinte.

Le Balance-Trainer est un système technologique contrôlé par biofeedback utilisé chez les personnes atteintes de sclérose en plaques, d'accident vasculaire cérébral, de maladies musculaires et dans les populations gériatriques. L'appareil comprend des exercices d'équilibre impliquant un déplacement de poids dans différentes directions à travers des jeux tels que Collect Apples, Outline, Paddle War et Evaluation of Movement. L'examen de la littérature révèle que les appareils d'exercice intégrant la réalité virtuelle sont efficaces pour améliorer l'équilibre.

La recherche, conçue comme une étude prospective avec deux groupes parallèles, vise à étudier les effets de l'entraînement à l'équilibre avec le Balance-Trainer (BT) sur le contrôle du tronc, l'équilibre et le risque de chute chez les patients victimes d'un AVC. L'hypothèse est que l'entraînement à l'équilibre avec BT aura un impact positif sur le contrôle et l'équilibre du tronc. La population étudiée est constituée de patients suivant un traitement pour un accident vasculaire cérébral (ICD.10 G.81 Hémiplégie) à l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de la ville d'Ankara.

Volontaires répondant aux critères d'inclusion des patients victimes d'un AVC recevant un traitement à l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de la ville d'Ankara seront inscrits à la recherche. Les participants impliqués dans l'étude poursuivront leur programme de réadaptation standard. Ceux dirigés par leur médecin pour BT seront inclus dans le groupe d'étude, tandis que les patients victimes d'un AVC ne recevant volontairement pas d'entraînement à l'équilibre avec BT pendant leurs traitements cliniques d'AVC seront inclus dans le groupe témoin.

Les groupes d'étude et de contrôle de la recherche poursuivront leurs programmes de réadaptation individualisés pendant trois semaines, cinq jours par semaine. Ce programme comprend des exercices d'étirement et de renforcement, des activités sur tapis telles que le pontage, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, des exercices d'équilibre statique et dynamique et des exercices de marche. Les exercices sont sélectionnés en fonction des besoins du patient. En plus du programme de rééducation individualisé, le groupe d'étude participera à 15 séances d'exercices d'équilibre BT sur trois semaines, à raison de cinq séances par semaine et chaque séance durant 30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06000
        • Recrutement
        • Ankara City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir le code de diagnostic CIM-10 G.81 Hémiplégie
  2. Au moins 3 semaines se sont écoulées depuis le diagnostic (périodes subaiguës et ultérieures)
  3. Être âgé de 18 ans ou plus
  4. Avoir un score d'équilibre Berg entre 21 et 40 (indiquant un équilibre acceptable)

Critère d'exclusion:

  1. Avoir un problème neurologique ou orthopédique supplémentaire connu qui pourrait affecter l'équilibre
  2. Ne pas être cognitivement capable de comprendre et d’effectuer des exercices
  3. Avoir une date de diagnostic située à plus de 2 ans de la date d'évaluation initiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraîneur d'équilibre

Exercices d'équilibre (30 min) Programme de rééducation spécifique à la personne

  1. Exercices d'étirement et de renforcement
  2. Activités sur tapis
  3. Exercices d'amplitude de mouvement articulaire
  4. Exercices d'équilibre statique et dynamique
  5. Exercices de marche
Programme de réadaptation personnalisé
Appareil d'entraînement à l'équilibre avec VR
Autres noms:
  • Thera Entraîneur Balo
Autre: Groupe de contrôle

Programme de réadaptation personnalisé

  1. Exercices d'étirement et de renforcement
  2. Activités sur tapis
  3. Exercices d'amplitude de mouvement articulaire
  4. Exercices d'équilibre statique et dynamique
  5. Exercices de marche
Programme de réadaptation personnalisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'altération du tronc
Délai: Au départ et 3 semaines plus tard
Il s'agit d'une échelle standardisée destinée à évaluer le tronc après un accident vasculaire cérébral. Il se compose de trois sections : équilibre assis statique, équilibre assis dynamique et coordination, avec un score maximum de 23. Dans notre recherche, il sera utilisé pour évaluer le contrôle du tronc des patients après un accident vasculaire cérébral.
Au départ et 3 semaines plus tard
Balance Berg
Délai: Au départ et 3 semaines plus tard
Il s'agit d'un test d'équilibre simple et sûr conçu pour mesurer la capacité d'un individu à maintenir son équilibre tout en effectuant des tâches fonctionnelles. La personne est invitée à effectuer 14 tâches et des scores sont attribués en fonction de l'achèvement de chaque tâche. Une note de 0 est attribuée lorsque l’activité n’est pas réalisée du tout, tandis qu’une note de 4 est attribuée lorsque l’activité est réalisée de manière autonome. Le score le plus élevé possible est de 56, 0 à 20 indiquant un déséquilibre, 21 à 40 suggérant un équilibre acceptable et 41 à 56 indiquant un bon équilibre.
Au départ et 3 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Au départ et 3 semaines plus tard
La mesure de l'indépendance fonctionnelle est une échelle valide et fiable pour évaluer les patients victimes d'un AVC, comprenant 18 éléments qui évaluent le patient à la fois physiquement et cognitivement. Ces éléments sont principalement regroupés sous les rubriques Soins personnels, Contrôle du sphincter, Transfert, Locomotion, Communication et Cognition sociale.
Au départ et 3 semaines plus tard
Échelle d'efficacité des chutes-International
Délai: Au départ et 3 semaines plus tard
Cette échelle, étendue à 16 items avec des ajouts à l'échelle originale développée par Tinetti et al. (1990), évalue la peur de chute et les risques de chute future. La validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle ont été établies par Ulus et al. (2012)
Au départ et 3 semaines plus tard
Catégorie de déambulation fonctionnelle
Délai: Au départ et 3 semaines plus tard
Il évalue la quantité de soutien physique nécessaire pendant la marche, sur une note de 0 à 5, avec des observations faites au cours de l'évaluation. La notation est basée sur le niveau de soutien dont le patient a besoin, allant de 0 – indiquant une incapacité à se déplacer de manière autonome et nécessitant un soutien maximal, à 5 – définissant un patient capable de marcher de manière autonome sur toutes les surfaces.
Au départ et 3 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

23 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Estimé)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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