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平衡训练器的效果

2025年2月18日 更新者:Murat Akıncı、Ankara Yildirim Beyazıt University

基于平衡训练器的训练对中风幸存者平衡和躯干控制的影响

躯干是身体灵活性和稳定性的参考和关键区域。 躯干足够的稳定性对于执行有意的四肢运动至关重要。 因此,即使在中风等四肢严重受损的情况下,躯干功能也是影响治疗成功的关键因素。 平衡训练器是用于平衡康复的设备。 然而,在躯干练习过程中,患者对躯干的使用也很激烈。 本研究的目的是通过使用平衡训练器检查躯干控制的发展(平衡和稳定性的组成部分),为文献做出贡献。

研究概览

详细说明

中风是成人死亡的主要原因之一,并且会导致严重残疾。 平衡问题是中风后最常见的问题之一,影响患者坐、站、移动和行走的能力,从而存在跌倒的风险。 平衡康复有助于应对这些挑战。 例如,临床医生可能会决定为伯格平衡量表 (BBS) 分数低于 12 的个人分配更多时间用于安全转移或轮椅技能。相反,BBS 分数为 29 或更高的人可能需要增加转移的强度和持续时间。步行训练,因为他们可能会进步到适合社区的步行速度。

躯干位于身体的中心,在组织姿势控制和平衡反应中起着至关重要的作用。 健康的躯干对于成功执行下肢和上肢功能至关重要。 躯干控制对于在执行下肢和上肢运动期间提供稳定的支撑基础是必要的,需要躯干积极参与日常生活活动,例如伸手。

平衡训练器是一种基于技术的生物反馈控制系统,适用于患有多发性硬化症、中风、肌肉疾病和老年人群的个体。 该设备包括平衡练习,涉及通过“收集苹果”、“大纲”、“桨战”和“运动评估”等游戏向不同方向转移体重。 回顾文献表明,结合虚拟现实的锻炼设备可以有效地改善平衡。

该研究是一项由两个平行组组成的前瞻性研究,旨在调查平衡训练器 (BT) 进行平衡训练对中风患者躯干控制、平衡和跌倒风险的影响。 假设通过 BT 进行平衡训练将对躯干控制和平衡产生积极影响。 研究人群包括接受中风治疗的患者(ICD.10 G.81 偏瘫)在安卡拉市医院物理治疗和康复医院。

符合纳入标准的在安卡拉市医院物理治疗和康复医院接受治疗的中风患者志愿者将参加这项研究。 参与研究的参与者将继续他们的标准康复计划。 那些由医生指导进行 BT 的患者将被纳入研究组,而在中风临床治疗期间自愿未接受 BT 平衡训练的中风患者将被纳入对照组。

研究中的研究组和对照组都将继续个性化康复计划,为期三周,每周五天。 该计划包括伸展和力量练习、桥式等垫上活动、关节活动范围练习、静态和动态平衡练习以及步行练习。 根据患者的需要选择练习。 除了个性化的康复计划外,研究小组还将在三周内进行15节BT平衡练习,每周五节,每节持续30分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06000
        • Ankara City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 具有 ICD-10 诊断代码 G.81 偏瘫
  2. 诊断后至少已过去 3 周(亚急性期及后期)
  3. 年满 18 岁或以上
  4. Berg 平衡分数在 21-40 之间(表示可接受的平衡)

排除标准:

  1. 存在可能影响平衡的已知其他神经或骨科问题
  2. 认知上无法理解和进行练习
  3. 诊断日期距初次评估日期超过 2 年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:平衡训练器

平衡训练器练习(30 分钟)针对个人的康复计划

  1. 伸展和力量练习
  2. 垫上活动
  3. 关节活动范围练习
  4. 静态和动态平衡练习
  5. 步行练习
针对个人的康复计划
VR平衡训练设备
其他名称:
  • 瑟拉训练师巴洛
其他:控制组

针对个人的康复计划

  1. 伸展和力量练习
  2. 垫上活动
  3. 关节活动范围练习
  4. 静态和动态平衡练习
  5. 步行练习
针对个人的康复计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯干损伤量表
大体时间:基线和 3 周后
它是一种标准化量表,旨在评估中风后的躯干。 它由静态坐姿平衡、动态坐姿平衡、协调性三个部分组成,最高分为23分。 在我们的研究中,它将用于评估中风后患者的躯干控制能力。
基线和 3 周后
伯格平衡量表
大体时间:基线和 3 周后
这是一项简单且安全的平衡测试,旨在衡量个人在执行功能性任务时保持平衡的能力。 该人被要求执行 14 项任务,并根据每项任务的完成情况给出分数。 当活动完全没有进行时,得分为 0;当活动独立完成时,得分为 4。 最高分是 56 分,0-20 表示平衡受损,21-40 表示平衡可接受,41-56 表示平衡良好。
基线和 3 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能独立性测量
大体时间:基线和 3 周后
功能独立测量是评估中风患者的有效且可靠的量表,包括评估患者身体和认知方面的 18 个项目。 这些项目主要分为自我护理、括约肌控制、转移、运动、沟通和社会认知等标题。
基线和 3 周后
跌倒功效量表-国际
大体时间:基线和 3 周后
该量表在 Tinetti 等人开发的原始量表的基础上增加了 16 个项目。 (1990),评估了对跌倒的恐惧和未来跌倒的风险。 Ulus 等人确定了土耳其版本量表的有效性和可靠性。 (2012)
基线和 3 周后
功能性步行类别
大体时间:基线和 3 周后
它评估步行期间所需的身体支撑量,评分从 0 到 5,并通过评估进行观察。 评分基于患者所需的支撑量,范围从 0(表示无法独立行走并需要最大支撑)到 5(定义患者可以在所有表​​面上独立行走)。
基线和 3 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月23日

初级完成 (实际的)

2024年8月31日

研究完成 (实际的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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