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IMMUNERECOV は、新型コロナウイルス感染症後の患者の呼吸器および免疫反応の改善に貢献します。 (IRPC)

2023年12月10日 更新者：Rodolfo de Paula Vieira、Federal University of São Paulo

新型コロナウイルス感染症後の患者の心肺、筋肉、免疫血液学的反応に対するホエイプロテイン補給の効果。

背景: 新型コロナウイルス感染症は、さまざまな臓器に数カ月から数年にわたって影響を及ぼし、さまざまな種類のリハビリテーションが必要となった。 実際、新型コロナウイルス感染症後の患者では、肺機能、呼吸器筋力、末梢筋力の重度の低下が一般的に観察されています。 目的: したがって、本研究では、栄養ブレンド (ImmuneRecov®、組成: ホエータンパク質濃縮物、アスタキサンチン、クレアチン、セレン、ビタミン C、グルタミン酸、トリプトファン、マグネシウム) を 30 日間摂取することで呼吸器疾患を最小限に抑えるのに役立つかどうかを調査しました。新型コロナウイルス感染症後の患者における肺機能）および筋肉（呼吸筋および末梢筋）の後遺症。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 新型コロナウイルス感染症は、さまざまな臓器に数カ月から数年にわたって影響を及ぼし、さまざまな種類のリハビリテーションが必要となった。 実際、新型コロナウイルス感染症後の患者では、肺機能、呼吸器筋力、末梢筋力の重度の低下が一般的に観察されています。 目的: したがって、本研究では、栄養ブレンド (ImmuneRecov®、組成: ホエータンパク質濃縮物、アスタキサンチン、クレアチン、セレン、ビタミン C、グルタミン酸、トリプトファン、マグネシウム) を 30 日間摂取することで呼吸器疾患を最小限に抑えるのに役立つかどうかを調査しました。新型コロナウイルス感染症後の患者における肺機能）および筋肉（呼吸筋および末梢筋）の後遺症。 デザイン: これは非対照非盲検前向き臨床研究です。 方法：新型コロナウイルス感染症後の患者58人が募集され、24人が栄養ブレンドの摂取を受け入れたが、24人は受け入れなかったが評価への参加を求められ、10人は参加を拒否した。 そこで患者は、退院後 14 日目までと、栄養ブレンドまたは対照 (サプリメントなし) を 30 日間使用した後に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.
  • 電話番号：55 12 991410615
  • メール：rodrelena@yahoo.com.br

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • São José dos Campos、SP、ブラジル、12231-280
        • 募集
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology - Federal University of Sao Paulo
        • コンタクト：
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • 電話番号：+55 12 99141-0615
          • メール：rpvieira@unifesp.br
        • コンタクト：
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • 電話番号：+55 12 99141-0615
          • メール：rpvieira@unifesp.br
        • 主任研究者：
          • Rodolfo de Paula Vieira, PhD
    • Sao Paulo
      • Sao Jose dos Campos、Sao Paulo、ブラジル、12231280
        • 募集
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology
        • コンタクト：
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • 電話番号：55 12 991410615
          • メール：rpvieira@unifesp.br
        • コンタクト：
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • 電話番号：55 12 991410615
          • メール：rpvieira@unifesp.br
        • 主任研究者：
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：包含基準には、世界保健機関（WHO）が定義する中程度の重症度分類の基準を満たす、RT-PCR検査陽性で新型コロナウイルス感染症と確定診断され、入院も必要となった新型コロナウイルス感染症後の患者が含まれる。 。 要約すると、WHO によると、中等度の病気は、臨床評価または画像検査中に下気道疾患の兆候を示し、海抜ゼロメートルで室内空気を呼吸しているときに酸素飽和度 (SpO2) が 94% 以上を維持している個人を特徴としています。

除外基準: 除外基準には、14 日を超えて退院した人、および身体活動を開始した人、または栄養補助食品やビタミンの摂取を開始した人が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肺機能と免疫反応に対する ImmuneRecov の効果
ImmuneRecov の 30 日間のサプリメント摂取が、新型コロナウイルス感染症後の患者の肺機能と免疫反応に及ぼす影響。
ダイエットサプリメント：栄養ブレンド (ImmuneRecov)。
ImmuneRecov を 30 日間摂取した場合の末梢筋力および呼吸筋力、肺機能および免疫反応への影響。
実験的：ImmuneRecov の 30 日間のサプリメント摂取が末梢筋および呼吸筋の筋力に及ぼす影響
ダイエットサプリメント：栄養ブレンド (ImmuneRecov)。
ImmuneRecov を 30 日間摂取した場合の末梢筋力および呼吸筋力、肺機能および免疫反応への影響。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能と免疫反応に対する ImmuneRecov の効果
時間枠：ImmuneRecov を 30 日間摂取した場合の肺機能と免疫反応への影響
肺機能と免疫反応に対する ImmuneRecov の効果
ImmuneRecov を 30 日間摂取した場合の肺機能と免疫反応への影響

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢筋および呼吸筋の筋力に対する ImmuneRecov の効果
時間枠：末梢筋および呼吸筋の筋力に対する 30 日間の ImmuneRecov サプリメントの効果
末梢筋および呼吸筋の筋力に対する 30 日間の ImmuneRecov サプリメントの効果
末梢筋および呼吸筋の筋力に対する 30 日間の ImmuneRecov サプリメントの効果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月10日

一次修了 (推定)

2024年12月10日

研究の完了 (推定)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月10日

最初の投稿 (推定)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月10日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4.637.661

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべてのデータと行われたすべての測定は共有され、事前にスケジュールされたプライベートな会議ですべての参加者に適切に説明されます。

IPD 共有時間枠

開始: 2023 年 12 月 11 日。 終了: 2024 年 1 月 31 日。

IPD 共有アクセス基準

主任研究者は、肺および運動免疫学の研究室で使用されるデータバンクを介して IPS およびすべてのデータにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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