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Los efectos del entrenador de equilibrio

18 de febrero de 2025 actualizado por: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Los efectos del entrenamiento basado en un entrenador de equilibrio sobre el equilibrio y el control del tronco en supervivientes de un accidente cerebrovascular

El tronco es referencia y región clave del cuerpo tanto en términos de movilidad como de estabilidad. Una estabilidad suficiente en el tronco es esencial para la ejecución de movimientos intencionales de las extremidades. Por lo tanto, incluso en condiciones con un deterioro significativo de las extremidades, como un accidente cerebrovascular, la funcionalidad del tronco es un factor crucial que afecta el éxito del tratamiento. El Balance Trainer es un dispositivo utilizado para la rehabilitación del equilibrio. Sin embargo, el uso del tronco por parte del paciente también es intenso durante los ejercicios del tronco. El objetivo del estudio es contribuir a la literatura examinando el desarrollo del control del tronco, un componente tanto del equilibrio como de la estabilidad, mediante el uso del Balance Trainer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte en adultos y contribuye significativamente a la discapacidad grave. Los problemas de equilibrio se encuentran entre los problemas más comunes después de un accidente cerebrovascular y afectan la capacidad del paciente para sentarse, pararse, trasladarse y caminar, lo que plantea un riesgo de caídas. La rehabilitación del equilibrio puede ser fundamental para abordar estos desafíos. Por ejemplo, los médicos pueden decidir asignar más tiempo a traslados seguros o habilidades en silla de ruedas para personas con una puntuación en la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) inferior a 12. Por el contrario, aquellos con una puntuación de 29 o más en la BBS pueden justificar un aumento en la intensidad y duración de entrenamiento para caminar, ya que es probable que progresen a velocidades de caminata apropiadas para la comunidad.

El tronco, situado en el centro del cuerpo, desempeña un papel crucial en la organización del control postural y las reacciones de equilibrio. Un tronco sano es esencial para la ejecución exitosa de las funciones de las extremidades inferiores y superiores. El control del tronco es necesario para proporcionar una base de apoyo estable durante la ejecución de los movimientos de las extremidades inferiores y superiores, lo que requiere una participación activa del tronco en actividades de la vida diaria como alcanzar.

El Balance-Trainer es un sistema controlado por biorretroalimentación basado en tecnología que se utiliza en personas con esclerosis múltiple, accidentes cerebrovasculares, enfermedades musculares y poblaciones geriátricas. El dispositivo incluye ejercicios de equilibrio que implican desplazamientos de peso en diferentes direcciones a través de juegos como Collect Apples, Outline, Paddle War y Assessment of Movement. La revisión de la literatura revela que los dispositivos de ejercicio que incorporan realidad virtual son eficaces para mejorar el equilibrio.

La investigación, diseñada como un estudio prospectivo con dos grupos paralelos, tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento del equilibrio con Balance-Trainer (BT) sobre el control del tronco, el equilibrio y el riesgo de caídas en pacientes con accidente cerebrovascular. La hipótesis es que el entrenamiento del equilibrio con BT impactará positivamente en el control y el equilibrio del tronco. La población de estudio está formada por pacientes en tratamiento por ictus (ICD.10 G.81 Hemiplejía) en el Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital de la ciudad de Ankara.

En la investigación se inscribirán voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión de pacientes con accidente cerebrovascular que reciben tratamiento en el Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital de la ciudad de Ankara. Los participantes involucrados en el estudio continuarán con su programa de rehabilitación estándar. Aquellos dirigidos por su médico para BT se incluirán en el grupo de estudio, mientras que los pacientes con accidente cerebrovascular que voluntariamente no reciban entrenamiento de equilibrio con BT durante sus tratamientos clínicos de accidente cerebrovascular se incluirán en el grupo de control.

Tanto el grupo de estudio como el de control de la investigación continuarán con programas de rehabilitación individualizados durante tres semanas, cinco días a la semana. Este programa incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, actividades en colchoneta como puentes, ejercicios de rango de movimiento de las articulaciones, ejercicios de equilibrio estático y dinámico y ejercicios para caminar. Los ejercicios se seleccionan en función de las necesidades del paciente. Además del programa de rehabilitación individualizado, el grupo de estudio participará en 15 sesiones de ejercicios de equilibrio BT durante tres semanas, con cinco sesiones por semana y cada sesión durará 30 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06000
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener el código de diagnóstico ICD-10 G.81 Hemiplejía
  2. Haber transcurrido al menos 3 semanas desde el diagnóstico (períodos subagudos y posteriores)
  3. Tener 18 años o más
  4. Tener un Berg Balance Score entre 21 y 40 (lo que indica un equilibrio aceptable)

Criterio de exclusión:

  1. Tener un problema neurológico u ortopédico adicional conocido que podría afectar el equilibrio.
  2. No ser cognitivamente capaz de comprender y realizar ejercicios.
  3. Tener una fecha de diagnóstico superior a 2 años desde la fecha de evaluación inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenador de equilibrio

Ejercicios de equilibrio (30 min) Programa de rehabilitación específico para cada persona

  1. Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento
  2. Actividades de tapete
  3. Ejercicios de rango de movimiento conjunto
  4. Ejercicios de equilibrio estático y dinámico
  5. Ejercicios para caminar
Programa de rehabilitación específico para cada persona
Dispositivo de entrenamiento de equilibrio con VR
Otros nombres:
  • Thera Trainer Balo
Otro: Grupo de control

Programa de rehabilitación específico para cada persona

  1. Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento
  2. Actividades de tapete
  3. Ejercicios de rango de movimiento conjunto
  4. Ejercicios de equilibrio estático y dinámico
  5. Ejercicios para caminar
Programa de rehabilitación específico para cada persona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después
Es una escala estandarizada diseñada para evaluar el tronco después de un ictus. Consta de tres apartados: equilibrio sentado estático, equilibrio sentado dinámico y coordinación, con una puntuación máxima de 23. En nuestra investigación, se utilizará para evaluar el control del tronco de los pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Valor inicial y 3 semanas después
Balanza Berg
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después
Esta es una prueba de equilibrio simple y segura diseñada para medir la capacidad de un individuo para mantener el equilibrio mientras realiza tareas funcionales. Se pide a la persona que realice 14 tareas y se otorgan puntuaciones en función de la finalización de cada tarea. Se asigna una puntuación de 0 cuando la actividad no se realiza en absoluto, mientras que se otorga una puntuación de 4 cuando la actividad se realiza de forma independiente. La puntuación más alta posible es 56, donde 0-20 indica deterioro del equilibrio, 21-40 sugiere un equilibrio aceptable y 41-56 indica un buen equilibrio.
Valor inicial y 3 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después
La Medida de Independencia Funcional es una escala válida y fiable para evaluar a pacientes con ictus, compuesta por 18 ítems que evalúan al paciente tanto física como cognitivamente. Estos elementos se agrupan principalmente bajo los títulos de Autocuidado, Control de esfínteres, Transferencia, Locomoción, Comunicación y Cognición social.
Valor inicial y 3 semanas después
Escala de eficacia de caídas-internacional
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después
Esta escala, ampliada a 16 ítems con adiciones a la escala original desarrollada por Tinetti et al. (1990), evalúa el miedo a caer y los riesgos de caídas futuras. La validez y fiabilidad de la versión turca de la escala han sido establecidas por Ulus et al. (2012)
Valor inicial y 3 semanas después
Categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después
Evalúa la cantidad de apoyo físico necesario al caminar, con una puntuación de 0 a 5, y se realizan observaciones a lo largo de la evaluación. La puntuación se basa en la cantidad de apoyo que requiere el paciente, y va desde 0, que indica incapacidad para deambular de forma independiente y requiere el máximo apoyo, hasta 5, que define a un paciente que puede caminar de forma independiente en todas las superficies.
Valor inicial y 3 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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