Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty trenera równowagi

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Wpływ treningu z trenerem równowagi na równowagę i kontrolę tułowia u osób, które przeżyły udar

Tułów jest punktem odniesienia i kluczowym obszarem ciała, zarówno pod względem mobilności, jak i stabilności. Do wykonywania zamierzonych ruchów kończyn niezbędna jest wystarczająca stabilność tułowia. Dlatego nawet w przypadku schorzeń ze znacznym upośledzeniem kończyn, takich jak udar mózgu, funkcjonalność tułowia jest kluczowym czynnikiem wpływającym na powodzenie leczenia. Trenażer równowagi to urządzenie służące do rehabilitacji równowagi. Jednak użycie tułowia przez pacjenta jest intensywne również podczas ćwiczeń tułowia. Celem badania jest wniesienie wkładu do literatury poprzez zbadanie rozwoju kontroli tułowia, składnika zarówno równowagi, jak i stabilności, poprzez zastosowanie trenera równowagi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn zgonów osób dorosłych i w znacznym stopniu przyczynia się do ciężkiej niepełnosprawności. Problemy z równowagą należą do najczęstszych problemów występujących po udarze i wpływają na zdolność pacjenta do siedzenia, wstawania, przenoszenia się i chodzenia, stwarzając w ten sposób ryzyko upadków. Rehabilitacja równowagi może odegrać zasadniczą rolę w stawianiu czoła tym wyzwaniom. Na przykład klinicyści mogą zdecydować się przeznaczyć więcej czasu na bezpieczne przemieszczanie się lub poruszanie się na wózku inwalidzkim w przypadku osób z wynikiem w skali Berg Balance Scale (BBS) poniżej 12. I odwrotnie, osoby uzyskujące 29 lub więcej punktów w BBS mogą wymagać zwiększenia intensywności i czasu trwania szkolenia w zakresie chodzenia, ponieważ prawdopodobnie osiągną prędkość chodzenia odpowiednią dla danej społeczności.

Tułów, położony w centrum ciała, odgrywa kluczową rolę w organizowaniu kontroli postawy i reakcji równowagi. Zdrowy tułów jest niezbędny do pomyślnego wykonywania funkcji kończyn dolnych i górnych. Kontrola tułowia jest konieczna, aby zapewnić stabilną bazę podparcia podczas wykonywania ruchów kończyn dolnych i górnych, wymagających aktywnego zaangażowania tułowia w czynności życia codziennego, takie jak sięganie.

Balance-Trainer to oparty na technologii system kontrolowany biofeedbackiem, stosowany u osób chorych na stwardnienie rozsiane, udar, choroby mięśni i w populacjach geriatrycznych. Urządzenie umożliwia ćwiczenia równowagi polegające na przesuwaniu ciężaru w różnych kierunkach za pomocą gier takich jak Zbieranie jabłek, Konspekt, Wojna wiosłowa i Ocena ruchu. Przegląd literatury pokazuje, że urządzenia do ćwiczeń wykorzystujące rzeczywistość wirtualną skutecznie poprawiają równowagę.

Badanie, zaprojektowane jako badanie prospektywne z udziałem dwóch równoległych grup, ma na celu zbadanie wpływu treningu równowagi za pomocą urządzenia Balance-Trainer (BT) na kontrolę tułowia, równowagę i ryzyko upadku u pacjentów po udarze. Hipoteza jest taka, że ​​trening równowagi z BT pozytywnie wpłynie na kontrolę tułowia i równowagę. Badana populacja składa się z pacjentów poddawanych leczeniu z powodu udaru mózgu (ICD.10 G.81 Hemiplegia) w Szpitalu Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Miejskiego w Ankarze.

Do badania zostaną włączeni ochotnicy spełniający kryteria włączenia spośród pacjentów po udarze mózgu leczonych w Szpitalu Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Miejskiego w Ankarze. Uczestnicy biorący udział w badaniu będą kontynuować standardowy program rehabilitacji. Pacjenci skierowani przez lekarza na BT zostaną włączeni do grupy badanej, natomiast pacjenci po udarze, którzy dobrowolnie nie przechodzą treningu równowagi z BT podczas leczenia w poradni leczenia udaru, zostaną włączeni do grupy kontrolnej.

Zarówno grupa badana, jak i kontrolna w badaniu będą kontynuować zindywidualizowane programy rehabilitacyjne przez trzy tygodnie, pięć dni w tygodniu. Program ten obejmuje ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, zajęcia na macie, takie jak mostkowanie, ćwiczenia wspólnego zakresu ruchu, ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej oraz ćwiczenia chodzenia. Ćwiczenia dobierane są w zależności od potrzeb pacjenta. Oprócz zindywidualizowanego programu rehabilitacji, grupa badana weźmie udział w 15 sesjach ćwiczeń balansowych BT w ciągu trzech tygodni, po pięć sesji tygodniowo i każda sesja trwająca 30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06000
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie kodu diagnostycznego ICD-10 G.81 Porażenie połowicze
  2. Minęły co najmniej 3 tygodnie od diagnozy (okresy podostre i późniejsze)
  3. Posiadanie 18 lat lub więcej
  4. Posiadanie wyniku równowagi Berg pomiędzy 21-40 (co wskazuje akceptowalną równowagę)

Kryteria wyłączenia:

  1. Znany dodatkowy problem neurologiczny lub ortopedyczny, który może wpływać na równowagę
  2. Brak zdolności poznawczych do rozumienia i wykonywania ćwiczeń
  3. Posiadanie daty diagnozy dłuższej niż 2 lata od daty wstępnej oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trener równowagi

Ćwiczenia z trenerem równowagi (30 min) Program rehabilitacji dostosowany do indywidualnych potrzeb

  1. Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
  2. Zajęcia na macie
  3. Wspólny zakres ćwiczeń ruchowych
  4. Ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej
  5. Ćwiczenia chodzenia
Program Rehabilitacji Indywidualnej
Urządzenie do treningu równowagi z VR
Inne nazwy:
  • Trener Thery Balo
Inny: Grupa kontrolna

Program Rehabilitacji Indywidualnej

  1. Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
  2. Zajęcia na macie
  3. Wspólny zakres ćwiczeń ruchowych
  4. Ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej
  5. Ćwiczenia chodzenia
Program Rehabilitacji Indywidualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uszkodzenia tułowia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 tygodnie później
Jest to wystandaryzowana skala przeznaczona do oceny tułowia po udarze mózgu. Składa się z trzech części: statyczna równowaga w siedzeniu, dynamiczna równowaga w siedzeniu i koordynacja, z maksymalnym wynikiem 23. W naszych badaniach zostanie wykorzystana do oceny kontroli tułowia u pacjentów po udarze mózgu.
Wartość podstawowa i 3 tygodnie później
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 tygodnie później
Jest to prosty i bezpieczny test równowagi przeznaczony do pomiaru zdolności danej osoby do utrzymania równowagi podczas wykonywania zadań funkcjonalnych. Osoba jest proszona o wykonanie 14 zadań, a za wykonanie każdego zadania przyznawana jest ocena. Ocena 0 jest przyznawana, gdy czynność nie jest w ogóle wykonywana, natomiast ocena 4 jest przyznawana, gdy czynność jest wykonywana samodzielnie. Najwyższy możliwy wynik to 56, gdzie 0-20 oznacza zaburzenie równowagi, 21-40 oznacza akceptowalną równowagę, a 41-56 oznacza równowagę dobrą.
Wartość podstawowa i 3 tygodnie później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna miara niezależności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 tygodnie później
Miara Niezależności Funkcjonalnej jest ważną i wiarygodną skalą do oceny pacjentów po udarze mózgu, składającą się z 18 pozycji oceniających stan pacjenta zarówno pod względem fizycznym, jak i poznawczym. Elementy te są pogrupowane głównie pod nagłówkami: Samoopieka, Kontrola zwieraczy, Transfer, Poruszanie się, Komunikacja i Poznanie społeczne.
Wartość podstawowa i 3 tygodnie później
Międzynarodowa skala skuteczności Falls
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 tygodnie później
Skala ta została rozszerzona do 16 pozycji z dodatkami do oryginalnej skali opracowanej przez Tinettiego i in. (1990) ocenia strach przed upadkiem i przyszłe ryzyko upadku. Trafność i rzetelność tureckiej wersji skali potwierdzili Ulus i in. (2012)
Wartość podstawowa i 3 tygodnie później
Kategoria chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 tygodnie później
Ocenia ilość wsparcia fizycznego potrzebnego podczas chodzenia, przyznając punkty od 0 do 5, na podstawie obserwacji poczynionych w trakcie oceny. Punktacja opiera się na ilości wsparcia, jakiego potrzebuje pacjent, od 0 – wskazującego na niezdolność do samodzielnego poruszania się i wymagającego maksymalnego wsparcia, do 5 – definiującego pacjenta, który może samodzielnie chodzić po wszystkich powierzchniach.
Wartość podstawowa i 3 tygodnie później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj